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Hemostatic & Tissue Sealant SolutionsJanuary 16, 2016INVAMED Medical Affairs

止血材・組織シーラントソリューション:完全技術ガイド

INVAMED による止血材・組織シーラントソリューションのデバイス技術に関する教育的技術ガイド。外科用組織接着剤(シアノアクリレート)の仕組み、種類、選択肢の比較を解説する。

本ガイドは、止血材・組織シーラントソリューション、およびこの分野で用いられるデバイス技術について、教育的かつ技術的な概観を提供するものである。関連するカテゴリーとして液体塞栓物質があり、これは特定のインターベンション適応において血流を閉塞するために血管内に送達される。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発しているが、ここに記載する情報は教育目的のものであり、医学的助言ではない。

背景:外科的出血制御と組織シーリング

関連するカテゴリーとして液体塞栓物質があり、これは特定のインターベンション適応において血流を閉塞するために血管内に送達される。止血材および組織シーラントは、縫合糸やステープルの補助または代替として、出血を制御し組織を封止するのを助けるために、手術中および外傷後に用いられる。止血材、シーラント、または塞栓材料の選択は、処置、対象となる組織、および外科医の判断に基づく臨床判断である。

主要な技術と選択肢

シアノアクリレート外科用組織接着剤。 シアノアクリレート外科用組織接着剤は、組織との接触で重合して表面同士を接着し、閉鎖を支える液体である。外科医の判断により、適切な状況において縫合糸やステープルの補助または代替として使用できる。 シアノアクリレートの重合の仕組み。 シアノアクリレート接着剤は、組織表面の水分と接触すると急速に重合し、切開縁同士を保持する接着を形成する。この速やかな硬化は、処置中に外科医が閉鎖を迅速に固定できるようにすることを意図している。 能動的止血材と受動的止血材。 受動的止血材は、出血面において身体自身の凝血塊の形成を支える物理的な足場を提供する。能動的止血材は、例えば凝血塊形成を駆動する成分を供給するなどして、凝固カスケードに直接関与する。 専門分野を横断する組織シーラント。 組織シーラントは、縫合糸やステープルのみでは漏出を完全に制御できない可能性のある箇所で、組織表面を封止し閉鎖を補強するために用いられる。これらは幅広い専門分野で適用され、その選択は組織および臨床上の目的を反映する。 シアノアクリレートベースの塞栓物質。 液体塞栓物質は標的血管内に送達され、そこで固化して特定のインターベンション適応において血流を閉塞する。シアノアクリレートベースの塞栓材は、閉塞を達成するために血液との接触で急速に重合するように設計されている。 吸収性と製品選択。 一部の止血材料は経時的に身体に吸収されるように設計されている一方、他の材料は異なる非吸収性の役割を果たす。所与の物質の吸収性、適応、および取扱いは、そのメーカーの文書によって定義される。

アプローチの比較

シアノアクリレート接着剤 対 フィブリンシーラント。 シアノアクリレート接着剤は、接触で急速に重合して組織表面を接着する合成接着剤である。両者は化学的性質および取扱いにおいて異なり、それぞれ文献において独自の適用が説明されている。 能動的止血材 対 受動的止血材。 能動的止血材は、凝血塊形成の駆動を助けるために凝固カスケードに直接関与する。この区別は、出血の重症度および性質に応じた選択の指針となる。 組織接着剤 対 縫合糸およびステープル。 組織接着剤は機械的な留め具を用いずに表面同士を接着し、特定の閉鎖を迅速化できる。接着剤は、普遍的にというよりも、適切な状況において補助または代替としてしばしば用いられる。

この分野における INVAMED のポートフォリオ

INVAMED の関連デバイスには、Texten Advanced Cyanoacrylate Tissue Adhesive、Filler Cyanoacrylate-Based Embolization Agent が含まれる。各製品の詳細な仕様は製品文書に記載されている。

主な留意事項

  • 能動的止血材と受動的止血材の区別は、遭遇する出血に基づいて製品選択を枠組みづけるのに役立つ。
  • INVAMED の止血材およびシーラント製品は、訓練を受けた外科医およびインターベンション医が、使用説明書および各地域の承認に沿って使用するためのものである。
  • 組織接着剤と液体塞栓物質はシアノアクリレートの化学的性質を共有するが、まったく異なる目的を果たすため、選択の前に臨床上の目的が明確でなければならない。

よくある質問

INVAMED は液体塞栓物質を製造していますか。

はい。Filler Cyanoacrylate-Based Embolization Agent は、標的血管を閉塞するために血液との接触で急速に重合するシアノアクリレートベースの液体塞栓材である。

Texten 接着剤はどの専門分野向けに意図されていますか。

INVAMED は Texten 接着剤を、心臓血管外科、一般外科、産科、胸部外科、および形成外科向けとして説明している。具体的な使用は外科的判断である。

シアノアクリレート接着剤は縫合糸に取って代わることができますか。

適切な状況において縫合糸やステープルの補助または代替として役立ちうるが、所与の創傷に対する適合性は外科医が判断する。

INVAMED について

デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。

INVAMED の関連情報

重要な免責事項

本記事は、医療機器技術に関する一般的な教育的および技術的情報を目的としている。これは医学的助言、診断、または治療の推奨ではなく、有資格の医療専門家への相談に代わるものではない。診断または治療に関するあらゆる決定は、個別評価に基づいて免許を有する医師が行うべきである。INVAMED のデバイスは、該当する使用説明書(IFU)および各地域の規制上の承認に従い、訓練を受けた医療専門家が使用することを意図している。製品の入手可能性および適応は国によって異なる。

INVAMED Medical Affairs チームによる監修。本コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものである。

監修: INVAMED Medical Affairs

本コンテンツは医療従事者向けの教育目的で作成されており、医学的助言を構成するものではありません。必ず臨床ガイドラインおよび製品の添付文書をご確認ください。

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