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Dental ProductsDecember 5, 2018INVAMED Medical Affairs

歯科製品:サイズ、仕様、CE マーキングの解説

歯科製品デバイスのサイズ、材質、CE マーキングの理解と、INVAMED の製品群に関する技術的な注記。教育的なコンテンツです。

本記事は、歯科製品デバイスを評価する販売業者、病院、およびクリニックに向けた調達重視の概要です。インプラント歯科学の臨床的基盤はオッセオインテグレーションであり、これは生きた骨がインプラント表面と直接接触して成長し、時間の経過とともにインプラントを固定する生物学的プロセスです。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。

背景:オッセオインテグレーテッドチタンインプラントによる歯科修復

チタンは生体適合性があり骨と統合できるため広く使用されており、表面処理はその統合をさらに促進するよう設計されています。インプラント歯科学の臨床的基盤はオッセオインテグレーションであり、これは生きた骨がインプラント表面と直接接触して成長し、時間の経過とともにインプラントを固定する生物学的プロセスです。完全な修復物は一般的に3つの部分から構成されます:骨内に埋入されるインプラント体、それに接続するアバットメント、そしてその上に臨床医が補綴する最終的なクラウン、ブリッジ、または義歯です。

規制上のステータスと製造

デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。

製品ポートフォリオとサイズ展開

このカテゴリー内で、INVAMED は DENTURA Dental Implants、DENTURA Dental Abutment、DENTURA Dental Surgical Kit などのデバイスを掲載しています。サイズ範囲、材質、および構成は、製品文書および適用される IFU に詳述されています。

主な留意点

  • インプラント体と DENTURA 歯科用アバットメントのプラットフォームとの間の部品の適合性は、製品文書と照合して確認する必要があります。
  • 5年で95%を超えるオッセオインテグレーション率などの製造業者の数値は、研究された性能を示すものであり、個々の保証ではありません。
  • インプラント埋入部位における十分な骨量および骨質は計画において中心的なものであり、臨床医の判断に応じて骨移植の検討を促す場合があります。

よくある質問

DENTURA インプラントは何でできていますか?

DENTURA Dental Implants は、オッセオインテグレーションを促進する表面処理を施したチタン製インプラント体を使用しており、複数の直径および長さのオプションで提供されています。

歯科インプラント治療の費用はどのくらいかかりますか?

費用は、インプラントの本数、追加処置の有無、および提供者など、多くの症例固有の要因に依存します。価格はデバイスではなく治療を担当するクリニックによって設定され、そのクリニックと直接ご相談ください。

INVAMED について

INVAMED は、2005年に設立された、トルコのアンカラに本社を置く医療機器メーカーです。INVAMED は、低侵襲デバイスの開発に注力する専用の研究開発センター(INVAcenter)を運営しています。

臨床的・技術的背景

入手可能性および適応状況は国によって異なる場合があるため、各国の登録状況を確認する必要があります。チタンは生体適合性があり骨と統合できるため広く使用されており、表面処理はその統合をさらに促進するよう設計されています。DENTURA 歯科インプラントは、インプラント体の設計の一部として、オッセオインテグレーションを促進する表面処理を特徴としています。オッセオインテグレーションの進行と成功は、症例ごとに評価される骨質、外科的手技、および患者要因によって影響を受ける場合があります。 DENTURA Dental Surgical Kitは、DENTURAシステムの器械コンポーネントであり、DENTURAインプラントの留置を支援することを意図しています。アバットメントの選択およびその装着のタイミングは、補綴計画に基づいて補綴を担当する臨床医によって決定されます。DENTURA Dental Surgical Kitは、部位の準備およびインプラントの留置を支援することを意図した器械を提供します。INVAMEDのDENTURAシステムは、これらのインプラントの留置および修復を意図したインプラントフィクスチャー、補綴用アバットメント、および外科用器械をまとめたものです。

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重要な免責事項

本コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものであり、医学的助言や、いかなる臨床成績の約束としても解釈されてはなりません。個々の結果は多くの要因に依存し、治療にあたる医師によってのみ評価され得ます。INVAMED に帰属する数値は、メーカーまたは公表されたデータを反映したものであり、結果を保証するものではありません。INVAMED のすべてのデバイスは、承認された IFU に従って訓練を受けた臨床医が使用するものであり、その入手可能性は現地の規制状況に従います。

INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。

監修: INVAMED Medical Affairs

本コンテンツは医療従事者向けの教育目的で作成されており、医学的助言を構成するものではありません。必ず臨床ガイドラインおよび製品の添付文書をご確認ください。

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