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Neuro, Spine & CranialNovember 5, 2012INVAMED Medical Affairs

チタン製頭蓋プレートは MRI 対応で安全か?

チタン製頭蓋プレートは MRI 対応で安全か?INVAMED のデバイス背景を交えた、教育的かつ技術的な回答。情報提供のみで、医学的助言ではありません。

以下は、多くの患者や臨床医が尋ねる質問に対する、教育的かつ技術的な回答です。経皮的椎弓根スクリュー設置や経皮的椎間板減圧術を含む低侵襲手技は、より小さな進入路を通じてこれらの目標を達成することを目指しています。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。

背景:脳神経外科的固定および脊椎除圧

開頭術の後、摘出された骨弁は固定される必要があり、頭蓋の欠損部や再建部は、低プロファイルのプレートおよびメッシュで安定化され得ます。経皮的椎弓根スクリュー設置や経皮的椎間板減圧術を含む低侵襲手技は、より小さな進入路を通じてこれらの目標を達成することを目指しています。脊椎においては、椎弓根スクリュー・ロッドシステムが剛性固定をもたらし、椎間の安定化、アライメントの矯正、または癒合の補助を行います。

「チタン製頭蓋プレートは MRI 対応で安全か?」

チタンやプラチナといった頭蓋インプラントの金属は、一般的に画像適合性を一因として選択され、チタンインプラントは通常 MRI 条件付き対応と表示されます。MRI 条件付き対応とは、デバイスの使用説明書に記載された指定の条件のもとで MRI を実施できることを意味します。患者は、適切なプロトコルが遵守されるよう、いかなる頭蓋インプラントについても画像診断スタッフに伝えるべきです。特定の INVAMED インプラントに関する具体的な画像診断条件は、その資料に記載されています。

実際に何を意味するか

頭蓋インプラントの材料は、画像適合性および低プロファイルを一因として選択され、プラチナおよびチタンが一般的な選択肢となっています。椎体間ケージの材料および寸法は、椎間板腔、望まれる前弯、および癒合の方針に合わせられます。経皮的椎間板減圧術は、臨床医の判断により、選択された被覆性のヘルニアに限って行われます。

主な留意点

  • 椎体間ケージの材料および寸法は、椎間板腔、望まれる前弯、および癒合の方針に合わせられます。
  • 椎弓根スクリューの刺入方向の精度は、骨性の椎弓根内にとどまるために重要であり、これが透視(fluoroscopy)またはナビゲーションの使用の動機となっています。
  • 頭蓋インプラントの材料は、画像適合性および低プロファイルを一因として選択され、プラチナおよびチタンが一般的な選択肢となっています。

よくある質問

INVAMED の椎弓根スクリューシステムは何と呼ばれていますか?

INVAMED の椎弓根スクリューシステムは SpineNav MIS Pedicle Screw System であり、低侵襲設置を含む脊椎固定に向けて位置づけられています。

INVAMED の頭蓋プレートは何と呼ばれていますか?

INVAMED の頭蓋固定プレートは Stella Cranial Platinum Plate であり、開頭部の閉鎖、頭蓋再建、および脳神経外科的固定に用いられるプラチナ製プレートです。

INVAMED は PEEK 椎体間ケージを提供していますか?

はい。INVAMED の脊椎ポートフォリオには、椎弓根スクリュー・ロッドシステムに加えて、PEEK 椎体間固定ケージおよび頸椎ケージが含まれています。

INVAMED について

デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。

臨床的・技術的背景

ケージの材料、サイズ、および前弯角度は、椎間板腔および癒合の目標に応じて外科医によって選択されます。INVAMED は、その脳神経・脊椎・頭蓋ポートフォリオのツールの一つとして術中神経モニタリングを挙げています。再建の方針および材料は、欠損部および患者の要因に基づいて、執刀外科医によって選択されます。経皮的椎間板減圧術は、臨床医の判断により、選択された被覆性のヘルニアに限って行われます。 どのインプラントおよびアプローチが適切かは、病変および解剖学的構造に基づき、執刀する脳神経外科医または脊椎外科医によって決定されます。特定の患者に対する材料の選択は、デバイスのラベル表示に沿って脳神経外科医によって行われます。INVAMED の SpineNav システムは、低侵襲の椎弓根スクリュー設置を支援するように設計されています。INVAMED の Stella Cranial Platinum Plate は、製品コンテンツによれば解剖に適合したフィットを備え、頭蓋再建および頭蓋形成術の安定化に向けて位置づけられています。 脳神経外科的固定は、頭蓋および脊椎の手技の後に骨を再建して安定化させるものであり、生体適合性および画像適合性を考慮して選択されたインプラントを使用します。INVAMED の Stella Cranial Platinum Plate は、頭蓋固定ラインの中で提供されるプラチナベースの頭蓋プレートです。INVAMED の SpineNav MIS Pedicle Screw System は、脊椎ラインの中で、低侵襲設置を含む椎弓根スクリュー固定に向けて位置づけられています。患者が椎間板減圧術の適応となるかどうかは、治療にあたる臨床医によって決定されます。

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重要な免責事項

本記事は、医療機器技術に関する一般的な教育および技術情報を目的としたものです。医学的助言、診断、または治療の推奨ではなく、資格を有する医療専門家への相談に代わるものではありません。診断または治療に関するいかなる決定も、個別の評価に基づいて有資格の臨床医が行うべきです。INVAMED のデバイスは、適用される使用説明書(IFU)および現地の規制上の承認に従って、訓練を受けた医療専門家が使用することを意図しています。製品の入手可能性および適応は国によって異なります。

INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。

監修: INVAMED Medical Affairs

本コンテンツは医療従事者向けの教育目的で作成されており、医学的助言を構成するものではありません。必ず臨床ガイドラインおよび製品の添付文書をご確認ください。

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