تواجه المستشفيات وممارسات أمراض القلب ومنظمات خدمات المراقبة التي تقوم بتقييم مورد أجهزة مراقبة القلب قرارًا يمتد إلى ما هو أبعد من الأجهزة نفسها. نظرًا لأن المراقبة المتنقلة والقياس عن بعد تعتمد على سلسلة وظيفية - الجهاز، والبنية التحتية للإرسال، ولوحة المراجعة، والوثائق التنظيمية - تقوم فرق المشتريات عادةً بتقييم الموردين عبر عدة أبعاد بدلاً من مقارنة الأجهزة بناءً على المواصفات وحدها. يوضح هذا الدليل الفئات التي تستحق الدراسة أثناء هذا التقييم.
ما هي الوثائق التنظيمية التي يجب على المشتري تأكيدها أولاً؟
قبل مقارنة الميزات، تؤكد فرق المشتريات عادةً أن الجهاز يحمل التصريح التنظيمي المناسب للسوق الذي سيتم استخدامه فيه. بالنسبة إلى الأسواق الأوروبية والعديد من الأسواق الدولية، يعني هذا ترخيص السوق الأوروبية بموجب لوائح الأجهزة الطبية الأوروبية المعمول بها، إلى جانب دليل على أنظمة جودة التصنيع المعتمدة بمعايير إدارة الجودة المعترف بها دوليًا. يمكن أن يختلف التوفر والمؤشرات المحددة حسب البلد، لذا يجب على المشترين طلب تعليمات الاستخدام الحالية الخاصة بالشركة المصنعة (IFU) والتأكد من الحالة التنظيمية للجهاز في ولايتهم القضائية المحددة بدلاً من افتراض أن التغطية عالمية.
كيف ينبغي تقييم خدمة المراقبة والدعم؟
إن جهاز قياس القلب عن بعد مفيد فقط مثل خدمة المراقبة المبنية حوله - وهي العملية التي يتم من خلالها فحص البيانات المرسلة وتصعيدها وتسليمها مرة أخرى إلى الطبيب المعالج بتنسيق قابل للاستخدام. يجب على المشترين الذين يقومون بتقييم أحد الموردين أن يسألوا عن هيكل هذه الخدمة: ما إذا كانت مراجعة المراقبة تتم بواسطة المورد، أو مركز مراقبة تابع لجهة خارجية، أو مؤسسة الشراء نفسها، وما هو وقت الاستجابة النموذجي للنتائج التي تم الإبلاغ عنها، وكيف تتكامل المنصة مع السجل الصحي الإلكتروني الحالي أو سير عمل التقارير.
ما هي العوامل العملية التي تؤثر على الاستخدام اليومي للجهاز؟
بعيدًا عن التكنولوجيا الأساسية، تؤثر العوامل العملية على ما إذا كان الجهاز يتناسب بسلاسة مع سير العمل السريري. وتشمل هذه العوامل مدة التآكل وراحة المريض، وعمر البطارية، وموثوقية الإرسال اللاسلكي في البيئات التي يتواجد فيها المرضى بالفعل، وسهولة تأهيل المريض وتعليماته، وتوافر الدعم الفني في حالة تعطل الجهاز أو ظهور مشكلة في الإرسال. يجب على المشترين أيضًا التفكير في موارد التدريب المقدمة للموظفين السريريين، حيث إن منصة المراقبة المصممة جيدًا تعتمد على الإعداد الصحيح للمريض وتعليماته.
ماذا يقدم INVAMED في هذه الفئة؟
يختلف توفر الجهاز والحالة التنظيمية حسب البلد. يرجى الاتصال بـ INVAMED أو الموزع المحلي المعتمد لديك للحصول على المعلومات التنظيمية الحالية المطبقة على منطقتك.
ما هي الأسئلة التي يجب أن تطرحها فرق المشتريات حول موثوقية نقل البيانات؟
تتضمن الأسئلة المفيدة كيفية تعامل الجهاز مع الفجوات في التغطية الخلوية أو تغطية Wi-Fi، وما إذا كان يتم تخزين البيانات مؤقتًا وإعادة إرسالها في حالة فقدان الاتصال مؤقتًا، وما هي عملية تصعيد النسخ الاحتياطي الموجودة إذا تعذر إرسال نتيجة ذات أولوية عالية على الفور. تؤثر هذه التفاصيل على الموثوقية العملية لخدمة المراقبة.
<ساعة />