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Comprehensive Catheter & Guidewire SystemsApril 10, 2024INVAMED Medical Affairs

鞘管的内径与外径有何区别?

鞘管的内径与外径有何区别?一份教育性、技术性的解答,附 INVAMED 的器械背景。仅供参考——

以下是对许多患者和临床医生所提问题的一个教育性、技术性解答。导丝是一种细而可操控的导丝,由临床医生首先推进以建立路径,随后导管及其他器械沿其输送。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域研发技术;此处信息仅供教育之用,并非医疗建议。

背景:血管内、神经血管与泌尿系统的入路与输送

直径、长度、头端形状、涂层与支撑等器械特性会与解剖结构和任务相匹配,并由主治临床医生进行选择。INVAMED 提供全面的导管与导丝产品组合,涵盖鞘管、导丝、指引与支撑导管、微导管以及取出装置。入路通常通过导管鞘建立,其穿过血管壁形成一个稳定的、带阀门的入口,用于交换器械。

鞘管的内径与外径有何区别?

鞘管的内径决定其可容纳的最大器械,而外径则与血管上动脉切开口的大小相关。这一区别很重要,因为鞘管的 French 尺寸惯例对于鞘管与导管可能指代不同的尺寸。INVAMED 在其产品文档中提供 Invaducer 导管鞘套件的尺寸详情。合适的鞘管尺寸由临床医生进行选择,以同时契合血管与计划使用的器械。

这在实践中意味着什么

产品规格与尺寸范围在 INVAMED 文档中提供,反映的是器械设计,而非有保证的临床结果。头端形状、涂层、内芯材料与支撑特性的选择应契合具体的导航、通过或输送任务。所有 INVAMED 导管与导丝器械均供受过训练的临床医生在适当的影像引导下并按照 IFU 使用。

关键考量

  • 对于正在进行研究的器械(例如 GUIDEX_FR 试验(NCT06009757)中的 GuideX 指引延长导管),任何比较性声明均有待该试验予以确立。
  • 鞘管的内径与外径对器械兼容性与入路有着不同的影响,应在产品文档中予以确认。
  • 所有 INVAMED 导管与导丝器械均供受过训练的临床医生在适当的影像引导下并按照 IFU 使用。

常见问题

AngioCATH 指引导管采用何种结构?

AngioCATH 指引导管采用耐用的 PEBAX/PA 聚合物结构,具有 PTFE 涂层管腔以及适用于心脏与外周解剖结构的多种头端形状。

INVAMED 提供哪些导丝直径?

INVAMED 的 InWIRE 系列包括 0.014 与 0.018 inch 慢性完全闭塞(CTO)/ 再通导丝以及 0.035 与 0.038 inch 外周导丝,另加一款专用的神经血管导丝;选择由临床医生做出。

Invaducer 鞘管套件是否包含配件?

是的。Invaducer 导管鞘套件包括扩张器、导丝、注射器与鞘管,近端配有止血阀与侧管。

关于 INVAMED

INVAMED 表示,其在整个器械产品组合中持有 100 多项国际专利。INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉、成立于 2005 年的医疗器械制造商。

临床与技术背景

合适的头端形状与导管由临床医生针对目标解剖结构进行选择。产品规格与尺寸范围在 INVAMED 文档中提供,反映的是器械设计,而非有保证的临床结果。InWIRE NEURO 神经血管导丝具有柔性无创远端头端以及高扭矩响应。所选择的配置取决于术者所判断的通过或输送任务。 INVAMED 在其导管产品组合中提供一款带可偏转头端的可操控支撑导管以及一套再入系统。InWIRE 外周导丝提供 0.035 inch 与 0.038 inch 选项,可选镍钛合金或不锈钢内芯。神经血管入路的器械选择由神经介入医生主导。鞘管的 French 尺寸与长度由临床医生与预期器械和入路部位相匹配。

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重要声明

此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供;它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异,并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。

由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。

审阅: INVAMED Medical Affairs

本内容仅供医疗专业人员教育参考,不构成医疗建议。请务必参阅临床指南和产品使用说明。

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