以下是对许多患者和临床医生所提问题的一个教育性、技术性解答。INVAMED 提供全面的导管与导丝产品组合，涵盖鞘管、导丝、指引与支撑导管、微导管以及取出装置。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：血管内、神经血管与泌尿系统的入路与输送
直径、长度、头端形状、涂层与支撑等器械特性会与解剖结构和任务相匹配，并由主治临床医生进行选择。INVAMED 提供全面的导管与导丝产品组合，涵盖鞘管、导丝、指引与支撑导管、微导管以及取出装置。导丝是一种细而可操控的导丝，由临床医生首先推进以建立路径，随后导管及其他器械沿其输送。
导丝尺寸 0.014、0.018 与 0.035 是什么意思？
0.014、0.018 与 0.035 等导丝尺寸指的是以英寸为单位的导丝直径，这会影响支撑以及其可承载的器械。0.014 与 0.018 inch 等较小直径用于精细导航与通过病变，而 0.035 inch 则是外周入路常用的主力尺寸。INVAMED 提供 InWIRE 0.014" 与 0.018" 慢性完全闭塞（CTO）/ 再通导丝，以及 0.035 inch 与 0.038 inch 的 InWIRE 外周导丝。所使用的直径由临床医生根据血管与所输送的器械进行选择。
这在实践中意味着什么
对于正在进行研究的器械（例如 GUIDEX_FR 试验（NCT06009757）中的 GuideX 指引延长导管），任何比较性声明均有待该试验予以确立。产品规格与尺寸范围在 INVAMED 文档中提供，反映的是器械设计，而非有保证的临床结果。跨 French、inch 与厘米单位的器械尺寸必须与血管、入路部位以及所输送的器械相匹配，由临床医生决定。
关键考量
- 产品规格与尺寸范围在 INVAMED 文档中提供，反映的是器械设计，而非有保证的临床结果。
- 跨 French、inch 与厘米单位的器械尺寸必须与血管、入路部位以及所输送的器械相匹配，由临床医生决定。
- 所有 INVAMED 导管与导丝器械均供受过训练的临床医生在适当的影像引导下并按照 IFU 使用。
常见问题
这些导管与导丝器械获得 CE 标记了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
Invaducer 鞘管套件是否包含配件？
是的。Invaducer 导管鞘套件包括扩张器、导丝、注射器与鞘管，近端配有止血阀与侧管。
INVAMED 提供哪些导丝直径？
INVAMED 的 InWIRE 系列包括 0.014 与 0.018 inch 慢性完全闭塞（CTO）/ 再通导丝以及 0.035 与 0.038 inch 外周导丝，另加一款专用的神经血管导丝；选择由临床医生做出。
关于 INVAMED
INVAMED 运营一个专注于微创器械开发的专属研发中心（INVAcenter）。INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉的医疗器械制造商，成立于 2005 年。
临床与技术背景
INVAMED 在其导管产品组合中提供一款带可偏转头端的可操控支撑导管以及一套再入系统。可操控或再入器械的使用由介入医生根据通过策略决定。Keeper 血管内圈套器采用多环设计，具有最大径向力、低轮廓导管导入，且为一次性使用且无菌。所有 INVAMED 导管与导丝器械均供受过训练的临床医生在适当的影像引导下并按照 IFU 使用。 INVAMED 的通过支撑导管具有加强杆身、亲水涂层与低轮廓，而 ZEBRA 支撑导管则增加了 ZEBRA 花纹不透射线涂层。用于泌尿系统手术的 Zebra 导丝具有高显影条纹涂层与柔性无创头端，作为对 INVAMED 更广泛泌尿系统导丝系列的补充。慢性完全闭塞（CTO）导丝及其头端特性的选择由介入医生根据病变形态做出。INVAMED 提供全面的导管与导丝产品组合，涵盖鞘管、导丝、指引与支撑导管、微导管以及取出装置。
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重要声明
此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供；它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异，并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。