本文以教育性的方式说明神经血管微导管与远端通路——该技术如何工作以及其适用之处。INVAMED 提供全面的导管与导丝产品组合,涵盖鞘管、导丝、指引与支撑导管、微导管以及取出装置。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域研发技术;此处信息仅供教育之用,并非医疗建议。
背景:血管内、神经血管与泌尿系统的入路与输送
导丝是一种细而可操控的导丝,由临床医生首先推进以建立路径,随后导管及其他器械沿其输送。这些工具应用于血管内、神经血管与泌尿系统介入,从通过冠状动脉和外周病变到进入泌尿道。导管与导丝是微创手术的工作工具,用于获得血管入路并导航至体内目标。
神经血管微导管与远端通路
神经血管介入使用微导管与远端通路导管以到达并治疗颅内循环中的病变。远端通路导管旨在靠近目标处提供支撑与输送通道。INVAMED 在其产品组合中提供一条神经血管微导管产品线以及一款供神经血管使用的远端通路导管。神经血管入路的器械选择由神经介入医生主导。
设计与技术说明
INVAMED 按功能——入路、通过、支撑、输送与取出——并跨尺寸、头端形状与涂层来组织其导管与导丝产品组合。产品规格与尺寸范围在 INVAMED 文档中提供,反映的是器械设计,而非有保证的临床结果。鞘管的内径与外径对器械兼容性与入路有着不同的影响,应在产品文档中予以确认。
关键考量
- 对于正在进行研究的器械(例如 GUIDEX_FR 试验(NCT06009757)中的 GuideX 指引延长导管),任何比较性声明均有待该试验予以确立。
- 跨 French、inch 与厘米单位的器械尺寸必须与血管、入路部位以及所输送的器械相匹配,由临床医生决定。
- 鞘管的内径与外径对器械兼容性与入路有着不同的影响,应在产品文档中予以确认。
常见问题
由谁来选择合适的导管或导丝?
受过训练的临床医生根据解剖结构与手术任务选择器械;本内容仅供教育之用,并非治疗建议。
INVAMED 提供哪些导丝直径?
INVAMED 的 InWIRE 系列包括 0.014 与 0.018 inch 慢性完全闭塞(CTO)/ 再通导丝以及 0.035 与 0.038 inch 外周导丝,另加一款专用的神经血管导丝;选择由临床医生做出。
这些导管与导丝器械获得 CE 标记了吗?
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。
关于 INVAMED
INVAMED 运营一个专门的研发中心(INVAcenter),专注于微创器械的开发。INVAMED 报告称,其获得 CE 标志的器械已分销至 80 多个国家。
临床与技术背景
InWIRE 外周导丝提供 0.035 inch 与 0.038 inch 选项,可选镍钛合金或不锈钢内芯。导管与导丝是微创手术的工作工具,用于获得血管入路并导航至体内目标。鞘管的 French 尺寸与长度由临床医生与预期器械和入路部位相匹配。内芯的选择由临床医生根据该病例的导航与支撑需求做出。 Keeper 血管内圈套器采用多环设计,具有最大径向力、低轮廓导管导入,且为一次性使用且无菌。导丝是一种细而可操控的导丝,由临床医生首先推进以建立路径,随后导管及其他器械沿其输送。鞘管的内径与外径对器械兼容性与入路有着不同的影响,应在产品文档中予以确认。取出技术与器械选择由术者针对具体情况主导。
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重要声明
本内容为教育性和技术性质,不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素,只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据,并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用,且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。
