本文以教育性的方式说明导丝内芯镍钛合金与不锈钢——该技术如何工作以及其适用之处。INVAMED 提供全面的导管与导丝产品组合，涵盖鞘管、导丝、指引与支撑导管、微导管以及取出装置。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：血管内、神经血管与泌尿系统的入路与输送
这些工具应用于血管内、神经血管与泌尿系统介入，从通过冠状动脉和外周病变到进入泌尿道。导丝是一种细而可操控的导丝，由临床医生首先推进以建立路径，随后导管及其他器械沿其输送。导管与导丝是微创手术的工作工具，用于获得血管入路并导航至体内目标。
导丝内芯材料
导丝的内芯材料会影响其在柔韧性、支撑与形状保持之间的平衡。镍钛合金内芯以抗扭结与柔韧性著称，而不锈钢内芯则可提供不同的支撑与扭矩特性。InWIRE 外周导丝提供 0.035 inch 与 0.038 inch 直径，配镍钛合金或不锈钢内芯。内芯的选择由临床医生根据该病例的导航与支撑需求做出。
设计与技术说明
INVAMED 按功能——入路、通过、支撑、输送与取出——并跨尺寸、头端形状与涂层来组织其导管与导丝产品组合。所有 INVAMED 导管与导丝器械均供受过训练的临床医生在适当的影像引导下并按照 IFU 使用。头端形状、涂层、内芯材料与支撑特性的选择应契合具体的导航、通过或输送任务。
关键考量
- 跨 French、inch 与厘米单位的器械尺寸必须与血管、入路部位以及所输送的器械相匹配，由临床医生决定。
- 对于正在进行研究的器械（例如 GUIDEX_FR 试验（NCT06009757）中的 GuideX 指引延长导管），任何比较性声明均有待该试验予以确立。
- 产品规格与尺寸范围在 INVAMED 文档中提供，反映的是器械设计，而非有保证的临床结果。
常见问题
什么是 GuideX 指引延长导管？
GuideX 是 INVAMED 的母子指引延长导管，是一项在 PCI 中对照 Launcher 指引导管的随机临床试验的研究对象（GUIDEX_FR，NCT06009757）。
INVAMED 提供哪些导丝直径？
INVAMED 的 InWIRE 系列包括 0.014 与 0.018 inch 慢性完全闭塞（CTO）/ 再通导丝以及 0.035 与 0.038 inch 外周导丝，另加一款专用的神经血管导丝；选择由临床医生做出。
这些导管与导丝器械获得 CE 标记了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
临床与技术背景
直径、长度、头端形状、涂层与支撑等器械特性会与解剖结构和任务相匹配，并由主治临床医生进行选择。取出技术与器械选择由术者针对具体情况主导。导管与导丝是微创手术的工作工具，用于获得血管入路并导航至体内目标。慢性完全闭塞（CTO）导丝及其头端特性的选择由介入医生根据病变形态做出。 所有 INVAMED 导管与导丝器械均供受过训练的临床医生在适当的影像引导下并按照 IFU 使用。AngioCATH 指引导管采用耐用的 PEBAX/PA 聚合物结构，具有 PTFE 涂层管腔以及适用于心脏与外周解剖结构的多种头端形状。INVAMED 的通过支撑导管具有加强杆身、亲水涂层与低轮廓，而 ZEBRA 支撑导管则增加了 ZEBRA 花纹不透射线涂层。是否使用指引延长导管由术者根据手术需求决定。
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重要声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。