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Neurovascular InterventionsNovember 23, 2021INVAMED Medical Affairs

首次通过效应:为何一次操作至关重要

首次通过效应是指在单次取栓操作中即实现完全再通。了解这一概念在卒中救治中的重要意义及其临床价值。

首次通过效应是机械取栓中用于描述一种特定且理想事件的术语:在无需额外尝试或辅助技术的情况下,仅凭单次取栓装置操作即实现闭塞颅内动脉的完全再通。这一概念已成为评估急性卒中救治中手术技术和器械设计的重要框架,因为它反映了在实际手术条件下清除血栓的效率高低。本文将说明首次通过效应的含义、其为何在业内受到关注和讨论,以及器械设计在其中所起的作用。

机械取栓中,什么才算是"首次通过"?

"一次通过"是指将取栓装置(例如支架取栓装置)推进至血栓所在部位、展开装置并将其撤出体外的一个完整操作周期,通常同时配合抽吸进行。首次通过即为某次手术中所做的初次尝试。首次通过效应特指这样一种情况:仅凭这一次尝试,就实现了此前闭塞血管血流的完全或接近完全恢复,即无需进行第二次操作、更换额外器械或采用补救技术即可完成再通。

为何首次尝试即实现完全再通被视为一项有意义的结局预测指标?

在取栓手术中,每增加一次操作都会延长手术总时长,而时间是急性卒中治疗中的核心关注点,因为持续中断的血流会较快地影响脑组织。额外的操作次数还可能带来一些渐进性的手术相关考量因素,例如血管壁刺激或血栓破碎,这些通常应尽量避免。基于这些原因,业内已将实现再通所需的操作次数作为一项潜在的结局预测指标进行讨论,操作次数较少通常被视为一项有利的手术特征。但这与声称某一特定器械能为个体患者保证特定结局是两回事,本文并未作出此类断言。

器械效能与实现首次通过效应之间有何关系?

在这一语境下,器械效能是指取栓装置在初次展开时与血栓的整合和捕获能力,即血栓不会破碎、从装置上滑脱或需要重新定位。装置的细胞结构、径向支撑力和长度等设计特征,都会影响其在单次操作中与不同硬度血栓材料的接触整合效果。根据制造商声明的预期用途,INVAMED的KinG颅内血运重建装置是一款专为伴大血管闭塞的急性卒中治疗设计的支架取栓装置,旨在捕获并清除颅内动脉中的血栓以恢复灌注。目前尚无KinG装置的具体首次通过成功率数值数据,本文也未作此类声明。

血栓成分是否会影响首次通过效应的实现?

不同患者的血栓成分差异很大,部分血栓富含纤维蛋白、质地较硬,另一些则含有较高比例的红细胞、质地相对较软。这种差异通常被认为会影响血栓与取栓装置的相互作用方式,某些成分的血栓在单次操作中与装置结构的整合更为顺畅。由于血栓成分通常无法在手术开始前确定,实现首次通过效应涉及器械设计、操作技术以及操作者当时所遇血栓特性之间的相互作用,而非仅取决于单一因素。

辅助技术及其与首次通过结局的关系

许多取栓手术会将支架取栓装置与抽吸导管系统联合使用,形成一种组合技术,部分操作者采用此法旨在提高首次尝试即实现完全再通的可能性。具体手术中所采用的器械组合与技术方案,由主治医生根据闭塞部位、可用设备以及所在机构的实践模式来确定。有关这些手术中所用支架取栓装置的更多信息,请访问INVAMED的神经血管介入产品类别页面;KinG装置的具体适应证详见其产品页面

医生能否提前预测首次通过效应是否会出现?

医生无法在手术前可靠地预测单次操作是否能实现完全再通,因为这取决于血栓成分、血管解剖结构以及器械与血栓实时相互作用等多种因素。影像学检查可提供有关闭塞特征的一些线索,但每次操作的具体结果通常需在手术过程中评估确定。这种不确定性是急性卒中介入治疗中的常规情况。


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审阅: INVAMED Medical Affairs

本内容仅供医疗专业人员教育参考,不构成医疗建议。请务必参阅临床指南和产品使用说明。

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