这是对牙科产品组合中一款 INVAMED 器械的技术概述。种植牙科的临床基础是骨结合，这是一个活骨与种植体表面生长成直接接触的生物学过程，随时间推移将其锚定。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：使用骨结合钛种植体进行牙齿修复
一个完整的修复体通常包括三个部分：植入骨内的种植体、与之连接的基台，以及临床医生在其上完成修复的最终牙冠、牙桥或义齿。现代种植工作流程通常分阶段进行，历时数月以便愈合，不过时间安排和负重方案由主治临床医生逐例确定。钛之所以被广泛使用，是因为它具有生物相容性并能与骨结合；表面处理设计用于进一步促进这种结合。
DENTURA 牙科基台：概述
用于将牙冠、牙桥和义齿上部结构连接到 DENTURA 牙种植体的修复基台产品线。
工作原理及其定位
INVAMED 围绕植入骨结合种植体并在其上构建修复体所涉及的组件和流程来组织 DENTURA 牙科产品线。种植系统采用一种确定的连接几何结构（有时称为平台），即基台与种植体相接之处。基台是位于骨结合的种植体与可见的修复牙之间的连接组件。
关键考量
- 种植位点具备充足的骨量和骨质对于制定计划至关重要，并可能促使临床医生视其判断考虑植骨。
- 诸如 5 年时骨结合率超过 95% 等制造商数据描述的是所研究的性能，而非对个体的保证。
- 骨结合是种植体稳定性的基础，负重前的愈合间隔期需逐例确定。
常见问题
INVAMED 的牙种植体系统叫什么名称？
INVAMED 的牙科产品线是 DENTURA 系统，包括 DENTURA 牙种植体、DENTURA 牙科基台和 DENTURA 牙科外科工具盒。
DENTURA 种植体由什么材料制成？
DENTURA 牙种植体采用带有增强骨结合表面处理的钛种植体，并提供多种直径和长度选择。
INVAMED 报告了哪些骨结合数据？
INVAMED 报告称 DENTURA 种植体 5 年时骨结合率超过 95%；这描述的是所研究的性能，而非对个体的保证。
关于 INVAMED
INVAMED 报告称，其通过 CE 认证的器械已在广泛的国际市场分销。INVAMED 表示，其在整个器械范围内保持着不断增长的国际专利组合。
临床与技术背景
作为种植体设计的一部分，DENTURA 牙种植体具有增强骨结合的表面处理。诸如 5 年时骨结合率超过 95% 等制造商数据描述的是所研究的性能，而非对个体的保证。任何表面处理的临床相关性由植入的临床医生在整个治疗计划范围内进行评估。费用和治疗套餐由提供服务的诊所设定，取决于许多逐例而异的因素，而非仅取决于器械本身。 负重方案的选择取决于初期稳定性、骨质和临床情况等因素。采用即刻负重还是延期负重更合适，由主治临床医生确定，而非仅由器械决定。基台的选择及其植入时机由修复临床医生根据修复计划确定。工具盒在手术中的使用方式由受过训练的临床医生按照适用技术和 IFU 指导进行。 钛种植体是否适合特定患者是一项临床决策，取决于骨量、位点和整体评估。DENTURA 组件供受过训练的牙科临床医生按照适用技术和 IFU 使用。骨结合的速度和成功与否可能受骨质、手术技术以及逐例评估的患者因素的影响。钛之所以被广泛使用，是因为它具有生物相容性并能与骨结合；表面处理设计用于进一步促进这种结合。
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重要声明
此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供；它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异，并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。