本指南对综合导管与导丝系统及该领域使用的器械技术进行教育性、技术性的概述。导管和导丝是微创手术的工作工具，用于建立血管入路并导航至体内的目标部位。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域开发相关技术；本文信息为教育性质，并非医疗建议。
背景：腔内、神经血管和泌尿系统的入路与递送
入路通常通过导引鞘建立，导引鞘穿过血管壁形成一个稳定的、带阀门的进入点，用于器械的交换。这些工具应用于腔内、神经血管和泌尿系统的介入手术中，从穿越冠状动脉和外周病变到进入泌尿道。器械的特性，如直径、长度、头端形状、涂层和支撑力，需与解剖结构和任务相匹配，并由主治临床医生选择。
核心技术与选择
导引鞘。 导引鞘穿过血管壁形成一个稳定的入路通道，使导丝和导管能够交换而无需反复造成创伤。止血阀限制失血，而侧孔则允许在手术过程中进行冲洗或造影剂注射。 亲水外周导丝。 亲水涂层在湿润时变得润滑，旨在减少导丝穿过迂曲或狭窄血管时的摩擦。与无涂层导丝相比，这有助于在具有挑战性的解剖结构中进行导航。 0.035 和 0.038 英寸导丝。 0.035 英寸和 0.038 英寸导丝尺寸是外周和一般腔内入路中常见的主力直径。较大直径的导丝通常为推进导管和鞘管提供更大的支撑力。 0.014 和 0.018 英寸 CTO 导丝。 0.014 英寸和 0.018 英寸等较小直径的导丝用于精细导航以及穿越包括慢性完全闭塞（CTO）在内的挑战性病变。以 CTO 为重点的头端设计旨在帮助攻克坚硬、抵抗性的闭塞。 神经血管导丝。 神经血管导航要求导丝具有非创伤性头端和灵敏的扭矩，以便在纤细的颅内血管中转向。柔软的远端头端旨在降低导航过程中血管创伤的风险。 导引导管与头端形状。 导引导管提供通道和后备支撑以将器械递送至目标部位，并具有预成形的头端形状以接合特定的血管开口。不同的头端形状旨在适应心脏和外周解剖结构以及所接合的血管。
各方案对比
亲水涂层与 PTFE 涂层。 亲水涂层在湿润时变得润滑以减少导航过程中的摩擦，而 PTFE 涂层则提供常用于导管内腔的低摩擦表面。InWIRE 导丝采用亲水涂层，而 AngioCATH Guiding Catheters 则采用 PTFE 涂层的内腔。 镍钛合金芯与不锈钢芯。 镍钛合金导丝芯以其柔韧性和抗扭结性而受到重视，而不锈钢芯则可提供不同的支撑力和扭矩表现。InWIRE Peripheral Guidewires 提供镍钛合金芯或不锈钢芯两种选择，以便临床医生根据病例进行匹配。 导引鞘与导引导管。 导引鞘穿过血管壁建立一个带阀门的入路通道，而导引导管则被推进至目标部位以接合血管并递送器械。INVAMED 提供用于入路的 Invaducer Introducer Sheath Set 以及具有多种头端形状用于递送的 AngioCATH Guiding Catheters。
INVAMED 在该领域的产品组合
INVAMED 的相关器械包括：Invaducer Introducer Sheath Set、InWIRE Peripheral Guidewires、InWIRE 0.014" & 0.018" CTO / Recanalization Guidewires、InWIRE NEURO Neurovascular Guide Wire、AngioCATH Guiding Catheters、GuideX Guide Extension Catheter、Lotus Single Lumen & Double Lumen、JaGuar Guiding Sheath、Jaguar Braided Long Sheath、Keeper Endovascular Snare、Zebra Guidewire for Urological Procedures、Urology guidewire range。各产品的详细规格见产品文档。
关键考量
- 产品规格和尺寸范围在 INVAMED 文档中提供，反映的是器械设计，而非有保证的临床结果。
- 鞘管的内径和外径对器械兼容性和入路有不同的影响，应在产品文档中予以确认。
- 所有 INVAMED 导管和导丝器械均旨在由受过训练的临床医生在适当的影像引导下并按照 IFU 使用。
常见问题
INVAMED 提供哪些导丝直径？
INVAMED 的 InWIRE 系列包括 0.014 和 0.018 英寸 CTO / 再通导丝以及 0.035 和 0.038 英寸外周导丝，另有一款专用的神经血管导丝；具体选择由临床医生作出。
由谁选择合适的导管或导丝？
由受过训练的临床医生根据解剖结构和手术任务选择器械；本内容为教育性质，并非治疗建议。
这些导管和导丝器械是否具有 CE 标记？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
INVAMED 相关内容
重要免责声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。