本文以教育性的方式说明 0.014 与 0.018 慢性完全闭塞（CTO）导丝——该技术如何工作以及其适用之处。INVAMED 提供全面的导管与导丝产品组合，涵盖鞘管、导丝、指引与支撑导管、微导管以及取出装置。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：血管内、神经血管与泌尿系统的入路与输送
直径、长度、头端形状、涂层与支撑等器械特性会与解剖结构和任务相匹配，并由主治临床医生进行选择。导丝是一种细而可操控的导丝，由临床医生首先推进以建立路径，随后导管及其他器械沿其输送。导管与导丝是微创手术的工作工具，用于获得血管入路并导航至体内目标。
0.014 与 0.018 inch 慢性完全闭塞（CTO）导丝
0.014 inch 与 0.018 inch 等较小直径导丝用于精细导航以及通过包括慢性完全闭塞（CTO）在内的高难度病变。针对慢性完全闭塞（CTO）的头端设计旨在帮助通过坚硬、有阻力的闭塞。InWIRE 0.014" 与 0.018" 慢性完全闭塞（CTO）/ 再通导丝提供这些直径，并采用针对 CTO 的头端设计。慢性完全闭塞（CTO）导丝及其头端特性的选择由介入医生根据病变形态做出。
设计与技术说明
INVAMED 按功能——入路、通过、支撑、输送与取出——并跨尺寸、头端形状与涂层来组织其导管与导丝产品组合。头端形状、涂层、内芯材料与支撑特性的选择应契合具体的导航、通过或输送任务。产品规格与尺寸范围在 INVAMED 文档中提供，反映的是器械设计，而非有保证的临床结果。
关键考量
- 鞘管的内径与外径对器械兼容性与入路有着不同的影响，应在产品文档中予以确认。
- 跨 French、inch 与厘米单位的器械尺寸必须与血管、入路部位以及所输送的器械相匹配，由临床医生决定。
- 对于正在进行研究的器械（例如 GUIDEX_FR 试验（NCT06009757）中的 GuideX 指引延长导管），任何比较性声明均有待该试验予以确立。
常见问题
这些导管与导丝器械获得 CE 标记了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
由谁来选择合适的导管或导丝？
受过训练的临床医生根据解剖结构与手术任务选择器械；本内容仅供教育之用，并非治疗建议。
什么是 GuideX 指引延长导管？
GuideX 是 INVAMED 的母子指引延长导管，是一项在 PCI 中对照 Launcher 指引导管的随机临床试验的研究对象（GUIDEX_FR，NCT06009757）。
临床与技术背景
GuideX 指引延长导管采用母子设计，是一项在 PCI 中对照 Launcher 指引导管的随机临床试验的研究对象（GUIDEX_FR，NCT06009757）。所有 INVAMED 导管与导丝器械均供受过训练的临床医生在适当的影像引导下并按照 IFU 使用。鞘管的选择与尺寸由临床医生与入路和输送要求相匹配。鞘管的内径与外径对器械兼容性与入路有着不同的影响，应在产品文档中予以确认。 神经血管入路的器械选择由神经介入医生主导。涂层、内芯、直径与长度由临床医生针对具体任务进行选择。内芯的选择由临床医生根据该病例的导航与支撑需求做出。跨 French、inch 与厘米单位的器械尺寸必须与血管、入路部位以及所输送的器械相匹配，由临床医生决定。
INVAMED 相关内容
- Comprehensive Catheter & Guidewire Systems —— 产品类别
- 导管鞘如何工作？
- 导管鞘还是指引导管？技术性比较
- 0.035 与 0.038 inch 导丝：工作原理及其重要性
重要声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。