TemREN Система периферичної ателектомії

TemREN Система периферичної ателектомії

A ротаційний або спрямований Апарат для ателектомії, що спеціалізується на видалення зубного нальоту в периферичних артеріях, збільшуючи просвіт відновлення з мінімізацією баротравми.

Інформація

Revolutionizing Vascular Treatment:
TemREN Atherectomy for Precision and Control

  • Type: Rotational Atherectomy Device
  • Adjustable Speed: Customizable rotational speed for tailored treatment.
  • IVUS Compatibility: Compatible with Intravascular Ultrasound for enhanced visualization.

Empower Your Practice with TemREN: Atherectomy at its Smartest

  • Контроль: Bluetooth connectivity for remote control via Android and iOS devices.
  • Artificial Intelligence: Embedded AI system for smart, data-driven operation. TemREN delivers smart, data-driven operation, further enhancing its precision and reliability.


TemREN Atherectomy: Where Innovation Meets Patient Care

  • Guidewire Compatibility: Operable with both 0.014 and 0.035 guide wires.
  • Aspiration Feature: High-powered aspiration for effective removal of debris.
  • Material: Durable and biocompatible construction.

• Method of IVUS analysis of calcium reduction. Pre-treatment IVUS (A), and the corresponding post-atherectomy IVUS (B). • The analysis sequence is shown at the bottom. • After identifying and matching the slices with calcium reduction, the lumen borders for both pretreatment (blue circle: lumen area=5.0 mm2) (C) and post-atherectomy images (green circle: lumen area=19.5 mm2 ) were contoured; and the two were overlaid. By comparing the two contours to the visual assessment of plaque, lumen gain (14.5 mm2) could be attributed automatically.

Early outcomes of novel Temren atherectomy device combined with drug-coated balloon angioplasty for treatment of femoropopliteal lesions The Kaplan–Meier estimator estimated the rate of freedom from target lesion revascularization (TLR) estimated that the was 92.3%. Combined use of Temren RA with adjunctive DCB is a safe and effective method with high rates of primary patency and freedom from TLR and low rates of complication in the treatment of femoropopliteal lesions.

Загальні технічні характеристики продукту

Специфікація Деталь / Значення
Назва продукту TemREN Система периферичної ателектомії
Використання за призначенням Minimally invasive plaque excision in peripheral arteries (e.g., femoral, popliteal, tibial) for PAD management
Atherectomy Mechanism Rotational or directional cutting tip with torque transfer shaft
Матеріал Stainless steel or nitinol shaft, specialized high-hardness cutting burr or blade
Rotational Speed Range Typically 40,000–100,000 rpm (depends on burr size and specific model)
Cutter Diameter Range ~1.5–2.5 mm (small vessel) up to ~3.0–4.0 mm for larger peripheral vessels (if available)
Робоча довжина ~80–150 cm (depending on product code)
Сумісність з напрямними дротами Usually 0.014” or 0.018” (verify actual design)
Сумісність з оболонкою ~5F–7F introducers, depending on burr diameter
Saline Infusion Some models allow continuous saline flush near the cutting tip to reduce friction and debris
Control Console or Handpiece Proprietary TemREN drive unit or universal rotating system, depending on final specification
Стерильність Стерильний (оксид етилену)
Одноразове використання Так.
Термін придатності ~2-3 роки за умови зберігання при 15-25 °C в герметичній упаковці
Клінічні показання PAD lesion debulking, moderate to severe calcified plaques, occlusive disease in SFA or popliteal territories
Протипоказання Extremely tortuous or dissected vessels, risk of distal embolization in highly unstable plaques, etc.

TemREN Peripheral Atherectomy

Cutter Dia (mm) Робоча довжина (см) Sheath Rec. (F) Speed Range (rpm) Код продукту Примітки
1.5 80 5F 40k–80k TMPA-1.5-80-5F Smaller burr for below-the-knee or distal lesions
1.5 100 5F 40k–80k TMPA-1.5-100-5F Extended length for deeper tibial access
2.0 80 6F 50k–90k TMPA-2.0-80-6F Common size for femoropopliteal region
2.0 120 6F 50k–90k TMPA-2.0-120-6F Longer approach for diffuse SFA disease
2.5 80 6F 60k–100k TMPA-2.5-80-6F More aggressive plaque removal in moderate vessels
2.5 120 6F 60k–100k TMPA-2.5-120-6F Extended length for multi-segment occlusions
3.0 80 7F 60k–100k TMPA-3.0-80-7F Larger burr for heavily calcified femoral arteries
3.0 120 7F 60k–100k TMPA-3.0-120-7F Extended for more proximal SFA or iliac usage
3.5 80 7F 60k–100k TMPA-3.5-80-7F High diameter burr for large vessel debulking
3.5 120 7F 60k–100k TMPA-3.5-120-7F
4.0 80 7F or 8F 60k–100k TMPA-4.0-80-7F Max burr diameter for wide peripheral vessels
4.0 120 8F 60k–100k TMPA-4.0-120-8F Extended approach for extensive plaque areas

TemREN представляє собою фронтальне різання пристрій для ателектомії, розроблений для механічно очистити від сміття і ясно бляшки в периферичних артеріях - особливо в з проблемою ПАД (захворювання периферичних артерій) пошкодження. Поєднуючи низькопрофільний дизайн, прямий доступ до вогнища ураженняі зменшення травмування судинTemREN готовий до підвищити обидва ефективність і процесуальна довіра в ендоваскулярний управління системний атеросклероз.

Фронтальний різець
  • Пряме розвінчання ушкоджень: Механізм фронтального різання звертається до атеросклеротична тканина в осередку ураження, зменшення необхідність проходження шишки перед зрізанням.
  • Мінімізація травмування судин: Завдяки точному зчищенню зубного нальоту, а не силовому проштовхуванню, конструкція фрези має на меті нижчий зсувне напруження або ризик розшарування судин.
  • Покращена реалізованість: Обтічний стрижень катетера проходить звивистими шляхами без зайвого тертя, покращення відстежуваність і проштовхуваність.
  • Напрямні дроту: Бездротовий підхід дозволяє стабільний перетинання ураження, полегшуючи точний захоплення вогнища ураження та вирівнювання пристрою.
  • Механічне видалення атероматозних утворень: Ателектомія може зменшити навантаження на бляшки, в той час як консервування або максимізуючи прохідність нативної судини, що потенційно обмежує проведення додаткового стентування.
  • Оптимізоване фізіологічне ремоделювання: Завдяки очищенню просвіту від нальоту, динаміка потоку відновлюється за допомогою нижчий залежність від металевих імплантатів.
  • Стегнові, підколінні та інфрапоперекові судини: Підходить для ряду периферичних сегментів, які зазвичай піддаються високому напруженню зсуву при стентуванні або ангіопластиці.
  • Доповнення до балонної ангіопластики: Підвищує ефективність подальшого розширення балона або доставки ліків.
  • Пряме розвінчання ушкоджень: Механізм фронтального різання звертається до атеросклеротична тканина в осередку ураження, зменшення необхідність проходження шишки перед зрізанням.
  • Мінімізація травмування судин: Завдяки точному зчищенню зубного нальоту, а не силовому проштовхуванню, конструкція фрези має на меті нижчий зсувне напруження або ризик розшарування судин.
  • Покращена реалізованість: Обтічний стрижень катетера проходить звивистими шляхами без зайвого тертя, покращення відстежуваність і проштовхуваність.
  • Напрямні дроту: Бездротовий підхід дозволяє стабільний перетинання ураження, полегшуючи точний захоплення вогнища ураження та вирівнювання пристрою.
  • Механічне видалення атероматозних утворень: Ателектомія може зменшити навантаження на бляшки, в той час як консервування або максимізуючи прохідність нативної судини, що потенційно обмежує проведення додаткового стентування.
  • Оптимізоване фізіологічне ремоделювання: Завдяки очищенню просвіту від нальоту, динаміка потоку відновлюється за допомогою нижчий залежність від металевих імплантатів.
  • Стегнові, підколінні та інфрапоперекові судини: Підходить для ряду периферичних сегментів, які зазвичай піддаються високому напруженню зсуву при стентуванні або ангіопластиці.
  • Доповнення до балонної ангіопластики: Підвищує ефективність подальшого розширення балона або доставки ліків.

Технічні характеристики

Специфікація Деталь / Значення
Назва продукту NeuroScope Neuromonitoring (Invamed)
Signal Modalities EEG, EMG, EPs (SSEP, MEP), optional BAEP (Brainstem Auditory Evoked Potentials)
Sampling Rates Up to ~10 kHz (per channel), adjustable depending on signal type and clinical use
Amplification & Filter Low-noise amplifiers (<1 µV RMS); customizable filter settings for notch, bandpass, or artifact suppression
Channels 8–32 input channels standard; expandable to higher channel counts as needed
Connectivity USB/Ethernet for data export and real-time remote viewing; optional HL7 or DICOM integration
Operating Interface Touchscreen workstation with intuitive GUI; multi-tier alarm thresholds for amplitude, latency, or EEG power
Electrode Compatibility Standard surface electrodes, subdermal needles, or specialized depth/epidural leads; multiple adaptor cables supported
Sterilization (For Sensors) Single-use sterile EEG/EMG needles or re-sterilizable surfaces leads; verify local product codes and instructions

System Configuration & Ordering Matrix

Model Channels Monitoring Modalities Included Accessories Код продукту Примітки
NeuroScope Basic 8 EEG + EMG (basic EP support) 8-channel amplifier, basic electrode pack, touchscreen console NS-8-EEG-EMG Ideal for smaller centers or standard intraoperative sessions
NeuroScope Advanced 16 EEG + EMG + SSEP/MEP 16-channel amp, advanced EP kit, large console w/ multi-monitor NS-16-EEG-EMG-SSEP Balanced for most neurosurgical/spine interventions, includes EP leads & cables
NeuroScope Premium 32 Full EEG + EMG + EP suite (BAEP optional) 32-channel amp, extended EP sets, network integration console NS-32-EEG-EMG-EP Handles complex multi-modality monitoring; recommended for specialized neuro or major spine centers

Супутні товари