Это ориентированный на закупки обзор для дистрибьюторов, больниц и клиник, оценивающих эмболизационные устройства. Поскольку эмболизация, как правило, рассчитана на постоянный эффект, особое внимание уделяется тщательному выбору сосуда и подбору размера, чтобы окклюзировалась только намеченная территория. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.
Общие сведения: эндоваскулярная эмболизация
Трансартериальные подходы также включают трансартериальную радиоэмболизацию (TARE) и другие таргетные методы терапии, доставляемые через специализированные микрокатетеры, всегда так, как определяет лечащая команда по интервенционным вмешательствам. Эмболизация — это эндоваскулярная методика, при которой окклюзирующий материал доставляется через катетер для преднамеренной блокировки кровотока в целевом сосуде, и она применяется при широком спектре показаний. Поскольку эмболизация, как правило, рассчитана на постоянный эффект, особое внимание уделяется тщательному выбору сосуда и подбору размера, чтобы окклюзировалась только намеченная территория.
Регуляторный статус и производство
Портфель INVAMED для эмболизации включает систему периферических отделяемых спиралей Spider Peripheral Detachable Coil System (отделяемую и проталкиваемую), заполненную волокнами эмболизационную пробку MultiBEAM Embolization Plug, эмболизационные катетеры Pars Detachable и MicroDELIVERY, многослойный модулятор потока Stena Multi-Layer Flow Modulator и размещённый с перекрёстной привязкой неадгезивный эмболизирующий агент Libro Non-Adhesive Embolization Agent. Согласно её странице продукта, пробка MultiBEAM доступна в диаметрах от 4 до 16 mm, подходит для артерий от 2.6 до 6.2 mm и доставляется через катетер 4F или 5F с просветом внутреннего диаметра 0.038 inch через направляющий интродьюсер 5F. Подробные размеры спиралей, таблицы подбора размеров пробок и информация о совместимости микрокатетеров приведены в документации на изделие, и покупателям следует запрашивать соответствующую IFU для каждого устройства. Отделам закупок следует подтверждать местную регуляторную регистрацию и утверждённые показания, которые различаются в зависимости от рынка и конфигурации устройства.
Портфель и подбор размеров
В этой категории INVAMED перечисляет такие устройства, как Spider Peripheral Detachable Coil System, MultiBEAM Embolization Plug, Pars Detachable Embolization Catheter, MicroDELIVERY Embolization Catheter, Stena Multi-Layer Flow Modulator, Libro Non-Adhesive Embolization Agent. Диапазоны размеров, материалы и конфигурации подробно изложены в документации на изделие и в применимой IFU.
Ключевые аспекты
- Заявления производителя об устройствах INVAMED, включая сравнительные утверждения на странице продукта MultiBEAM, отражают позиционирование компании, а не гарантированные индивидуальные результаты.
- Подбор эмболизирующего агента под целевой уровень сосудистого дерева — от проксимальных пробок и спиралей до дистальных частиц или жидкостей — играет ключевую роль в планировании.
- Отделяемые конструкции позволяют оператору подтвердить положение до окончательной фиксации, что может быть ценным вблизи чувствительных ветвей.
Часто задаваемые вопросы
Какие спирали предлагает INVAMED?
INVAMED предлагает систему периферических отделяемых спиралей Spider Peripheral Detachable Coil System в отделяемой и проталкиваемой конфигурациях; согласно материалам invamed.com, обнаруженным через поисковый индекс, общее семейство спиралей Spider использует платино-вольфрамовый (92/8%) сплав с диаметрами спиралей примерно от 2 до 30 mm.
Сосуды какого размера может окклюзировать пробка MultiBEAM?
Согласно странице продукта, эмболизационная пробка MultiBEAM подходит для окклюзии артерий от 2.6 до 6.2 mm, предлагается в диаметрах от 4 до 16 mm и доставляется через катетер 4F или 5F.
Является ли эмболизация заменой хирургии?
Страница продукта MultiBEAM от INVAMED утверждает, что транскатетерная пробка «даёт большое преимущество вместо хирургического лечения у подходящих пациентов» с, по имеющимся данным, высокой успешностью и низкой частотой осложнений, но пригодность всегда является клиническим решением.
О компании INVAMED
INVAMED — производитель медицинских изделий со штаб-квартирой в Анкаре, Турция, основанный в 2005 году. INVAMED заявляет, что поддерживает растущий портфель международных патентов по всему своему ассортименту устройств.
Клинический и технический контекст
Поскольку эмболизация обычно рассчитана на постоянный эффект, особое внимание уделяется точному выбору сосуда и подбору размера, чтобы окклюзировалась только намеченная территория. Показание, выбор агента и путь доставки — всё это клинические решения, принимаемые командой по интервенционным вмешательствам. Уместность эмболизации и выбор агента и системы доставки — это клиническое решение, при котором взвешиваются целевой сосуд, окружающая анатомия и общее состояние пациента. Система периферических отделяемых спиралей Spider Peripheral Detachable Coil System от INVAMED предоставляет отделяемые и проталкиваемые варианты, предназначенные для таких периферических применений.
Похожие материалы на INVAMED
- Эмболизация — категория продукции
- Клиническое введение в жидкие эмболизирующие агенты
- Клиническое введение в модуляторы потока
- Разбираемся в трансартериальной и таргетной эмболизации
Важная оговорка
Эта статья предназначена для предоставления общей образовательной и технической информации о технологиях медицинских изделий. Она не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению и не заменяет консультацию квалифицированного медицинского специалиста. Любое решение о диагностике или лечении должно приниматься лицензированным клиницистом на основе индивидуальной оценки. Устройства INVAMED предназначены для использования обученными медицинскими специалистами в соответствии с применимой инструкцией по применению (IFU) и местными регуляторными разрешениями. Доступность продукции и показания различаются в зависимости от страны.
Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.