გაფართოებული მარეგულირებელი და შესაბამისობის მხარდაჭერა

გლობალურ მარეგულირებელ ლანდშაფტში ნავიგაცია შეიძლება რთული გამოწვევა იყოს როგორც ჯანდაცვის პროვაიდერებისთვის, ასევე მწარმოებლებისთვის. Invamed-ის გაფართოებული მარეგულირებელი და შესაბამისობის მხარდაჭერა გთავაზობთ ყოვლისმომცველ ხელმძღვანელობას იმის უზრუნველსაყოფად, რომ პროდუქტები და პრაქტიკა აკმაყოფილებდეს საერთაშორისო მმართველი ორგანოების, როგორიცაა FDA, CE ორგანოები და სხვა რეგიონალური სააგენტოები, მიერ დადგენილ სტანდარტებს.

მარეგულირებელი სტრატეგია და დაგეგმვა
ჩვენი სპეციალისტები დაგეხმარებიან პროდუქტის სასიცოცხლო ციკლის ადრეულ ეტაპზე მარეგულირებელი გზების განსაზღვრაში, პოტენციური დაბრკოლებების იდენტიფიცირებასა და ბაზარზე დამტკიცების დასაჩქარებლად ტაქტიკის შემუშავებაში.

დოკუმენტაცია და წარდგენა
ჩვენ ვაგროვებთ და განვიხილავთ ყველა საჭირო ტექნიკურ ფაილს, კლინიკურ მონაცემებს და ხარისხის მართვის სისტემას, რათა უზრუნველვყოთ ზუსტი და სრული წარდგენა.

ბაზრის შემდგომი მეთვალყურეობა
Invamed-ი ნერგავს მძლავრ პოსტმარკეტინგულ მონიტორინგისა და ანგარიშგების ჩარჩოებს, სწრაფად წყვეტს შესაბამისობის ნებისმიერ პრობლემას და ინარჩუნებს პროდუქტის მთლიანობას სხვადასხვა რეგიონში.

ტრენინგი გლობალურ სტანდარტებზე
ჩვენ ვატარებთ სიღრმისეულ სემინარებს სხვადასხვა შესაბამისობის ჩარჩოებზე (მაგ., MDR ევროპაში, 510(k) აშშ-ში), რაც გუნდებს საშუალებას აძლევს, შეინარჩუნონ პროაქტიული პოზიცია მარეგულირებელი ორგანოების განახლებებთან დაკავშირებით.