Dies ist ein technischer Überblick über ein INVAMED-Gerät innerhalb des Krampfader-Portfolios. Die chronische Veneninsuffizienz (CVI) liegt auf demselben Krankheitsspektrum und kann sich mit Schmerzen, Schweregefühl, Schwellung, Hautveränderungen und in fortgeschrittenen Fällen mit venösen Ulzerationen äußern. Als Hersteller von Medizinprodukten entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Krampfadern und chronische Veneninsuffizienz
Epidemiologische Erhebungen führen häufig an, dass ein erheblicher Anteil der Erwachsenen irgendeine Form sichtbarer Krampfadern aufweist, wobei die Prävalenz mit dem Alter, der Schwangerschaftsanamnese und langem Stehen zunimmt. Die Geräteauswahl hängt von der Venenanatomie, dem Durchmesser, der Gewundenheit und der Präferenz des behandelnden Arztes ab und wird stets im Einzelfall vom behandelnden Arzt festgelegt. Die moderne Behandlung hat sich vom offenen chirurgischen Stripping hin zu katheterbasierten endovenösen Verfahren verschoben, die typischerweise unter örtlicher Betäubung ambulant durchgeführt werden.
VenaBLOCK nicht-thermische Behandlung bei Venenerkrankungen & Krampfadern: Überblick
Cyanoacrylatbasiertes nicht-thermisches Venenverschlusssystem (international als „Turkish Glue“ bekannt) für die oberflächliche Veneninsuffizienz der großen Saphenavene, der kleinen Saphenavene und der Perforansvenen. Ein proprietäres n-BCA-modifiziertes Polymer – ein gebrauchsfertiger, blau gefärbter transparenter Klebstoff – wird endovenös unter Ultraschallkontrolle über einen doppellumigen Katheter abgegeben und polymerisiert rasch, wobei es die insuffiziente Vene unter äußerer Kompression mit minimaler oder keiner tumeszenten Anästhesie und ohne Risiko wärmebedingter Hautverbrennungen oder Nervenverletzungen verschließt. Ein in den Katheterschaft integrierter roter 630-nm-Laser verbessert die Sichtbarkeit und Führung durch gewundene Venensegmente.
Technische Spezifikationen
Spezifikationen gemäß der INVAMED-Produktdokumentation; aktuelle Angaben in der offiziellen IFU prüfen.
| Attribut | Detail |
|---|---|
| Doppellumiger Katheter | Lumen mit 0,5 mm ID für die Cyanoacrylat-Injektion, Lumen mit 0,9 mm ID für Laser oder andere ergänzende Therapie |
| Spezifikation | PTFE-ausgekleideter, geflochtener 4F-6F-Katheterschaft, 100 cm Länge mit Markierungen alle 2 cm zur Tiefenkontrolle |
| Spezifikation | Cyanoacrylat-Klebstoff mit schneller Polymerisation im Gefäß; ultraschallgeführte katheterbasierte Injektion |
| Spezifikation | Minimale oder keine tumeszente Anästhesie erforderlich |
| Spezifikation | CE-gekennzeichnet gemäß der Richtlinie über Medizinprodukte (die geltenden europäischen Medizinprodukte-Vorschriften 93/42/EEC); hergestellt in nach international anerkannte Qualitätsmanagementstandards zertifizierten Betrieben |
Berichtete Leistung
Nach Angaben von INVAMED eine Verschlussrate von 97 % nach 12 Monaten ohne tumeszente Anästhesie. Nach Angaben von INVAMED berichten klinische Veröffentlichungen eine Erfolgsrate von etwa 96 %. Nach Angaben von INVAMED polymerisiert das cyanoacrylatmodifizierte Polymer rasch in unter einer Sekunde. Diese Kennzahlen spiegeln Hersteller- oder veröffentlichte Daten wider und sind keine Garantie für individuelle Ergebnisse.
Wie sie funktioniert und wo sie ihren Platz hat
INVAMED gliedert sein Venenportfolio nach der Art und Weise, wie jedes Gerät eine insuffiziente Vene verschließt, und bietet Ärzten dadurch thermische, nicht-thermische und ergänzende Optionen. Der Cyanoacrylat-Verschluss ist eine nicht-thermische Methode, bei der ein kleines Volumen eines medizinischen Klebstoffs in die Vene eingebracht wird, der polymerisiert und das Lumen verschließt. Die Radiofrequenzablation verwendet einen Katheter, der die Venenwand durch Radiofrequenzenergie statt durch Laserlicht erhitzt, typischerweise in kontrollierten segmentalen Zyklen.
Wichtige Überlegungen
- Nach der Ablation wird üblicherweise eine Kompression mit Kompressionsstrümpfen eingesetzt, um die behandelte Extremität zu unterstützen, gemäß dem Protokoll des Arztes.
- Von INVAMED angeführte Gerätekennzahlen beschreiben untersuchte Leistungen und sollten nicht als individuelle Garantien verstanden werden.
- Da das Krampfaderleiden eine anhaltende Veranlagung widerspiegelt, helfen Nachsorge und Überwachung, neuen Reflux frühzeitig zu erkennen.
Häufig gestellte Fragen
Können Krampfadern nach der Behandlung wiederkommen?
Behandelte Venen sollen verschlossen bleiben, doch können sich im Laufe der Zeit neue Krampfadern entwickeln, da die Behandlung die bestehende Erkrankung und nicht die zugrunde liegende Veranlagung adressiert.
Wird die endovenöse Ablation als ambulanter Eingriff durchgeführt?
Die endovenöse Ablation ist typischerweise ein ambulanter, minimalinvasiver Eingriff unter örtlicher Betäubung, wobei der genaue Rahmen vom Arzt und der Einrichtung festgelegt wird.
Sind diese Geräte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Diese Inhalte sind bildender und technischer Natur und dürfen nicht als medizinische Beratung oder als Versprechen eines klinischen Ergebnisses ausgelegt werden. Individuelle Ergebnisse hängen von vielen Faktoren ab und können nur von einem behandelnden Arzt beurteilt werden. INVAMED zugeschriebene Kennzahlen spiegeln Hersteller- oder veröffentlichte Daten wider und sind keine Ergebnisgarantie. Alle INVAMED-Geräte sind von geschulten Ärzten gemäß der zugelassenen IFU zu verwenden, und die Verfügbarkeit unterliegt dem lokalen Zulassungsstatus.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.