Dieser Leitfaden bietet einen edukativen, technischen Überblick über die koronare Herzkrankheit und kardiale Interventionen sowie über die in diesem Bereich eingesetzten Gerätetechnologien. Die koronare Herzkrankheit entwickelt sich, wenn sich atherosklerotische Plaque innerhalb der Arterien ansammelt, die den Herzmuskel versorgen, wodurch das Lumen allmählich verengt und der Blutfluss eingeschränkt wird. Als Hersteller von Medizinprodukten entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier enthaltenen Informationen sind edukativer Natur und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Koronare Herzkrankheit und perkutane Koronarintervention
Während einer PCI wird eine Läsion in der Regel mit einem Führungsdraht passiert, mit einem Ballon vorbereitet und in den meisten Fällen mit einem Stent gerüstet, der das Gefäß offen hält. Die spezifische Kombination aus Drähten, Ballons, Atherektomie und Stents wird von der interventionellen Kardiologin bzw. dem interventionellen Kardiologen anhand der Läsionskomplexität, der Verkalkung und des gesamten klinischen Bildes bestimmt. Wenn eine Verengung flussbegrenzend wird, können Patientinnen und Patienten bei Belastung Angina pectoris verspüren, und eine abrupte Plaqueruptur mit Thrombose kann einen Myokardinfarkt auslösen.
Kerntechnologien und Optionen
Technologie des medikamentenfreisetzenden Stents (DES). Ein medikamentenfreisetzender Stent kombiniert ein dünnes metallisches Gerüst mit einer Polymerbeschichtung, die im Laufe der Zeit ein antiproliferatives Medikament in die Gefäßwand freisetzt. Das freigesetzte Medikament ist dafür vorgesehen, die neointimale Hyperplasie zu unterdrücken, die nach dem Einsetzen eines blanken Gerüsts die In-Stent-Restenose antreibt. Sirolimus-freisetzende Stentplattform. Sirolimus ist ein weithin verwendetes antiproliferatives Mittel, das die Signalgebung des Zellzyklus unterbricht, die für übermäßiges Gewebewachstum innerhalb eines Stents verantwortlich ist. Die lokale Abgabe von Sirolimus von der Stentoberfläche konzentriert das Medikament am behandelten Segment und begrenzt zugleich die systemische Exposition. Stentoptionen aus Kobalt-Chrom und Edelstahl. Koronarstents werden auf verschiedenen Legierungsplattformen angeboten, wobei Kobalt-Chrom und Edelstahl gängige Optionen sind, die Strebendicke gegen Festigkeit abwägen. Kobalt-Chrom erlaubt bei gegebener radialer Festigkeit dünnere Streben, was im Allgemeinen mit einer profilärmeren Zuführung und einer günstigen Heilung verbunden ist. PTCA- und medikamentenfreisetzende Ballonkatheter. Ein Ballon zur perkutanen transluminalen Koronarangioplastie (PTCA) dilatiert eine Stenose, um die Läsion vorzubereiten oder um sie ohne Hinterlassung eines permanenten Implantats zu behandeln. Ein medikamentenfreisetzender Ballon fügt eine antiproliferative Beschichtung hinzu, die während der Inflation auf die Gefäßwand übertragen wird, was bei In-Stent-Restenose oder Erkrankungen kleiner Gefäße nützlich sein kann. Koronare rotationale Atherektomie. Die rotationale Atherektomie modifiziert stark verkalkte Plaque, sodass Ballons und Stents angemessen zugeführt und expandiert werden können. Ein Hochgeschwindigkeitsbohrkopf abladiert selektiv hartes, unelastisches Kalzium, während die Technik dafür ausgelegt ist, elastischeres Gewebe zu schonen. Führungsverlängerungs- und Unterstützungskatheter. Führungsverlängerungskatheter werden teleskopartig durch einen Führungskatheter geschoben, um während einer komplexen oder gewundenen PCI eine tiefe Rückhalteunterstützung im Gefäß zu bieten. Diese zusätzliche Unterstützung kann die Gerätezuführung verbessern, wenn eine Läsion distal, verkalkt oder schwer zu erreichen ist.
Vergleich der Ansätze
Medikamentenfreisetzender Stent im Vergleich zum blanken Metallstent. Medikamentenfreisetzende und blanke Metallstents gerüsten beide die Arterie, aber nur die medikamentenfreisetzende Variante setzt ein antiproliferatives Mittel frei, um die Restenose zu begrenzen. Moderne dünnstrebige medikamentenfreisetzende Designs wie der Kobalt-Chrom-ATLAS-DES von INVAMED zielen darauf ab, ein starkes Gerüst mit einer günstigen Heilung zu verbinden. PCI (Stenting) im Vergleich zur Bypass-Operation (CABG). Die perkutane Koronarintervention behandelt eine Läsion von innerhalb der Arterie mit einem Katheter, während die aortokoronare Bypass-Operation das Blut chirurgisch um Blockaden herum leitet. Zeitgemäße Entscheidungen nutzen häufig eine Diskussion im Herzteam und eine Bewertung der anatomischen Komplexität, um die beiden abzuwägen. Alleinige Ballonangioplastie im Vergleich zur Angioplastie mit Stenting. Die alleinige Ballonangioplastie kann eine Läsion öffnen, lässt das Gefäß aber anfällig für Recoil oder Dissektion, während das Hinzufügen eines Stents ein dauerhaftes Lumen sichert. Das Stenting, insbesondere mit einer medikamentenfreisetzenden Plattform, ist für die meisten obstruktiven Koronarläsionen zum Standard geworden.
INVAMED-Portfolio in diesem Bereich
Zu den zugehörigen Geräten von INVAMED gehören: ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Stainless Steel, Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter, Inwire PTCA Guidewire, TemREN Rotablator, AngioTEN Vascular Closure System. Detaillierte Spezifikationen für jedes davon sind in der Produktdokumentation angegeben.
Wichtige Erwägungen
- Dünnstrebige Kobalt-Chrom-Plattformen sind dafür vorgesehen, die Zuführbarkeit mit der radialen Unterstützung über eine Reihe von Gefäßgrößen hinweg auszubalancieren.
- Die Dauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung wird an die klinische Präsentation und das Blutungsrisiko der Patientin bzw. des Patienten individuell angepasst.
- Alle Koronargeräte von INVAMED sind zur Verwendung durch geschulte interventionelle Kardiologinnen und Kardiologen unter Durchleuchtungsführung und gemäß der IFU vorgesehen.
Häufig gestellte Fragen
Welches Medikament setzt der ATLAS-Stent frei?
Laut INVAMED setzt der ATLAS DES Sirolimus mit 1 Mikrogramm pro Quadratmillimeter mit einem anhaltenden, kontrollierten Freisetzungsprofil frei.
Wie ist die berichtete Restenose-Leistung des ATLAS DES?
INVAMED berichtet von klinischen Daten, die Raten der Zielläsionsrevaskularisation von unter 5 % nach 12 Monaten zeigen; dies spiegelt die untersuchte Leistung wider und ist keine individuelle Garantie.
Stellt INVAMED einen medikamentenbeschichteten Koronarballon her?
Ja. Der Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter trägt eine Paclitaxel-Beschichtung für die lokale Medikamentenabgabe, etwa bei In-Stent-Restenose oder Erkrankungen kleiner Gefäße.
Über INVAMED
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Die Informationen hier werden zu edukativen Zwecken und zur Beschreibung der Gerätetechnologie bereitgestellt; sie sind kein Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Nur eine approbierte medizinische Fachkraft kann feststellen, ob ein bestimmter Eingriff oder ein bestimmtes Gerät für eine bestimmte Patientin bzw. einen bestimmten Patienten geeignet ist. INVAMED-Produkte sind auf die Verwendung durch qualifizierte Fachkräfte unter Befolgung der offiziellen IFU beschränkt. Die behördliche Zulassung und Kennzeichnung unterscheiden sich zwischen den Regionen, und nicht alle Produkte oder Indikationen sind in jedem Markt verfügbar.
Geprüft vom INVAMED Medical Affairs-Team. Der Inhalt ist edukativer und technischer Natur.