أصبحت عمليات البحث عن الشركة المصنعة للأجهزة الطبية في تركيا أكثر شيوعًا بين الموزعين وفرق مشتريات المستشفيات التي تتطلع إلى تنويع سلاسل التوريد الخاصة بها بما يتجاوز قواعد التصنيع التقليدية في أوروبا الغربية وأمريكا الشمالية. نما قطاع الأجهزة الطبية في تركيا بشكل مطرد على مدى العقدين الماضيين، حيث يجمع بين القوى العاملة الهندسية المدربة تقنيًا، والبنية التحتية الصناعية الراسخة، والقرب الجغرافي من أسواق أوروبا والشرق الأوسط وآسيا الوسطى. بالنسبة للمشترين الذين يقيمون شريك تصنيع تركي، فإن فهم المزايا الهيكلية - والعناية الواجبة التي لا تزال مطلوبة - يساعد في صياغة القرار بما يتجاوز مجرد مقارنة التكلفة البسيطة.
لماذا يتطلع المشترون العالميون إلى تركيا للحصول على مصادر الأجهزة؟
إن موقع تركيا على مفترق الطرق بين أوروبا وآسيا يمنح الشركات المصنعة الموجودة هناك مزايا لوجستية عملية عند خدمة المنطقتين من موقع إنتاج واحد، وغالبًا ما يكون ذلك مع أوقات شحن أقصر إلى الأسواق الأوروبية والشرق أوسطية مقارنة بالمصنعين المتمركزين في مناطق أبعد. واستثمرت الدولة أيضًا في بناء قوة عاملة ماهرة تقنيًا في الهندسة الطبية الحيوية والصناعية، ودعم فئات الأجهزة التي تتطلب تصنيعًا دقيقًا، مثل القسطرة، والدعامات، وغيرها من المنتجات التدخلية. كانت تكاليف العمالة والتشغيل في تركيا تاريخيًا أكثر ملاءمة مما هي عليه في بعض مراكز التصنيع في أوروبا الغربية، وهو ما يمكن أن يترجم إلى أسعار تنافسية للأجهزة دون مطالبة المشترين بالضرورة بالتنازل عن المعايير التنظيمية، بشرط احتفاظ الشركة المصنعة بالشهادات المناسبة.
ما هي المعايير التنظيمية التي تتبعها الشركات المصنعة للأجهزة التركية للتصدير؟
يجب على الشركات المصنعة التركية المصدرة إلى الاتحاد الأوروبي استيفاء نفس متطلبات ترخيص السوق الأوروبية بموجب لوائح الأجهزة الطبية الأوروبية المعمول بها مثل أي شركة مصنعة مقرها داخل الاتحاد الأوروبي، حيث تنطبق اللائحة على الأجهزة الموضوعة في سوق الاتحاد الأوروبي بغض النظر عن البلد الأصلي للشركة المصنعة. وهذا يعني أن أجهزة الشركة المصنعة التركية المرخصة للسوق الأوروبية قد مرت عبر نفس مسار تقييم المطابقة - بما في ذلك، عند الاقتضاء، مراجعة هيئة تقييم المطابقة الأوروبية - مثل الأجهزة من أي منشأ آخر. لا يزال يتعين على المشترين تأكيد حالة شهادة معايير إدارة الجودة المعترف بها دوليًا ووثائق ترخيص السوق الأوروبية مباشرةً مع أي شركة مصنعة، سواء كانت تركية أو غير ذلك، حيث يمكن أن يختلف نطاق الشهادة وعملتها بين الشركات وخطوط الإنتاج.
كيف توضح INVAMED القدرة التصنيعية لتركيا؟
يختلف توفر الجهاز والحالة التنظيمية حسب البلد. يرجى الاتصال بـ INVAMED أو الموزع المحلي المعتمد لديك للحصول على المعلومات التنظيمية الحالية المطبقة على منطقتك.
هل يؤثر التصنيع في تركيا على الوضع التنظيمي للجهاز في الولايات المتحدة؟
لا تحدد دولة الصنع بنفسها الوضع التنظيمي للولايات المتحدة. تتبع الأجهزة المخصصة لسوق الولايات المتحدة مسارًا منفصلاً يتعلق بالهيئة التنظيمية الأمريكية، وتعتمد الشركات عادةً على موزع أمريكي مسجل؛ يجب على المشترين تأكيد مسار دخول السوق الأمريكي المعمول به لأي جهاز محدد.
<ساعة />