تواجه عيادات طب الأنف والأذن والحنجرة وفرق المشتريات في المستشفيات، عند تقييم مورد أجهزة أنف وأذن وحنجرة، مشهدًا واسعًا من التقنيات، يتراوح من أنظمة استئصال الأنسجة الرخوة المستخدمة في تصغير القرينات وإجراءات الشخير إلى خيارات غير دوائية مثل العلاج الضوئي داخل الأنف لالتهاب الأنف التحسسي. ويتطلب الاختيار بين هذه الخيارات أكثر من مقارنة الأسعار؛ فالوثائق التنظيمية وأنظمة إدارة جودة التصنيع والدعم الخدمي طويل الأمد جميعها عوامل تدخل في قرار مشتريات سليم.
ما فئات أجهزة الأنف والأذن والحنجرة التي تتزود بها العيادات عادةً؟
تتزود عيادات الأنف والأذن والحنجرة عادةً بعدة فئات من الأجهزة، منها أنظمة استئصال الأنسجة الرخوة بالترددات الراديوية أو الليزر لإجراءات مثل تصغير القرينات ورأب الحنك والتدخلات المتعلقة باللوزتين، إلى جانب أجهزة العلاج الضوئي غير الجراحية المستخدمة لحالات مثل التهاب الأنف التحسسي. وتمثل المستهلكات، بما فيها المجسات والأطراف والمكونات أحادية الاستخدام المتوافقة مع المعدات الرأسمالية، اعتبارًا مستمرًا في المشتريات إلى جانب شراء الجهاز الأولي. وتنظر العيادات عادةً، عند تقييم مورد معدات أنف وأذن وحنجرة جديد، إلى منظومة المنتجات الكاملة بدلًا من جهاز واحد بمعزل عن غيره.
لماذا تهم ترخيص السوق الأوروبية والوثائق التنظيمية؟
بالنسبة للعيادات العاملة في الاتحاد الأوروبي أو المستوردة منه ومن مناطق أخرى تعترف بترخيص السوق الأوروبية، يُعد التحقق من أن الجهاز يحمل ترخيص السوق الأوروبية بموجب لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي اللوائح الأوروبية المعمول بها للأجهزة الطبية متطلبًا أساسيًا في المشتريات. وتشير هذه العلامة إلى أن الشركة المصنّعة أثبتت التوافق مع متطلبات السلامة والأداء المعمول بها بموجب لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي. وتطلب فرق المشتريات عادةً الوثائق الفنية وإعلانات المطابقة وأدلة نظام إدارة الجودة لدى الشركة المصنّعة كجزء من العناية الواجبة قبل إتمام الشراء، خاصة بالنسبة للمعدات الرأسمالية المخصصة للاستخدام السريري لسنوات.
ما معايير التصنيع التي ينبغي أن يبحث عنها المشترون؟
تُعد شهادة معايير إدارة الجودة المعترف بها دوليًا، وهي معيار إدارة الجودة المعترف به دوليًا لتصنيع الأجهزة الطبية، معيارًا مرجعيًا شائعًا تبحث عنه فرق المشتريات عند تقييم مورد معدات أنف وأذن وحنجرة. ويتناول هذا المعيار ضوابط التصميم وإدارة المخاطر واتساق التصنيع. وغالبًا ما تنظر فرق الشراء أيضًا في سجل الشركة المصنّعة، بما في ذلك مدة عمل الشركة، واتساع مجموعة منتجاتها، وما إذا كانت تصدّر إلى أسواق دولية متعددة، كمؤشرات غير مباشرة على نضج التصنيع والخبرة التنظيمية.
مثال: مجموعة منتجات INVAMED للأنف والأذن والحنجرة والعلاج الضوئي
يختلف توفر الجهاز والحالة التنظيمية حسب البلد. يرجى الاتصال بـ INVAMED أو الموزع المحلي المعتمد لديك للحصول على المعلومات التنظيمية الحالية المطبقة على منطقتك.
كيف ينبغي لفرق المشتريات مقاربة المقارنة بين الموردين؟
تتضمن مقارنة موردي أجهزة الأنف والأذن والحنجرة النظر إلى ما هو أبعد من ورقة مواصفات الجهاز. ومن الأسئلة ذات الصلة توفر التدريب السريري والدعم الفني، وشروط الضمان والخدمة، ومهل توريد المستهلكات، وما إذا كان بإمكان المورد تقديم وثائق مناسبة لمراجعة المستشفى التنظيمية والهندسة الطبية الحيوية الخاصة بها. ونظرًا لاختلاف دواعي الاستعمال والموافقات وتوافر السوق من دولة إلى أخرى، ينبغي لفرق المشتريات دائمًا التأكد من الوضع التنظيمي الحالي مباشرة مع الشركة المصنّعة أو الموزّع واستشارة تعليمات الاستخدام الرسمية قبل إتمام أي عملية شراء.
ما التكاليف المستمرة التي ينبغي أن تُدرجها العيادة في ميزانيتها إلى جانب شراء الجهاز الأولي؟
تُدرج العيادات عادةً في ميزانيتها مستهلكات مثل المجسات أو الأطراف القابلة للتصرف، والصيانة الدورية، والمعايرة عند الاقتضاء، وتدريب الموظفين. وينبغي لفرق المشتريات طلب معلومات إجمالي تكلفة الملكية هذه من مورد معدات أنف وأذن وحنجرة محتمل بدلًا من تقييم سعر الجهاز الأولي فقط.