这是一份面向采购的概述，供评估数字健康与远程监测器械的分销商、医院和诊所参考。与非常短暂的记录相比，长达数天至数周的延长佩戴旨在增加捕捉到不常发生的心律失常的机会。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：针对心律失常的远程心脏节律监测
它用于帮助检测和辨别心律失常，例如心房颤动（房颤，AFib）和室性心动过速，这些心律失常可能间歇性发生，从而被短暂的院内检查所遗漏。移动心脏遥测（MCT），有时缩写为 MCOT，是远程监测的一个类别，可以传输心律数据，通常还具备标记事件以供审阅的能力。远程心脏监测使用可穿戴或联网设备在院外记录患者的心律，并将数据发送以供审阅。
监管状态与制造
INVAMED 提供 RhythmTrack Mobile Cardiac Telemetry Monitoring，用于连续的院外心律失常检测和报告。据描述，根据型号不同，RhythmTrack 采用隐蔽式贴片或腰带佩戴方式，佩戴时长通常为 7 至 14 天或更长。据 INVAMED 称，该解决方案采用蜂窝网络或 Wi-Fi 连接以及安全的云端流式传输，外加 AI 增强的心律失常分类和自动报告生成功能。采购团队应确认当地的监管状态、适应证、报销途径和平台要求，这些内容可能因市场而异。
产品组合与尺寸
在这一类别中，INVAMED 列出了诸如 RhythmTrack Mobile Cardiac Telemetry Monitoring 之类的器械。尺寸范围、材料和配置在产品文档和适用的 IFU 中详细说明。
关键考量
- 监测时长和设备类型的选择需与患者症状或事件的预期发生频率相匹配，由临床医生确定。
- RhythmTrack 旨在于临床医生指导的监测路径中使用，并须遵循其文档和当地批准情况。
- AI 增强的分类旨在为临床医生的审阅提供支持，审阅仍是解读和任何决策的依据。
常见问题
INVAMED 的远程心脏监测仪叫什么？
INVAMED 的移动心脏遥测解决方案是 RhythmTrack Mobile Cardiac Telemetry Monitoring，旨在用于院外心律失常的检测和报告。
由谁决定哪种心脏监测仪合适？
合格的临床医生会根据临床情况选择监测方式；本内容仅供教育之用，并非医疗建议。
RhythmTrack 如何佩戴？
据 INVAMED 称，根据型号不同，RhythmTrack 提供隐蔽式贴片或腰带佩戴方式。
关于 INVAMED
INVAMED 表示，其在整个器械产品组合中持有 100 多项国际专利。INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉、成立于 2005 年的医疗器械制造商。
临床与技术背景
与非常短暂的记录相比，长达数天至数周的延长佩戴旨在增加捕捉到不常发生的心律失常的机会。RhythmTrack 被定位为作为院外监测的一部分，帮助检测诸如心房颤动之类的心律失常。据 INVAMED 称，RhythmTrack 支持通常为 7 至 14 天或更长的佩戴时长。它用于帮助检测和辨别心律失常，例如心房颤动（房颤，AFib）和室性心动过速，这些心律失常可能间歇性发生，从而被短暂的院内检查所遗漏。 据 INVAMED 称，RhythmTrack 将贴片或腰带硬件与连接功能和用于分类和报告的云平台相结合。RhythmTrack 是 INVAMED 在这种远程监测方式中的移动心脏遥测解决方案。据 INVAMED 的规格说明，RhythmTrack 采用蜂窝网络或 Wi-Fi 连接以及安全的云端流式传输。INVAMED 的 RhythmTrack Mobile Cardiac Telemetry Monitoring 被定位在这一远程监测类别中，用于院外心律检测和报告。 据 INVAMED 描述，根据型号不同，RhythmTrack 提供隐蔽式贴片或腰带佩戴方式。最终解读和任何临床决策仍由负责审阅的临床医生做出。应针对每个市场确认当地的注册、适应证和平台要求。RhythmTrack 旨在于临床医生指导的监测路径中使用，并须遵循其文档和当地批准情况。
INVAMED 相关内容
- Digital Health & Remote Monitoring —— 产品类别
- 了解监管与平台方面的考量
- 深入了解 RhythmTrack Mobile Cardiac Telemetry Monitoring……：设计与应用
- 了解心房颤动检测
重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。