Это технический обзор устройства INVAMED из портфеля продукции для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ). К методам относятся механическая тромбэктомия, аспирационная тромбэктомия и фармакомеханические подходы, сочетающие действие устройства с препаратом, растворяющим тромб. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.
Общие сведения: тромбоз глубоких вен (ТГВ)
При отсутствии лечения обширный подвздошно-бедренный ТГВ связан с более высоким риском долгосрочных осложнений, таких как посттромботический синдром, для которого характерны хронический отёк и дискомфорт. Целесообразность интервенционного подхода — это клиническое решение, при котором учитываются давность тромба, его локализация, риск кровотечения и общее состояние. Тромбоз глубоких вен — это образование сгустка крови в глубоких венах, чаще всего в ногах, что может вызывать боль, отёк и — если фрагмент попадёт в лёгкие — тромбоэмболию лёгочной артерии.
Ротационная тромбэктомия и ультрааспирация Mantis PRO: обзор
Система ротационной тромбэктомии, сочетающая механическую фрагментацию тромба с мощной аспирацией для глубоких венозных или артериальных окклюзий. Его инновационный вращающийся листовидный наконечник обеспечивает превосходный захват и разрушение тромба в сочетании с фармакомеханической возможностью; гибкий, отзывчивый катетер проходит через сложные сосудистые структуры, а прецизионное ротационное управление адаптируется к различной консистенции и локализации тромба. Для ТГВ платформа Mantis предлагает три подхода: ротационное разрушение тромба, аспирацию с высоким разрежением и фармакомеханический тромболизис, сочетающий механическое действие с доставкой препарата.
Технические характеристики
Характеристики приведены согласно продуктовой документации INVAMED; уточняйте актуальные данные в официальной IFU.
| Параметр | Описание |
|---|---|
| Конструкция катетера | ротационный проводник с листовидным наконечником и встроенным аспирационным просветом |
| Материал | приводной вал из нержавеющей стали или нитинола с гибкой полимерной наружной оболочкой; нитиноловый вал усилен полимерами PA/PEBAX для высокого крутящего момента при низком профиле |
| Характеристика | Диапазон скорости вращения ~40 000-80 000 rpm |
| Характеристика | европейская рыночная авторизация согласно Директиве о медицинских изделиях (применимые европейские правила для медицинских изделий 93/42/EEC); произведено на предприятиях с сертификатом международно признанные стандарты менеджмента качества |
Как это работает и где применяется
Платформа Mantis от INVAMED организована по механизму, используемому для захвата и удаления венозного тромба, наряду с защитными инструментами и инструментами доступа. Тромбированные артериовенозные фистулы и графты, используемые для диализного доступа, иногда удаётся сохранить с помощью механической тромбэктомии. Кава-фильтр (фильтр нижней полой вены, IVC) — это устройство, устанавливаемое в крупную брюшную вену для улавливания фрагментов тромба до того, как они смогут достичь лёгких.
Ключевые аспекты
- Описания характеристик производителя отражают конструктивные цели устройства, а не гарантированные индивидуальные результаты.
- Аспирация большого диаметра требует доступа соответствующего размера и внимания к контролю кровопотери.
- Давность и локализация тромба существенно влияют на то, какой механизм — аспирация, ротация или фармакомеханический — наиболее подходит.
Часто задаваемые вопросы
Что представляет собой платформа Mantis?
Mantis — это семейство устройств для тромбэктомии от INVAMED, предлагающее ротационные (Mantis PRO, Mantis CURVE), аспирационные (Mantis AspireJET, Dovi) и специализированные для фистул (Mantis XP) варианты.
Имеют ли эти устройства европейскую рыночную авторизацию?
Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.
Заменяет ли тромбэктомия антикоагулянты?
Нет. Катетерная тромбэктомия удаляет имеющийся тромб, но, как правило, применяется вместе с антикоагуляцией, а не вместо неё; тактика подбирается индивидуально.
О компании INVAMED
INVAMED располагает специализированным исследовательским центром (INVAcenter), сосредоточенным на разработке малоинвазивных устройств. INVAMED — производитель медицинских изделий со штаб-квартирой в Анкаре, Турция, основанный в 2005 году.
Клинический и технический контекст
Описания характеристик производителя отражают конструктивные цели устройства, а не гарантированные индивидуальные результаты. Применение любого тромболитика определяется оценкой риска кровотечения, выполняемой врачом. Любое применение тромболитических препаратов требует тщательной оценки риска кровотечения врачом. К методам относятся механическая тромбэктомия, аспирационная тромбэктомия и фармакомеханические подходы, сочетающие действие устройства с препаратом, растворяющим тромб. Mantis CURVE от INVAMED — это ротационная фармакомеханическая система, работающая по проводнику, согласно описанию компании. MultiBEAM от INVAMED — это извлекаемый кава-фильтр, то есть он предназначен для удаления после того, как период риска проходит. Mantis AspireJET и ультрааспирационный катетер Dovi от INVAMED позиционируются для удаления тромба с высоким разрежением. Mantis PRO и Mantis CURVE от INVAMED реализуют ротационное действие в рамках семейства Mantis.
Похожие материалы на INVAMED
- Тромбоз глубоких вен (ТГВ) — категория продукции
- Разбираемся в аспирационной тромбэктомии
- Сравнение механической тромбэктомии и изолированного тромболизиса
- Тромбоз глубоких вен (ТГВ): полное техническое руководство
Важная оговорка
Эта статья предназначена для предоставления общей образовательной и технической информации о технологиях медицинских изделий. Она не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению и не заменяет консультацию квалифицированного медицинского специалиста. Любое решение о диагностике или лечении должно приниматься лицензированным врачом на основании индивидуальной оценки. Изделия INVAMED предназначены для использования обученными медицинскими специалистами в соответствии с применимой Инструкцией по применению (IFU) и местными регуляторными разрешениями. Доступность продукции и показания различаются в зависимости от страны.
Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.