Это технический обзор изделия INVAMED в рамках портфеля для лечения варикозных вен. Хроническая венозная недостаточность (ХВН) находится в том же спектре заболеваний и может проявляться болью, тяжестью, отёком, изменениями кожи, а в тяжёлых случаях — венозным изъязвлением. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской рекомендацией.
Общие сведения: варикозные вены и хроническая венозная недостаточность
В эпидемиологических обзорах часто указывается, что у значительной доли взрослых имеется та или иная форма видимых варикозных вен, причём распространённость возрастает с возрастом, числом беременностей в анамнезе и длительным пребыванием в положении стоя. Выбор изделия зависит от анатомии вены, её диаметра, извитости и предпочтений врача и всегда определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом. Современная тактика лечения сместилась от открытого хирургического стриппинга к катетерным эндовенозным методикам, которые, как правило, выполняются под местной анестезией в амбулаторных условиях.
Нетермическое средство VenaBLOCK для лечения заболеваний вен и варикоза: обзор
Система нетермического закрытия вен на основе цианоакрилата (известная во всём мире как «Turkish Glue») для поверхностной венозной несостоятельности большой подкожной, малой подкожной и перфорантных вен. Запатентованный полимер на основе модифицированного n-BCA — готовый к применению синий прозрачный адгезив — доставляется эндовенозно под ультразвуковым контролем через двухпросветный катетер и быстро полимеризуется, запаивая несостоятельную вену под внешней компрессией с минимальной тумесцентной анестезией или без неё и без риска связанного с теплом ожога кожи или повреждения нервов. Красный лазер на 630 nm, встроенный в стержень катетера, улучшает визуализацию и прохождение через извитые венозные сегменты.
Технические спецификации
Спецификации приведены по документации на изделие INVAMED; актуальные данные уточняйте в официальной IFU.
| Характеристика | Детали |
|---|---|
| Двухпросветный катетер | Просвет с внутренним диаметром 0.5 mm для инъекции цианоакрилата, просвет с внутренним диаметром 0.9 mm для лазерной или иной вспомогательной терапии |
| Спецификация | Оплётённый стержень катетера 4F-6F с покрытием из PTFE, длина 100 cm с разметкой через каждые 2 cm для контроля глубины |
| Спецификация | Цианоакрилатный адгезив с быстрой внутрисосудистой полимеризацией; катетерная инъекция под ультразвуковым контролем |
| Спецификация | Требуется минимальная тумесцентная анестезия или её отсутствие |
| Спецификация | европейская рыночная авторизация в соответствии с Директивой о медицинских изделиях (применимые европейские правила для медицинских изделий 93/42/EEC); производство на предприятиях, сертифицированных по международно признанные стандарты менеджмента качества |
Заявленные показатели
По данным INVAMED, частота закрытия 97% через 12 месяцев без тумесцентной анестезии. По данным INVAMED, клинические публикации сообщают о частоте успеха около 96%. По данным INVAMED, полимер на основе модифицированного цианоакрилата быстро полимеризуется менее чем за одну секунду. Эти показатели отражают данные производителя или опубликованные данные и не являются гарантией индивидуальных результатов.
Как это работает и где применяется
INVAMED группирует свой венозный портфель по способу, которым каждое изделие закрывает несостоятельную вену, предлагая врачам термические, нетермические и вспомогательные варианты. Цианоакрилатное закрытие — это нетермический метод, при котором внутрь вены вводится небольшой объём медицинского адгезива, который полимеризуется и запаивает просвет. Радиочастотная абляция использует катетер, который нагревает венозную стенку с помощью радиочастотной энергии, а не лазерного света, как правило, контролируемыми сегментарными циклами.
Ключевые аспекты
- После абляции для поддержки пролеченной конечности обычно применяется дозированная компрессия в соответствии с протоколом врача.
- Показатели изделий, приводимые INVAMED, описывают изученные результаты и не должны восприниматься как индивидуальные гарантии.
- Поскольку варикозная болезнь отражает сохраняющуюся предрасположенность, наблюдение и контроль помогают рано выявлять новый рефлюкс.
Часто задаваемые вопросы
Могут ли варикозные вены вернуться после лечения?
Пролеченные вены должны оставаться закрытыми, однако со временем могут развиться новые варикозные вены, поскольку лечение устраняет уже имеющееся заболевание, а не лежащую в основе предрасположенность.
Проводится ли эндовенозная абляция как амбулаторная операция?
Эндовенозная абляция, как правило, представляет собой амбулаторную малоинвазивную процедуру, выполняемую под местной анестезией, хотя конкретные условия определяются врачом и медицинским учреждением.
Имеют ли эти изделия европейскую рыночную авторизацию?
Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.
Ещё на сайте INVAMED
- Варикозное расширение вен — категория продукции
- Как скоро можно ходить после абляции вен?
- В чём разница между термической и нетермической абляцией вен?
- Венозный клей (цианоакрилат) или радиочастотная абляция? Техническое сравнение
Важный отказ от ответственности
Данное содержание носит образовательный и технический характер и не должно истолковываться как медицинская рекомендация или как обещание какого-либо клинического результата. Индивидуальные результаты зависят от многих факторов и могут быть оценены только лечащим врачом. Показатели, приписываемые INVAMED, отражают данные производителя или опубликованные данные и не являются гарантией результатов. Все изделия INVAMED предназначены для применения обученными врачами в соответствии с утверждённой IFU, а доступность зависит от местного регуляторного статуса.
Рецензировано командой медицинского обеспечения INVAMED. Содержание носит образовательный и технический характер.