Esta é uma descrição técnica de um dispositivo da INVAMED dentro do portefólio de trombose venosa profunda (TVP). As técnicas incluem a trombectomia mecânica, a trombectomia por aspiração e as abordagens farmacomecânicas que combinam a ação do dispositivo com um fármaco que dissolve o coágulo. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é de caráter educativo e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Trombose Venosa Profunda (TVP)
As técnicas incluem a trombectomia mecânica, a trombectomia por aspiração e as abordagens farmacomecânicas que combinam a ação do dispositivo com um fármaco que dissolve o coágulo. O tratamento padrão começa com anticoagulação (anticoagulantes), mas doentes selecionados com uma carga de coágulo extensa, sintomática ou que ameace o membro podem ser considerados para remoção do coágulo por cateter. A adequação de uma abordagem intervencionista é uma decisão clínica que pondera a idade e a localização do coágulo, o risco hemorrágico e o estado geral.
Sistema de Trombectomia Farmacomecânica Rotacional Mantis CURVE Over-the-Wire (OTW): Visão Geral
Sistema de trombectomia farmacomecânica rotacional Over-the-Wire que combina a disrupção mecânica do coágulo com a administração local de fármaco trombolítico para o tratamento guiado por fio da trombose venosa.
Como Funciona e Onde Se Enquadra
A plataforma Mantis da INVAMED está organizada segundo o mecanismo utilizado para captar e remover o coágulo venoso, a par de ferramentas de proteção e de acesso. As fístulas arteriovenosas e os enxertos utilizados para acesso de diálise que se encontram trombosados podem, por vezes, ser recuperados com trombectomia mecânica. A trombectomia mecânica utiliza um dispositivo baseado em cateter para fragmentar fisicamente e/ou remover o coágulo da veia, restabelecendo o fluxo numa única sessão sempre que exequível.
Considerações Fundamentais
- Todos os dispositivos de trombectomia da INVAMED destinam-se a ser utilizados por intervencionistas com formação, sob orientação imagiológica e de acordo com as IFU.
- Os filtros da VCI recuperáveis destinam-se a ser removidos assim que a proteção deixe de ser necessária, de acordo com as orientações atuais.
- A aspiração de grande calibre exige um acesso de dimensão adequada e atenção à gestão da perda de sangue.
Perguntas Frequentes
Estes dispositivos têm autorização de mercado europeia?
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
A trombectomia substitui os anticoagulantes?
Não. A trombectomia por cateter remove o coágulo existente, mas é geralmente utilizada em conjunto com a anticoagulação, e não em sua substituição; a abordagem é individualizada.
A trombectomia pode ser feita numa única sessão?
A trombectomia mecânica é frequentemente concebida para restabelecer o fluxo numa única sessão, sempre que exequível, mas isto depende do coágulo e é avaliado pelo operador.
Contexto Clínico e Técnico
O Mantis XP da INVAMED está posicionado especificamente para a trombectomia de fístulas. A utilização de qualquer trombolítico é regida pela avaliação do risco hemorrágico efetuada pelo clínico. As descrições de desempenho do fabricante refletem os objetivos de conceção do dispositivo e não resultados individuais garantidos. O Mantis CURVE da INVAMED é um sistema farmacomecânico rotacional Over-the-Wire, segundo a descrição da empresa. A escolha do dispositivo dentro de uma abordagem mecânica depende da localização do coágulo, da sua cronicidade e do calibre do vaso. O tratamento padrão começa com anticoagulação (anticoagulantes), mas doentes selecionados com uma carga de coágulo extensa, sintomática ou que ameace o membro podem ser considerados para remoção do coágulo por cateter. O Mantis PRO e o Mantis CURVE da INVAMED incorporam a ação rotacional dentro da família Mantis. Todos os dispositivos de trombectomia da INVAMED destinam-se a ser utilizados por intervencionistas com formação, sob orientação imagiológica e de acordo com as IFU. As técnicas incluem a trombectomia mecânica, a trombectomia por aspiração e as abordagens farmacomecânicas que combinam a ação do dispositivo com um fármaco que dissolve o coágulo. A aspiração de grande calibre exige um acesso de dimensão adequada e atenção à gestão da perda de sangue. O Mantis AspireJET e o cateter de ultra-aspiração Dovi da INVAMED estão posicionados para a remoção de coágulos com vácuo elevado. As decisões sobre a recuperação do acesso são tomadas pela equipa de acesso vascular com base no circuito específico. A adequação de uma abordagem intervencionista é uma decisão clínica que pondera a idade e a localização do coágulo, o risco hemorrágico e o estado geral. A remoção endovascular do trombo visa restabelecer rapidamente o fluxo venoso e, nos casos apropriados, reduzir o risco de síndrome pós-trombótica. A CDT está normalmente reservada a doentes selecionados, após uma avaliação cuidadosa do risco hemorrágico. O cateter de trombólise Viper ULTRA da INVAMED foi concebido para este papel de infusão localizada.
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Aviso Importante
Este conteúdo tem natureza educativa e técnica e não deve ser interpretado como aconselhamento médico nem como uma promessa de qualquer resultado clínico. Os resultados individuais dependem de muitos fatores e só podem ser avaliados por um médico assistente. Os dados atribuídos à INVAMED refletem dados do fabricante ou publicados e não constituem uma garantia de resultados. Todos os dispositivos da INVAMED devem ser utilizados por clínicos com formação, de acordo com as IFU aprovadas, e a sua disponibilidade está sujeita ao estatuto regulamentar local.
Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.