Di seguito una risposta formativa e tecnica a una domanda che molti pazienti e medici pongono. Se un aneurisma soddisfi i criteri per la riparazione, e con quale tecnica, è determinato dallo specialista vascolare utilizzando un imaging appropriato e le soglie correnti. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Riparazione Endovascolare dell'Aneurisma e della Dissezione Aortica
La riparazione endovascolare raggiunge l'aorta attraverso le arterie femorali e dispiega un dispositivo dall'interno del vaso, evitando una grande incisione a cielo aperto in pazienti opportunamente selezionati. La strategia di riparazione dipende dal segmento coinvolto, con considerazioni distinte per l'aorta addominale al di sotto dei reni e l'aorta toracica nel torace. La riparazione endovascolare dell'aorta toracica (TEVAR) tratta gli aneurismi dell'aorta toracica con uno stent graft posizionato nell'aorta toracica discendente.
Perché è necessaria la sorveglianza di imaging dopo la riparazione aortica?
I graft endovascolari richiedono un imaging a vita perché problemi come endoleak, migrazione o ingrandimento della sacca possono svilupparsi nel tempo senza sintomi. La sorveglianza conferma che l'aneurisma rimanga escluso e stabile e aiuta a identificare precocemente qualsiasi problema. La modalità e l'intervallo di imaging sono stabiliti in base alle istruzioni del dispositivo e al decorso del paziente. Il piano di sorveglianza è stabilito dal medico curante.
Cosa Significa nella Pratica
L'imaging trasversale accurato e calibrato è essenziale per il dimensionamento, l'oversizing e la definizione di zone di tenuta adeguate prima di una riparazione endovascolare. La sorveglianza di imaging per tutta la vita è un requisito standard dopo la riparazione endovascolare per rilevare endoleak o migrazione. Tutti i dispositivi aortici INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati sotto guida per immagini e secondo le IFU.
Considerazioni Fondamentali
- La sorveglianza di imaging per tutta la vita è un requisito standard dopo la riparazione endovascolare per rilevare endoleak o migrazione.
- La qualità del colletto dell'aneurisma e la lunghezza della zona di ancoraggio influenzano fortemente se sia più appropriato un graft coperto, un modulatore di flusso o la chirurgia aperta.
- L'imaging trasversale accurato e calibrato è essenziale per il dimensionamento, l'oversizing e la definizione di zone di tenuta adeguate prima di una riparazione endovascolare.
Domande Frequenti
Questi dispositivi aortici sono marcati CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Come si chiama il modulatore di flusso INVAMED?
Il dispositivo aortico modulante il flusso di INVAMED è lo STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, un'impalcatura intrecciata multistrato autoespandibile intesa a preservare i vasi collaterali.
Il modulatore di flusso copre i rami vasali?
INVAMED descrive lo STENA MFM come dispositivo a preservazione dei rami, progettato per modulare il flusso sanguigno senza coprire i vasi collaterali; l'idoneità è determinata dal medico.
Informazioni su INVAMED
INVAMED riferisce che i propri dispositivi marcati CE sono distribuiti in un'ampia gamma di mercati internazionali. INVAMED gestisce un centro di R&S dedicato (INVAcenter) focalizzato sullo sviluppo di dispositivi minimamente invasivi.
Contesto Clinico e Tecnico
INVAMED offre opzioni di diametro e lunghezza nella sua gamma di graft aortici Atlas per adattarsi a una varietà di dimensioni del colletto e della zona di ancoraggio. La strategia di riparazione dipende dal segmento interessato, con considerazioni distinte per l'aorta addominale sotto i reni e per l'aorta toracica nel torace. L'esclusione duratura dipende da adeguate zone di tenuta prossimali e distali, che vengono valutate dal medico sulle immagini pre-procedurali. Le descrizioni del produttore relative alla modulazione del flusso e al supporto radiale riflettono l'intento progettuale piuttosto che esiti clinici garantiti. La lunghezza della zona di ancoraggio e la prossimità ai vasi collaterali dell'arco sono fattori di pianificazione chiave valutati dall'operatore. Lo STENA MFM di INVAMED è progettato per modulare il flusso senza coprire i vasi collaterali, il che lo posiziona per anatomie in cui la preservazione dei rami è una priorità. La riparazione endovascolare dell'aorta toracica (TEVAR) tratta gli aneurismi dell'aorta toracica con uno stent graft posizionato nell'aorta toracica discendente. La qualità del colletto dell'aneurisma e la lunghezza della zona di ancoraggio influenzano fortemente se sia più appropriato un graft coperto, un modulatore di flusso o la chirurgia a cielo aperto. La riparazione endovascolare raggiunge l'aorta attraverso le arterie femorali e dispiega un dispositivo dall'interno del vaso, evitando una grande incisione a cielo aperto in pazienti opportunamente selezionati. Lo STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator di INVAMED utilizza un design in superlega a cinque strati intrecciato in 3D con una maglia microporosa intesa a ottimizzare il flusso laminare mantenendo il supporto radiale e la conformabilità. La sorveglianza per immagini a vita è un requisito standard dopo la riparazione endovascolare per rilevare endoleak o migrazione. La linea di stent graft aortici Atlas di INVAMED affronta le applicazioni toraciche all'interno del portfolio endovascolare.
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Avvertenza Importante
Questo articolo è destinato a fornire informazioni formative e tecniche di carattere generale sulle tecnologie dei dispositivi medici. Non costituisce un parere medico, una diagnosi o una raccomandazione terapeutica e non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Qualsiasi decisione relativa alla diagnosi o al trattamento deve essere presa da un medico abilitato sulla base di una valutazione individuale. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari formati, in conformità con le Istruzioni per l'Uso (IFU) applicabili e con le approvazioni normative locali. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni variano da paese a paese.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.