Questa guida offre una panoramica formativa e tecnica sulla malattia coronarica e sugli interventi cardiaci e sulle tecnologie dei dispositivi impiegati in questo ambito. La malattia coronarica si sviluppa quando la placca aterosclerotica si accumula all'interno delle arterie che irrorano il muscolo cardiaco, restringendo gradualmente il lume e limitando il flusso sanguigno. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Malattia Coronarica e Intervento Coronarico Percutaneo
Durante il PCI una lesione viene solitamente attraversata con una guida, preparata con un palloncino e, nella maggior parte dei casi, sostenuta con uno stent che mantiene aperto il vaso. La specifica combinazione di guide, palloncini, aterectomia e stent è determinata dal cardiologo interventista in base alla complessità della lesione, alla calcificazione e al quadro clinico complessivo. Quando un restringimento diventa limitante per il flusso, i pazienti possono avvertire angina da sforzo e un'improvvisa rottura di placca con trombosi può precipitare un infarto del miocardio.
Tecnologie e Opzioni Fondamentali
Tecnologia dello Stent a Rilascio di Farmaco (DES). Uno stent a rilascio di farmaco combina una sottile impalcatura metallica con un rivestimento polimerico che rilascia un farmaco antiproliferativo nella parete del vaso nel tempo. Il farmaco eluito è inteso a sopprimere l'iperplasia neointimale che determina la restenosi intra-stent dopo il posizionamento di un'impalcatura nuda. Piattaforma di Stent a Rilascio di Sirolimus. Il sirolimus è un agente antiproliferativo ampiamente utilizzato che interrompe la segnalazione del ciclo cellulare responsabile della crescita tissutale eccessiva all'interno di uno stent. La somministrazione locale del sirolimus dalla superficie dello stent concentra il farmaco nel segmento trattato limitando al contempo l'esposizione sistemica. Opzioni di Stent in Cobalto-Cromo e Acciaio Inossidabile. Gli stent coronarici sono offerti su diverse piattaforme in lega, con il cobalto-cromo e l'acciaio inossidabile come scelte comuni che bilanciano lo spessore delle maglie con la resistenza. Il cobalto-cromo consente maglie più sottili a parità di resistenza radiale, il che è in genere associato a un rilascio a profilo più basso e a una guarigione favorevole. Cateteri a Palloncino per PTCA e a Rilascio di Farmaco. Un palloncino per angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) dilata una stenosi per preparare la lesione o per trattarla senza lasciare un impianto permanente. Un palloncino a rilascio di farmaco aggiunge un rivestimento antiproliferativo che si trasferisce alla parete del vaso durante il gonfiaggio, il che può essere utile per la restenosi intra-stent o la malattia dei piccoli vasi. Aterectomia Rotazionale Coronarica. L'aterectomia rotazionale modifica la placca fortemente calcificata affinché palloncini e stent possano essere rilasciati ed espansi in modo adeguato. Una fresa ad alta velocità ablate selettivamente il calcio duro e anelastico, mentre la tecnica è concepita per risparmiare il tessuto più elastico. Cateteri di Estensione della Guida e di Supporto. I cateteri di estensione della guida si telescopano attraverso un catetere guida per fornire un supporto di rinforzo in profondità nel vaso durante un PCI complesso o tortuoso. Questo supporto aggiuntivo può migliorare il rilascio del dispositivo quando una lesione è distale, calcificata o difficile da raggiungere.
Confronto tra gli Approcci
Stent a rilascio di farmaco vs Stent in metallo nudo. Sia gli stent a rilascio di farmaco sia quelli in metallo nudo sostengono l'arteria, ma solo la versione a rilascio di farmaco rilascia un agente antiproliferativo per limitare la restenosi. I moderni design a rilascio di farmaco con maglie sottili, come l'ATLAS DES in cobalto-cromo di INVAMED, mirano a combinare un forte sostegno con una guarigione favorevole. PCI (posizionamento di stent) vs Chirurgia di bypass (CABG). L'intervento coronarico percutaneo tratta una lesione dall'interno dell'arteria con un catetere, mentre il bypass aortocoronarico devia chirurgicamente il sangue attorno alle ostruzioni. Il processo decisionale contemporaneo utilizza frequentemente una discussione dell'heart team e la valutazione della complessità anatomica per soppesare le due opzioni. Angioplastica con solo palloncino vs Angioplastica con posizionamento di stent. L'angioplastica con solo palloncino può aprire una lesione ma lascia il vaso soggetto a recoil o dissezione, mentre l'aggiunta di uno stent assicura un lume duraturo. Il posizionamento di stent, in particolare con una piattaforma a rilascio di farmaco, è diventato la scelta predefinita per la maggior parte delle lesioni coronariche ostruttive.
Portafoglio INVAMED in Quest'Area
I dispositivi correlati di INVAMED includono: ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Stainless Steel, Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter, Inwire PTCA Guidewire, TemREN Rotablator, AngioTEN Vascular Closure System. Le specifiche dettagliate di ciascuno sono fornite nella documentazione del prodotto.
Considerazioni Chiave
- Le piattaforme in cobalto-cromo a maglie sottili sono intese a bilanciare la capacità di rilascio con il supporto radiale in una gamma di calibri vasali.
- La durata della doppia terapia antiaggregante è individualizzata in base al quadro clinico e al rischio emorragico del paziente.
- Tutti i dispositivi coronarici INVAMED sono destinati all'uso da parte di cardiologi interventisti formati sotto guida fluoroscopica e secondo le IFU.
Domande Frequenti
Quale farmaco rilascia lo stent ATLAS?
Secondo INVAMED, l'ATLAS DES elue sirolimus a 1 microgrammo per millimetro quadrato con un profilo di rilascio controllato e prolungato.
Quali sono le prestazioni di restenosi riferite dell'ATLAS DES?
INVAMED riferisce dati clinici che mostrano tassi di rivascolarizzazione della lesione target inferiori al 5% a 12 mesi; ciò riflette le prestazioni studiate e non costituisce una garanzia individuale.
INVAMED produce un palloncino coronarico a rilascio di farmaco?
Sì. L'Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter è dotato di un rivestimento in paclitaxel per la somministrazione locale del farmaco, ad esempio nella restenosi intra-stent o nella malattia dei piccoli vasi.
Informazioni su INVAMED
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
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Avviso Importante
Le informazioni qui riportate sono fornite a scopo formativo e per descrivere la tecnologia dei dispositivi; non sostituiscono un parere medico professionale, una diagnosi o un trattamento. Solo un operatore sanitario abilitato può stabilire se una determinata procedura o dispositivo sia appropriato per un paziente specifico. I prodotti INVAMED sono riservati all'uso da parte di professionisti qualificati che seguono le IFU ufficiali. L'autorizzazione normativa e l'etichettatura differiscono tra le regioni e non tutti i prodotti o le indicazioni sono disponibili in ogni mercato.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.