La denervazione renale (RDN) è una terapia per l'ipertensione basata su catetere che prende di mira i nervi simpatici che corrono nella parete delle arterie renali. L’iperattività di questi nervi – la segnalazione rene-cervello e cervello-rene che aumenta la ritenzione di sodio, il rilascio di renina e il tono vascolare – è un driver riconosciuto della pressione sanguigna che rimane elevata nonostante l’uso di molteplici farmaci. Fornendo energia dall'interno dell'arteria renale per interrompere le fibre nervose circostanti, l'RDN disattiva questo ciclo di feedback. Dopo una storia turbolenta di prove, rigorosi studi controllati con simulazione hanno ristabilito la terapia e da allora la denervazione renale è entrata nella pratica contemporanea dell'ipertensione come terapia aggiuntiva per pazienti selezionati.
La logica: perché i nervi dei reni?
I nervi simpatici renali viaggiano nell'avventizia delle arterie renali, rendendoli raggiungibili dall'interno del lume. Le fibre efferenti favoriscono la ritenzione di sodio e acqua e il rilascio di renina; le fibre afferenti segnalano al sistema nervoso centrale di aumentare il tono simpatico sistemico. Nell'ipertensione resistente questo asse è spesso iperattivo, quindi la sua interruzione risolve un meccanismo che i farmaci raggiungono solo in parte e, a differenza dei farmaci, non dipende dall'aderenza quotidiana, che è di per sé una delle ragioni principali per cui la pressione sanguigna rimane incontrollata.
L'arco delle prove
La storia di RDN è istruttiva. I primi studi in cieco sono stati straordinariamente positivi; il primo studio controllato simulato non è poi riuscito a raggiungere il suo obiettivo finale e l’entusiasmo è crollato. Invece di abbandonare l’idea, il settore l’ha riprogettata: cateteri migliori, ablazione circonferenziale più completa, selezione dei pazienti più pulita e metodologia in cieco e controllata in modo simulato. La seconda generazione di studi ha mostrato riduzioni consistenti, anche se modeste, della pressione arteriosa rispetto alla simulazione sia nelle coorti trattate che in quelle non trattate. Questo recupero disciplinato è il motivo per cui l'RDN appare ora nelle discussioni sulle linee guida come un'opzione per un processo decisionale condiviso, non come una panacea.
La procedura
L'RDN viene eseguito come altri interventi endovascolari: accesso femorale o radiale, un catetere guida a ciascuna arteria renale e un catetere di ablazione fatto avanzare nel vaso. L'energia (la radiofrequenza nella maggior parte dei sistemi) viene applicata in modo circonferenziale e distribuito longitudinalmente lungo l'arteria principale e, ove appropriato, i suoi rami, per interrompere i nervi periarteriosi risparmiando la parete vascolare. La procedura richiede in genere circa un'ora; non è presente alcun impianto e i pazienti di solito tornano a casa entro un giorno. Poiché non esiste un hardware duraturo né un'esposizione cronica ai farmaci, l'attenzione alla sicurezza è procedurale: cura del sito di accesso e preservazione dell'integrità dell'arteria renale.
Selezione del paziente
I candidati più validi sono i pazienti con ipertensione resistente confermata (pressione elevata nonostante tre o più agenti tra cui un diuretico, verificata mediante monitoraggio ambulatoriale) e coloro che non tollerano o non aderiscono ai farmaci. Un prerequisito è un'idonea anatomia dell'arteria renale (diametro e lunghezza adeguati, assenza di stenosi critica o precedente stent). Innanzitutto devono essere escluse le cause secondarie dell’ipertensione. La selezione è una decisione specialistica che valuta l'anatomia, la comorbilità e le priorità del paziente riguardo alla farmacoterapia permanente rispetto a una procedura.
Considerazioni sul dispositivo e sistema INVAMED Delta
I cateteri RDN contemporanei mirano a un'interruzione affidabile del nervo circonferenziale con un'erogazione di energia prevedibile e che risparmia la parete. Il Delta Renal Denervation System di INVAMED è il prodotto di INVAMED in questa categoria e fa parte del più ampio portafoglio per interventi cardiaci e coronarici. Come per tutte queste tecnologie, la disponibilità e le indicazioni approvate variano in base al Paese e il medico curante seleziona il sistema e la tecnica in base alle Istruzioni per l'uso.
Domande frequenti
La denervazione renale cura l'ipertensione?
No: abbassa la pressione sanguigna in modo significativo ma modesto e viene utilizzato insieme, e non in sostituzione, a misure relative allo stile di vita e (di solito) ai farmaci. Il suo fascino è un effetto sempre attivo, indipendente dall'aderenza quotidiana.
La denervazione renale è permanente?
L'interruzione del nervo è destinata ad essere duratura; non c'è nessun impianto. Gli studi di follow-up a lungo termine continuano a caratterizzare la durata dell'effetto della pressione sanguigna.
Chi dovrebbe prendere in considerazione la denervazione renale?
Pazienti con vera ipertensione resistente confermata dal monitoraggio ambulatoriale o pazienti incapaci di tollerare o aderire ai farmaci, con anatomia adeguata dell'arteria renale e cause secondarie escluse.
La procedura è sicura?
Moderni studi controllati con simulazione hanno evidenziato una sicurezza paragonabile a quella del controllo, con le considerazioni principali sugli eventi del sito di accesso e sulla preservazione dell'integrità dell'arteria renale. Non vi è alcuna esposizione cronica al farmaco né dispositivo conservato.
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Portfolio: malattia coronarica e interventi cardiaci. Hub pazienti: malattia coronarica.
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