Questa è una panoramica tecnica di un dispositivo INVAMED all'interno del portfolio per la malattia arteriosa periferica (pad). L'aterectomia rimuove o modifica la placca, il che può essere utile nelle lesioni fortemente calcificate prima dell'angioplastica con palloncino o dello stenting. In quanto produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'ambito; le informazioni qui riportate hanno carattere formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Malattia Arteriosa Periferica (PAD)
L'angioplastica transluminale percutanea (PTA) utilizza un palloncino per allargare l'arteria, e i palloncini a rilascio di farmaco aggiungono un agente antiproliferativo per limitare il nuovo restringimento. La scelta del dispositivo dipende dalla sede, dalla lunghezza, dalla calcificazione della lesione e dalla presentazione clinica, ed è decisa dallo specialista vascolare. I sintomi vanno dal dolore alle gambe da sforzo (claudicatio) fino, nei casi gravi, al dolore a riposo e a ferite che non guariscono, note come ischemia critica dell'arto.
Extender PTA Drug Released Peripheral Balloon (Paclitaxel DCB): Panoramica
Palloncino a rilascio di farmaco al paclitaxel per angioplastica transluminale periferica (PTA) che rilascia rapidamente l'agente antiproliferativo nella parete del vaso al gonfiaggio del palloncino per inibire l'iperplasia neointimale e attenuare la restenosi nelle arterie femorali o poplitee.
Specifiche Tecniche
Specifiche secondo la documentazione di prodotto INVAMED; confermare i dettagli aggiornati nelle IFU ufficiali.
| Attributo | Dettaglio |
|---|---|
| Rivestimento farmacologico | paclitaxel con rilascio rapido nella parete del vaso al gonfiaggio |
Come Funziona e Dove si Colloca
Il portfolio PAD di INVAMED comprende accesso, modifica della placca, angioplastica, rilascio di farmaco, stenting e protezione embolica. I dispositivi di protezione embolica catturano i frammenti di placca o coagulo dislocati durante un intervento affinché non migrino a valle. L'aterectomia rimuove o modifica la placca aterosclerotica, il che è particolarmente utile nelle lesioni calcificate che resistono alla dilatazione con palloncino.
Considerazioni Fondamentali
- I dispositivi PAD di INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati secondo le IFU e le approvazioni locali.
- I dati del produttore riflettono le prestazioni dei dispositivi studiati, non risultati garantiti.
- La protezione embolica viene spesso associata all'aterectomia per catturare i detriti dislocati.
Domande Frequenti
Chi decide quale dispositivo PAD utilizzare?
Uno specialista vascolare seleziona i dispositivi in base alle caratteristiche della lesione; questo contenuto ha scopo formativo e non costituisce una raccomandazione terapeutica.
Quale dispositivo per aterectomia produce INVAMED?
Il sistema TemREN di INVAMED è posizionato per l'aterectomia periferica e la modifica della placca, spesso utilizzato con il dispositivo di protezione embolica Guardian.
Questi dispositivi sono marcati CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Informazioni su INVAMED
INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005. INVAMED riferisce che i suoi dispositivi marcati CE sono distribuiti in un'ampia gamma di mercati internazionali.
Contesto Clinico e Tecnico
Il palloncino a rilascio di farmaco al paclitaxel Extender di INVAMED è posizionato per questo ruolo di rilascio del farmaco nei vasi periferici. I dati del produttore riflettono le prestazioni dei dispositivi studiati, non risultati garantiti. La calcificazione della lesione è un fattore importante nella scelta tra angioplastica semplice, aterectomia, rilascio di farmaco e stenting. Il dimensionamento della guaina di accesso deve corrispondere ai dispositivi pianificati per limitare le complicanze del sito di accesso. La gamma di palloncini PTA di INVAMED è progettata per coprire le dimensioni più comuni dei vasi periferici. Un'appropriata selezione dell'accesso contribuisce a ridurre le complicanze del sito di accesso. Gli stent graft ricoperti possono essere utilizzati per escludere determinate lesioni o gestire le complicanze. I dispositivi PAD di INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati secondo le IFU e le approvazioni locali. L'aterectomia viene spesso associata alla protezione embolica per catturare i detriti dislocati. L'aterectomia rimuove o modifica la placca, il che può essere utile nelle lesioni fortemente calcificate prima dell'angioplastica con palloncino o dello stenting. I segmenti femoropoplitei privilegiano dispositivi flessibili autoespandibili a causa della flessione ripetuta. La malattia arteriosa periferica è il restringimento delle arterie al di fuori del cuore — più spesso nelle gambe — dovuto alla placca aterosclerotica, che riduce il flusso sanguigno agli arti. Lo stent graft periferico Atlas di INVAMED affronta le applicazioni di stent ricoperto nel portfolio PAD. Il diametro e la lunghezza del palloncino sono adattati al vaso per evitare una dilatazione eccessiva o insufficiente. La scelta del dispositivo dipende dalla sede, dalla lunghezza, dalla calcificazione della lesione e dalla presentazione clinica, ed è decisa dallo specialista vascolare. L'angioplastica transluminale percutanea (PTA) utilizza un palloncino per allargare l'arteria, e i palloncini a rilascio di farmaco aggiungono un agente antiproliferativo per limitare il nuovo restringimento.
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Avvertenza Importante
Questo contenuto ha natura formativa e tecnica e non deve essere interpretato come un parere medico o come una promessa di qualsiasi esito clinico. I risultati individuali dipendono da molti fattori e possono essere valutati solo da un medico curante. I dati attribuiti a INVAMED riflettono i dati del produttore o pubblicati e non costituiscono una garanzia di risultati. Tutti i dispositivi INVAMED devono essere utilizzati da clinici esperti secondo le IFU approvate, e la disponibilità è soggetta allo stato normativo locale.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.