Questo articolo spiega, in termini formativi, il palloncino a rilascio di farmaco (drug-coated balloon): come funziona la tecnologia e dove si colloca. La malattia arteriosa periferica è il restringimento delle arterie al di fuori del cuore — più spesso nelle gambe — dovuto alla placca aterosclerotica, che riduce il flusso sanguigno agli arti. In quanto produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'ambito; le informazioni qui riportate hanno carattere formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Malattia Arteriosa Periferica (PAD)
La malattia arteriosa periferica è il restringimento delle arterie al di fuori del cuore — più spesso nelle gambe — dovuto alla placca aterosclerotica, che riduce il flusso sanguigno agli arti. L'aterectomia rimuove o modifica la placca, il che può essere utile nelle lesioni fortemente calcifiche prima dell'angioplastica con palloncino o dello stenting. La terapia endovascolare mira a ripristinare il flusso attraverso il segmento ristretto utilizzando palloncini, stent, aterectomia o una loro combinazione.
Palloncini a Rilascio di Farmaco (DCB)
Un palloncino a rilascio di farmaco rilascia un farmaco antiproliferativo — comunemente paclitaxel — alla parete arteriosa durante il gonfiaggio per ridurre il rischio di restenosi. Non lascia alcun impianto permanente, il che può essere vantaggioso in determinate anatomie. Il palloncino a rilascio di farmaco al paclitaxel Extender di INVAMED è posizionato per questo ruolo di rilascio di farmaco nei vasi periferici. Il dosaggio del farmaco e il dimensionamento del palloncino seguono le specifiche del dispositivo e le caratteristiche della lesione.
Progettazione e Note Tecniche
Il portfolio PAD di INVAMED comprende accesso, modifica della placca, angioplastica, rilascio di farmaco, stenting e protezione embolica. La protezione embolica è spesso associata all'aterectomia per catturare i detriti dislocati. Il dimensionamento della guaina di accesso deve corrispondere ai dispositivi pianificati per limitare le complicanze del sito di accesso.
Considerazioni Fondamentali
- La protezione embolica è spesso associata all'aterectomia per catturare i detriti dislocati.
- Il dimensionamento della guaina di accesso deve corrispondere ai dispositivi pianificati per limitare le complicanze del sito di accesso.
- I dispositivi PAD di INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati secondo le IFU e le approvazioni locali.
Domande Frequenti
Perché utilizzare la protezione embolica?
Cattura i frammenti di placca o di trombo dislocati durante il trattamento affinché non migrino a valle; è spesso associata all'aterectomia.
Questi dispositivi sono marcati CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Nella PAD è sempre necessario uno stent?
No. Molte lesioni vengono trattate con la sola angioplastica o con palloncini a rilascio di farmaco; uno stent viene aggiunto quando il vaso presenta recoil o si disseca.
Contesto Clinico e Tecnico
I segmenti femoropoplitei privilegiano dispositivi autoespandibili flessibili a causa della flessione ripetuta. La gamma di palloncini PTA di INVAMED è progettata per coprire le dimensioni comuni dei vasi periferici. Il dosaggio del farmaco e il dimensionamento del palloncino seguono le specifiche del dispositivo e le caratteristiche della lesione. La calcificazione della lesione è un fattore importante nella scelta tra angioplastica semplice, aterectomia, rilascio di farmaco e stenting. L'aterectomia rimuove o modifica la placca, il che può essere utile nelle lesioni fortemente calcifiche prima dell'angioplastica con palloncino o dello stenting. La terapia endovascolare mira a ripristinare il flusso attraverso il segmento ristretto utilizzando palloncini, stent, aterectomia o una loro combinazione. I sintomi vanno dal dolore alle gambe sotto sforzo (claudicatio) fino, nei casi gravi, al dolore a riposo e alle ferite che non guariscono, note come ischemia critica dell'arto. Il sistema di aterectomia TemREN di INVAMED è posizionato per la modifica della placca periferica. Il dimensionamento della guaina di accesso deve corrispondere ai dispositivi pianificati per limitare le complicanze del sito di accesso. I set di guaine introduttrici Invaducer di INVAMED supportano la fase di accesso degli interventi periferici. L'aterectomia è spesso associata alla protezione embolica per catturare i detriti dislocati. Il palloncino a rilascio di farmaco al paclitaxel Extender di INVAMED è posizionato per questo ruolo di rilascio di farmaco nei vasi periferici. Il diametro e la lunghezza del palloncino sono adattati al vaso per evitare una dilatazione eccessiva o insufficiente. L'angioplastica transluminale percutanea (PTA) utilizza un palloncino per allargare l'arteria, e i palloncini a rilascio di farmaco aggiungono un agente antiproliferativo per limitare il nuovo restringimento. Il dispositivo di protezione Guardian di INVAMED è progettato per questo ruolo di cattura distale. I dispositivi PAD di INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati secondo le IFU e le approvazioni locali.
Avvertenza Importante
Questo articolo è destinato a fornire informazioni formative e tecniche di carattere generale sulle tecnologie dei dispositivi medici. Non costituisce un parere medico, una diagnosi o una raccomandazione terapeutica e non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Qualsiasi decisione relativa alla diagnosi o al trattamento deve essere presa da un medico abilitato sulla base di una valutazione individuale. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari formati, in conformità con le Istruzioni per l'Uso (IFU) applicabili e con le approvazioni normative locali. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni variano da paese a paese.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.