El Catéter Balón Extender Drug PTA es un balón fármaco-activo fabricado por INVAMED para angioplastia transluminal periférica (ATP), diseñado para liberar un agente antiproliferativo en la pared del vaso con el objetivo de mitigar la reestenosis en las arterias femoral o poplítea. El dispositivo combina un recubrimiento de paclitaxel-iopromida con una plataforma de catéter de perfil bajo destinada a abordar una variedad de lesiones vasculares periféricas. Cuenta con autorización de mercado europea conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (la normativa europea de productos sanitarios aplicable).
¿Cuál Es la Tecnología de Recubrimiento del Extender?
El Extender utiliza un recubrimiento de paclitaxel-iopromida diseñado para una liberación rápida del fármaco en la pared del vaso al inflar el balón, destinado a ayudar a inhibir la hiperplasia neointimal —la respuesta de crecimiento celular excesivo que puede provocar reestenosis después de la angioplastia—. Según la información del producto de INVAMED, la formulación del recubrimiento está diseñada para resistir la delaminación, favoreciendo una distribución controlada y uniforme del agente antiproliferativo durante la navegación y el despliegue. El dispositivo se describe como capaz de alcanzar su ventana terapéutica tras aproximadamente 30 segundos de tiempo de inflación.
¿Cuáles Son las Especificaciones Clave?
El Catéter Balón Extender Drug PTA está disponible en una variedad de tamaños para adaptarse a diferentes anatomías vasculares periféricas:
- Rango de diámetro: 1,5 mm–12,0 mm, cubriendo desde pequeñas arterias distales hasta segmentos periféricos más grandes
- Rango de longitud: 20 mm–220 mm, abordando tanto lesiones focales cortas como segmentos de vasos enfermos más extensos
- Eje del catéter: Diseño de eje 5F, destinado a minimizar el traumatismo en el sitio de acceso
- Compatibilidad con guías: Guías de 0,014", 0,018" o 0,035"
- Longitudes del catéter: Disponible en longitudes de trabajo de 80, 90, 120, 135 y 150 cm
- Marcadores radiopacos: Marcadores de platino-iridio (Pt-Ir) para el posicionamiento del balón bajo fluoroscopia
¿Qué Características de Diseño Apoyan la Liberación del Fármaco?
Según las especificaciones de INVAMED, el Extender está fabricado con un material de balón altamente distensible destinado a favorecer un contacto óptimo con la pared del vaso durante la inflación, lo cual está destinado a apoyar una transferencia constante del fármaco. La dosis de fármaco indicada es de 3,0–3,5 µg/mm², utilizando un recubrimiento con partículas menores a 2 micras y medio de contraste como portador del fármaco. El producto también se describe como disponible en una versión no distensible para los casos en que se prefiera un perfil de distensibilidad de balón diferente.
¿Por Qué Elegir un Eje de Perfil Bajo 5F?
Un diseño de eje 5F está destinado a reducir el traumatismo en el sitio de acceso vascular en comparación con catéteres de perfil más grande, lo cual puede ser una consideración relevante para los médicos que atienden a pacientes con vasos de acceso más pequeños o frágiles. Las múltiples opciones de compatibilidad con guías (0,014", 0,018", 0,035") también permiten flexibilidad según la lesión específica y el enfoque de procedimiento seleccionado.
¿Cómo Se Integra el Extender en los Procedimientos Periféricos?
El Catéter Balón Extender Drug PTA se utiliza a menudo después de la preparación inicial del vaso —como una angioplastia con balón estándar o una aterectomía en lesiones calcificadas— para liberar terapia antiproliferativa localizada en el segmento tratado. Es una parte de la cartera más amplia de INVAMED para la enfermedad arterial periférica, que también incluye el Sistema de Stent Periférico Atlas y la tecnología de aterectomía rotacional.
Preguntas frecuentes
¿Qué fármaco libera el balón Extender?
El Extender utiliza un recubrimiento de paclitaxel-iopromida para liberar un agente antiproliferativo en la pared arterial durante la inflación del balón. Esto está destinado a ayudar a abordar la hiperplasia neointimal asociada con la reestenosis después de la angioplastia.
¿Qué tamaños de vaso está diseñado para tratar el Extender?
El dispositivo está disponible en diámetros de 1,5 mm a 12,0 mm y longitudes de 20 mm a 220 mm, destinado a adaptarse a una variedad de vasos periféricos, desde pequeñas arterias distales hasta segmentos más grandes como las arterias femoral o poplítea.
¿Es el Extender compatible con diferentes tamaños de guía?
Sí. El Extender es compatible con guías de 0,014", 0,018" o 0,035", ofreciendo flexibilidad para diferentes lesiones vasculares periféricas y enfoques de procedimiento, según lo determine el médico tratante.
Recursos relacionados de INVAMED
- Productos para la Enfermedad Arterial Periférica (EAP)
- Sistema de Stent Periférico Atlas
- Sistemas Integrales de Catéteres y Guías
Aviso médico: Este artículo se ofrece únicamente con fines informativos y educativos generales y no constituye asesoramiento médico, diagnóstico ni recomendación de tratamiento. No sustituye la consulta con un profesional sanitario cualificado. Las indicaciones, la disponibilidad y la situación regulatoria de los productos varían según el país. Consulte siempre las Instrucciones de Uso (IFU) oficiales y acuda a un médico autorizado para recibir orientación específica para su situación. Los dispositivos INVAMED están destinados a ser utilizados por profesionales sanitarios capacitados.