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Dental ProductsDecember 5, 2018INVAMED Medical Affairs

牙科产品:尺寸、规格与 CE 标记详解

了解牙科产品器械的尺寸、材料与 ,并附有关于 INVAMED 产品系列的技术说明。教育性内容。

这是一份面向采购的概述,供评估牙科产品器械的分销商、医院和诊所参考。种植牙科的临床基础是骨结合,这是一个活骨与种植体表面生长成直接接触的生物学过程,随时间推移将其锚定。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域研发技术;此处信息仅供教育之用,并非医疗建议。

背景:使用骨结合钛种植体进行牙齿修复

钛之所以被广泛使用,是因为它具有生物相容性并能与骨结合;表面处理设计用于进一步促进这种结合。种植牙科的临床基础是骨结合,这是一个活骨与种植体表面生长成直接接触的生物学过程,随时间推移将其锚定。一个完整的修复体通常包括三个部分:植入骨内的种植体、与之连接的基台,以及临床医生在其上完成修复的最终牙冠、牙桥或义齿。

监管状态与制造

设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。

产品组合与尺寸

在此类别中,INVAMED 列出了诸如 DENTURA 牙种植体、DENTURA 牙科基台、DENTURA 牙科外科工具盒等器械。尺寸范围、材料和配置在产品文档和适用的 IFU 中详细说明。

关键考量

  • 种植体与 DENTURA 牙科基台平台之间的组件兼容性应对照产品文档予以确认。
  • 诸如 5 年时骨结合率超过 95% 等制造商数据描述的是所研究的性能,而非对个体的保证。
  • 种植位点具备充足的骨量和骨质对于制定计划至关重要,并可能促使临床医生视其判断考虑植骨。

常见问题

DENTURA 种植体由什么材料制成?

DENTURA 牙种植体采用带有增强骨结合表面处理的钛种植体,并提供多种直径和长度选择。

牙种植体治疗会花费我多少钱?

费用取决于许多逐例而异的因素,例如种植体数量、任何额外手术以及服务提供方;定价由主治诊所设定,而非由器械决定,应直接与其讨论。

关于 INVAMED

INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉的医疗器械制造商,成立于 2005 年。INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心(INVAcenter)。

临床与技术背景

可用性与适应证状态仍可能因国家而异,因此应确认当地注册情况。钛之所以被广泛使用,是因为它具有生物相容性并能与骨结合;表面处理设计用于进一步促进这种结合。作为种植体设计的一部分,DENTURA 牙种植体具有增强骨结合的表面处理。骨结合的速度和成功与否可能受骨质、手术技术以及逐例评估的患者因素的影响。 DENTURA 牙科外科工具盒是 DENTURA 系统的器械组件,旨在支持 DENTURA 种植体的植入。基台的选择及其植入时机由修复临床医生根据修复计划确定。DENTURA 牙科外科工具盒提供旨在支持位点预备和种植体植入的器械。INVAMED 的 DENTURA 系统将种植植体、修复基台和外科器械组合在一起,旨在用于植入和修复这些种植体。

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重要声明

本内容为教育性和技术性质,不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素,只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据,并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用,且供应情况须遵守当地监管状态。

由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。

审阅: INVAMED Medical Affairs

本内容仅供医疗专业人员教育参考,不构成医疗建议。请务必参阅临床指南和产品使用说明。

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