Сильно кальцинированные коронарные поражения могут сопротивляться стандартной баллонной дилатации и осложнять доставку стента, поэтому интервенционные команды часто обращаются к системе ротационной атерэктомии для подготовки сосуда. Ротаблатор INVAMED TemREN — это система ротационной тромбэктомии и атерэктомии, использующая высокоскоростные буры для измельчения и удаления кальцинированной бляшки, способствуя лучшему расширению просвета перед установкой стента. Этот обзор рассматривает технологию буров TemREN, диапазон скорости и функции управления для команд интервенционной кардиологии.
Что такое ротаблатор TemREN?
TemREN разработан для решения конкретной и стойкой проблемы в чрескожном коронарном вмешательстве: поражений, которые невозможно адекватно пройти или дилатировать стандартными баллонными катетерами из-за значительной кальцификации. Алмазные буры системы предназначены для абляции кальцинированной бляшки при сохранении окружающей эластичной ткани, помогая подготовить стенку сосуда для последующей баллонной ангиопластики и стентирования.
Ротационная атерэктомия обычно показана при сильно кальцинированных коронарных поражениях, резистентных к стандартным подходам. TemREN позиционируется в линейке INVAMED по ишемической болезни сердца и кардиологическим вмешательствам как специализированный инструмент для изменения бляшки для этой подгруппы поражений.
Какие размеры и материалы буров предлагает TemREN?
Система TemREN использует System Advancer, позволяющий независимо использовать катетеры с бурами разных размеров в ходе одной процедуры по мере того, как оператор увеличивает размер бура в зависимости от реакции поражения. Размеры буров варьируются от 1,25 мм до 2,50 мм, предоставляя операторам гибкий выбор для соответствия диаметру сосуда и тяжести поражения.
В зависимости от конкретной модели буры изготавливаются с одним из следующих абразивных покрытий:
- Алмазное абразивное покрытие или
- Карбидо-вольфрамовое абразивное покрытие
Стержень изготовлен из нержавеющей стали или нитинола с сердечником, передающим крутящий момент, предназначенным для обеспечения стабильной передачи вращательной энергии от приводного блока к кончику бура на протяжении всей процедуры.
Каков диапазон скорости вращения TemREN?
TemREN работает в приблизительном диапазоне скорости вращения от 60 000 до 200 000 об/мин, в зависимости от клинического сценария и предпочтений оператора. Этот диапазон предназначен для предоставления врачам гибкости в калибровке интенсивности абляции в соответствии с характеристиками поражения, балансируя между эффективным изменением бляшки и целью сохранения здоровой архитектуры сосуда.
Скорость вращения и продвижение бура контролируются оператором на протяжении всей процедуры, а конкретная техника, используемая в каждом случае, определяется лечащим интервенционным кардиологом на основе морфологии поражения и реакции в ходе процедуры.
Какие цифровые функции и функции управления включает TemREN?
TemREN включает функции связи, предназначенные для поддержки современных рабочих процессов катетеризационной лаборатории:
- Bluetooth-соединение, обеспечивающее дистанционное управление через устройства Android или iOS
- Встроенная система на базе ИИ, разработанная для поддержки управления процедурой на основе данных
Эти функции предназначены для предоставления оперирующей команде дополнительных ситуационных данных и гибкости управления в ходе ротационной атерэктомии, не изменяя фундаментальный механический принцип высокоскоростной абляции бляшки с помощью бура.
Каково назначение TemREN?
TemREN предназначен для ротационной атерэктомии с целью удаления кальцинированной или фиброзной бляшки в коронарных или периферических артериях, как правило, в качестве этапа подготовки сосуда перед баллонной ангиопластикой и установкой стента. Использование ограничено обученными медицинскими специалистами в соответствующих условиях проведения процедуры. Как и все интервенционные процедуры, ротационная атерэктомия сопряжена с внутренними рисками, а пригодность пациента определяется лечащим врачом после полной клинической оценки.
Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.
Часто задаваемые вопросы
Для каких поражений предназначен ротаблатор TemREN?
TemREN разработан для сильно кальцинированных коронарных поражений, которые невозможно адекватно пройти или дилатировать стандартными баллонными катетерами, где необходимо изменение бляшки перед установкой стента.
Какие размеры буров доступны с TemREN?
Буры TemREN варьируются от 1,25 мм до 2,50 мм, позволяя операторам выбирать бур подходящего размера для целевого сосуда и увеличивать размер по мере необходимости в ходе процедуры с помощью System Advancer.
Заменяет ли TemREN баллонную ангиопластику?
Нет. Ротационная атерэктомия с TemREN обычно используется как этап подготовки сосуда для поражений, резистентных к баллонной дилатации. Баллонная ангиопластика и установка стента, как правило, следуют за изменением бляшки, в соответствии с планом процедуры лечащего врача.
Связанные ресурсы INVAMED
- Страница продукта ротаблатора TemREN
- Ишемическая болезнь сердца и кардиологические вмешательства
- Связаться с INVAMED для получения информации о продукции
Медицинский отказ от ответственности: Данная статья предназначена исключительно для общих информационных и образовательных целей и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Она не заменяет консультацию квалифицированного медицинского специалиста. Показания, доступность и регуляторный статус продукции различаются в зависимости от страны. Всегда обращайтесь к официальной инструкции по применению (IFU) и консультируйтесь с лицензированным врачом для получения рекомендаций, соответствующих вашей ситуации. Изделия INVAMED предназначены для использования обученными медицинскими специалистами.