Skip to main content
INVAMED
ГлавнаяINVAblogПоставка устройств для нейроваскулярных вмешательств: руководство по производству и закупкам
Neurovascular InterventionsJanuary 6, 2008INVAMED Medical Affairs

Поставка устройств для нейроваскулярных вмешательств: руководство по производству и закупкам

Ориентированное на закупки руководство по устройствам для нейроваскулярных вмешательств: портфель INVAMED, а CE, производство международно признанные стандарты менеджмента качества, что проверять.

Это ориентированный на закупки обзор для дистрибьюторов, больниц и клиник, оценивающих устройства для нейроваскулярных вмешательств. Методы лечения аневризмы включают заполнение мешка отделяемыми спиралями и перенаправление потока через шейку с помощью плотно плетёного поток-дивертора, чтобы со временем в мешке произошёл тромбоз. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.

Общие сведения: острый ишемический инсульт и вмешательство при внутричерепной аневризме

Механическая тромбэктомия удаляет тромб с помощью катетерного устройства и применяется у отдельных пациентов одновременно с внутривенным тромболизисом или после него при наличии показаний. Острый ишемический инсульт вследствие окклюзии крупного сосуда возникает, когда тромб перекрывает крупную мозговую артерию, прекращая кровоток к участку ткани мозга. Пригодность пациента к вмешательству, терапевтическое окно и выбор устройства — всё это определяется лечащей нейроинтервенционной бригадой с использованием визуализации и действующих критериев.

Регуляторный статус и производство

Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.

Портфель продукции и типоразмеры

В этой категории INVAMED перечисляет такие устройства, как устройство для внутричерепной реваскуляризации KinG, система внутричерепных спиралей Spider, неадгезивный эмболизирующий агент Libro, система направленной тромбэктомии Mantis, система удаления тромбов AngioHAND, нейроваскулярный проводник InWIRE. Диапазоны размеров, материалы и конфигурации подробно описаны в продуктовой документации и применимой IFU.

Ключевые аспекты

  • Все нейроваскулярные устройства INVAMED предназначены для использования обученными нейроинтервенционными специалистами под визуализационным контролем и в соответствии с IFU.
  • Заявления производителя, включая описанное окно до 24 часов для устройства KinG, отражают сведения о продукте и не устанавливают индивидуальную пригодность к вмешательству.
  • Применение жидкого эмболизирующего агента требует внимания к концентрации, рентгеноконтрастности и контролю инъекции для целевого поражения.

Часто задаваемые вопросы

Как называется стент-ретривер INVAMED?

Стент-ретривер INVAMED — это устройство для внутричерепной реваскуляризации KinG, самораскрывающееся устройство из нитинола с платиновыми маркерами для флюороскопической визуализации.

Из чего изготовлены спирали Spider?

По данным INVAMED, внутричерепные спирали Spider изготовлены из платино-вольфрамового сплава 92/8 процентов и предлагаются с диаметрами спиралей от 2 до 30 мм в отделяемой и толкаемой конфигурациях.

Что представляет собой эмболизирующий агент Libro?

Libro от INVAMED — это неадгезивный жидкий эмболизирующий агент, сочетающий сополимер EVOH, растворитель DMSO и тантал для рентгеноконтрастности, предлагаемый, по данным INVAMED, в нескольких формулах вязкости для АВМ и опухолей.

О компании INVAMED

INVAMED — производитель медицинских изделий со штаб-квартирой в Анкаре, Турция, основанный в 2005 году. INVAMED заявляет, что поддерживает растущий портфель международных патентов по всему спектру своих устройств.

Клинический и технический контекст

Концентрация агента и техника инъекции подбираются оператором для целевого поражения. Стент-ретривер KinG от INVAMED, а также её системы направленной и аспирационной тромбэктомии обеспечивают удаление тромба в рамках нейроваскулярной линейки. Механическая тромбэктомия удаляет тромб с помощью катетерного устройства и применяется у отдельных пациентов одновременно с внутривенным тромболизисом или после него при наличии показаний. Устройство для внутричерепной реваскуляризации KinG от INVAMED — это самораскрывающийся стент-ретривер из нитинола с платиновыми маркерами на проксимальном и дистальном концах корзины для флюороскопической визуализации, предназначенный для сосудов, включая внутреннюю сонную, среднюю и переднюю мозговые, а также основную и позвоночные артерии. Характеристики тромба и извитость сосуда влияют на выбор стент-ретривера, аспирации или комбинированной методики. Пригодность пациента к вмешательству, терапевтическое окно и выбор устройства — всё это определяется лечащей нейроинтервенционной бригадой с использованием визуализации и действующих критериев. Нейроваскулярный портфель INVAMED включает поток-дивертирующие стенты для этого подхода к реконструкции несущего сосуда при отдельных аневризмах. Скорость достижения реперфузии — это центральный фактор при тромбэктомии по поводу инсульта, который определяет готовность устройства и рабочий процесс у подходящих пациентов.

Похожие материалы на INVAMED

Важная оговорка

Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.

Проверено: INVAMED Medical Affairs

Данный материал подготовлен в образовательных целях для медицинских специалистов и не является медицинской консультацией. Всегда обращайтесь к клиническим рекомендациям и инструкции по применению.

Neurovascular Interventions manufacturermechanical thrombectomy strokestent retrieverstroke clot retrieval proceduretime windowsuccess raterecanalization rate (TICI)
Поставка устройств для нейроваскулярных вмешательств: руководство по производству и закупкам | INVAMED