Это обзор, ориентированный на закупки, для дистрибьюторов, больниц и клиник, оценивающих устройства для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ). При отсутствии лечения обширный подвздошно-бедренный ТГВ связан с более высоким риском долгосрочных осложнений, таких как посттромботический синдром, для которого характерны хронический отёк и дискомфорт. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.
Общие сведения: тромбоз глубоких вен (ТГВ)
Стандартное лечение начинается с антикоагуляции (препаратов, разжижающих кровь), однако у отдельных пациентов с обширным, симптоматическим или угрожающим конечности объёмом тромба может рассматриваться катетерное удаление тромба. Целесообразность интервенционного подхода — это клиническое решение, при котором учитываются давность тромба, его локализация, риск кровотечения и общее состояние. К методам относятся механическая тромбэктомия, аспирационная тромбэктомия и фармакомеханические подходы, сочетающие действие устройства с препаратом, растворяющим тромб.
Регуляторный статус и производство
Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.
Портфель продукции и типоразмеры
В рамках этой категории INVAMED перечисляет такие устройства, как Mantis PRO Rotational Thrombectomy & Ultra Aspiration, Mantis Directional Thrombectomy System, Mantis CURVE Over-the-Wire, Mantis AspireJET Thrombectomy System, Mantis XP Thrombectomy System for Fistula, MultiBEAM Inferior Vena Cava, Viper ULTRA Thrombolysis Catheter, Dovi Thrombus Ultra Aspiration Catheter. Диапазоны размеров, материалы и конфигурации подробно описаны в продуктовой документации и применимой IFU.
Ключевые аспекты
- Извлекаемые кава-фильтры предназначены для удаления после того, как защита более не требуется, согласно действующим рекомендациям.
- Описания характеристик производителя отражают конструктивные цели устройства, а не гарантированные индивидуальные результаты.
- Все устройства для тромбэктомии INVAMED предназначены для применения обученными интервенционными специалистами под визуализационным контролем и в соответствии с IFU.
Часто задаваемые вопросы
Является ли кава-фильтр MultiBEAM извлекаемым?
Да. INVAMED описывает MultiBEAM как извлекаемый кава-фильтр, предназначенный для удаления после того, как риск тромбоэмболии лёгочной артерии миновал.
Заменяет ли тромбэктомия антикоагулянты?
Нет. Катетерная тромбэктомия удаляет имеющийся тромб, но, как правило, применяется вместе с антикоагуляцией, а не вместо неё; тактика подбирается индивидуально.
Кто является кандидатом на катетерное удаление тромба?
Кандидатура определяется клиническим решением на основании протяжённости тромба, его локализации, симптомов и риска кровотечения; данный материал носит исключительно образовательный характер.
О компании INVAMED
INVAMED заявляет, что владеет более чем 100 международными патентами по всему своему портфелю устройств. INVAMED располагает специализированным исследовательским центром (INVAcenter), сосредоточенным на разработке малоинвазивных устройств.
Клинический и технический контекст
Ротационная энергия применяется под визуализационным контролем для защиты стенки вены. Выбор устройства в рамках механического подхода зависит от локализации тромба, его давности и размера сосуда. Целесообразность интервенционного подхода — это клиническое решение, при котором учитываются давность тромба, его локализация, риск кровотечения и общее состояние. Описания характеристик производителя отражают конструктивные цели устройства, а не гарантированные индивидуальные результаты. Решения о спасении доступа принимаются командой сосудистого доступа с учётом конкретного контура. Mantis PRO и Mantis CURVE от INVAMED реализуют ротационное действие в рамках семейства Mantis. Все устройства для тромбэктомии INVAMED предназначены для применения обученными интервенционными специалистами под визуализационным контролем и в соответствии с IFU. Стандартное лечение начинается с антикоагуляции (препаратов, разжижающих кровь), однако у отдельных пациентов с обширным, симптоматическим или угрожающим конечности объёмом тромба может рассматриваться катетерное удаление тромба. При отсутствии лечения обширный подвздошно-бедренный ТГВ связан с более высоким риском долгосрочных осложнений, таких как посттромботический синдром, для которого характерны хронический отёк и дискомфорт. Применение любого тромболитика определяется оценкой риска кровотечения, выполняемой врачом. Тромболитический катетер Viper ULTRA от INVAMED разработан для этой роли локальной инфузии. Эндоваскулярное удаление тромба направлено на быстрое восстановление венозного кровотока и, в соответствующих случаях, на снижение риска посттромботического синдрома.
Похожие материалы на INVAMED
- Тромбоз глубоких вен (ТГВ) — категория продукции
- Сравнение механической тромбэктомии и изолированного тромболизиса
- Кава-фильтр нижней полой вены MultiBEAM (IVC) — технический обзор
- Тромболитический катетер Viper ULTRA — технический обзор
Важная оговорка
Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.