Skip to main content
INVAMED
ГлавнаяINVAblogПоставка устройств для лечения аневризмы и диссекции аорты: руководство для производителя и по закупкам
Aortic Aneurysm & Dissection RepairDecember 6, 2016INVAMED Medical Affairs

Поставка устройств для лечения аневризмы и диссекции аорты: руководство для производителя и по закупкам

Ориентированное на закупки руководство по устройствам для лечения аневризмы и диссекции аорты: портфель INVAMED, а CE, производство международно признанные стандарты менеджмента качества.

Это ориентированный на закупки обзор для дистрибьюторов, больниц и клиник, оценивающих устройства лечения аневризмы и диссекции аорты. Торакальное эндоваскулярное лечение аорты (TEVAR) лечит аневризмы грудной аорты с помощью стент-графта, установленного в нисходящей грудной аорте. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.

Общие сведения: эндоваскулярное лечение аневризмы и диссекции аорты

Эндоваскулярное лечение достигает аорты через бедренные артерии и разворачивает устройство изнутри сосуда, избегая большого открытого разреза у надлежащим образом отобранных пациентов. Аневризма аорты — это аномальное прогрессирующее расширение аорты, которое несёт риск разрыва по мере её увеличения, тогда как диссекция аорты — это разрыв внутри стенки, разделяющий её слои. Стратегия лечения зависит от вовлечённого сегмента, при этом отдельные аспекты касаются брюшной аорты ниже почек и грудной аорты в грудной клетке.

Регуляторный статус и производство

Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.

Портфель и типоразмеры

В рамках этой категории INVAMED перечисляет такие устройства, как STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, Atlas Aortic Stent Graft, Atlas Endovascular Stent Graft, Atlas Aortic Nitinol Stent. Диапазоны типоразмеров, материалы и конфигурации подробно изложены в документации на продукцию и применимой IFU.

Ключевые аспекты

  • Вовлечение боковых ветвей может склонять выбор в сторону стратегий, сохраняющих боковые ветви, таких как многослойный модулятор потока.
  • Качество шейки аневризмы и длина зоны фиксации существенно влияют на то, что наиболее целесообразно — покрытый графт, модулятор потока или открытая операция.
  • Все аортальные устройства INVAMED предназначены для использования обученными сосудистыми специалистами под визуализационным контролем и в соответствии с IFU.

Часто задаваемые вопросы

Сколько слоёв у STENA MFM?

По данным INVAMED, STENA MFM использует самораскрывающуюся 3D-плетёную конструкцию из пяти отдельных слоёв, связанных из биомедицинской проволоки из суперсплава.

В чём разница между EVAR и TEVAR?

EVAR лечит инфраренальные аневризмы брюшной аорты с помощью бифуркационных модульных эндографтов, тогда как TEVAR лечит аневризмы грудной аорты с помощью стент-графта в нисходящей грудной аорте.

О компании INVAMED

INVAMED заявляет, что поддерживает растущий портфель международных патентов по всему спектру своих устройств. INVAMED — производитель медицинских изделий со штаб-квартирой в Анкаре, Турция, основанный в 2005 году.

Клинический и технический контекст

График наблюдения и любая необходимость в повторном вмешательстве определяются лечащим врачом. Аневризма аорты — это аномальное прогрессирующее расширение аорты, которое несёт риск разрыва по мере её увеличения, тогда как диссекция аорты — это разрыв внутри стенки, разделяющий её слои. Торакальное эндоваскулярное лечение аорты (TEVAR) лечит аневризмы грудной аорты с помощью стент-графта, установленного в нисходящей грудной аорте. Пожизненный визуализационный контроль является стандартным требованием после эндоваскулярного лечения для выявления эндолика или миграции. Точная калиброванная поперечная визуализация необходима для подбора размера, оверсайзинга и определения адекватных зон герметизации перед эндоваскулярным лечением. Стратегия лечения зависит от вовлечённого сегмента, при этом отдельные аспекты касаются брюшной аорты ниже почек и грудной аорты в грудной клетке. Эндоваскулярное лечение достигает аорты через бедренные артерии и разворачивает устройство изнутри сосуда, избегая большого открытого разреза у надлежащим образом отобранных пациентов. Вовлечение боковых ветвей может склонять выбор в сторону стратегий, сохраняющих боковые ветви, таких как многослойный модулятор потока.

Похожие материалы на INVAMED

Важная оговорка

Эта статья предназначена для предоставления общей образовательной и технической информации о технологиях медицинских изделий. Она не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению и не заменяет консультацию квалифицированного медицинского специалиста. Любое решение о диагностике или лечении должно приниматься лицензированным врачом на основании индивидуальной оценки. Изделия INVAMED предназначены для использования обученными медицинскими специалистами в соответствии с применимой Инструкцией по применению (IFU) и местными регуляторными разрешениями. Доступность продукции и показания различаются в зависимости от страны.

Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.

Проверено: INVAMED Medical Affairs

Данный материал подготовлен в образовательных целях для медицинских специалистов и не является медицинской консультацией. Всегда обращайтесь к клиническим рекомендациям и инструкции по применению.

Aortic Aneurysm & Dissection Repair manufacturerabdominal aortic aneurysm repairEVAR (endovascular aneurysm repair)aortic stent graftrecovery timesurvival ratelife expectancy
Поставка устройств для лечения аневризмы и диссекции аорты: руководство для производителя и по закупкам | INVAMED