Это руководство представляет образовательный технический обзор ишемической болезни сердца и кардиологических вмешательств, а также технологий устройств, применяемых в этой области. Ишемическая болезнь сердца развивается, когда атеросклеротическая бляшка накапливается внутри артерий, снабжающих сердечную мышцу, постепенно сужая просвет и ограничивая кровоток. Будучи производителем медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской рекомендацией.
Общие сведения: ишемическая болезнь сердца и чрескожное коронарное вмешательство
Во время ЧКВ поражение обычно проходят проводником, подготавливают баллоном и в большинстве случаев укрепляют стентом, который удерживает сосуд открытым. Конкретная комбинация проводников, баллонов, атерэктомии и стентов определяется интервенционным кардиологом на основе сложности поражения, кальцификации и общей клинической картины. Когда сужение становится ограничивающим кровоток, пациенты могут испытывать стенокардию при нагрузке, а внезапный разрыв бляшки с тромбозом может спровоцировать инфаркт миокарда.
Ключевые технологии и варианты
Технология стента с лекарственным покрытием (DES). Стент с лекарственным покрытием сочетает тонкий металлический каркас с полимерным покрытием, которое высвобождает антипролиферативный препарат в стенку сосуда с течением времени. Высвобождаемый препарат предназначен для подавления неоинтимальной гиперплазии, которая вызывает рестеноз в стенте после установки непокрытого каркаса. Платформа стента, высвобождающего сиролимус. Сиролимус — широко используемый антипролиферативный агент, который прерывает сигнализацию клеточного цикла, ответственную за избыточный рост ткани внутри стента. Локальная доставка сиролимуса с поверхности стента концентрирует препарат на обработанном сегменте, ограничивая при этом системное воздействие. Варианты стентов из кобальт-хрома и нержавеющей стали. Коронарные стенты предлагаются на разных платформах сплавов, причём кобальт-хром и нержавеющая сталь являются распространёнными вариантами, которые балансируют толщину стойки и прочность. Кобальт-хром позволяет использовать более тонкие стойки при заданной радиальной прочности, что обычно связано с доставкой более низкого профиля и благоприятным заживлением. Катетеры для PTCA и баллоны с лекарственным покрытием. Баллон для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (PTCA) расширяет стеноз для подготовки поражения или для его лечения без оставления постоянного имплантата. Баллон с лекарственным покрытием добавляет антипролиферативное покрытие, которое переносится на стенку сосуда при раздувании, что может быть полезно при рестенозе в стенте или заболевании мелких сосудов. Коронарная ротационная атерэктомия. Ротационная атерэктомия модифицирует сильно кальцинированную бляшку, чтобы баллоны и стенты можно было доставить и адекватно расширить. Высокоскоростной бор избирательно абляцирует твёрдый неэластичный кальций, тогда как методика предназначена для сохранения более эластичной ткани. Направляющие удлинительные и опорные катетеры. Направляющие удлинительные катетеры телескопически проходят через направляющий катетер, обеспечивая глубокую опорную поддержку сосуда во время сложного или извитого ЧКВ. Эта дополнительная поддержка может улучшить доставку устройства, когда поражение является дистальным, кальцинированным или труднодоступным.
Сравнение подходов
Стент с лекарственным покрытием против непокрытого металлического стента. Стенты с лекарственным покрытием и непокрытые металлические стенты оба укрепляют артерию, но только версия с лекарственным покрытием высвобождает антипролиферативный агент для ограничения рестеноза. Современные конструкции с тонкими стойками и лекарственным покрытием, такие как кобальт-хромовый ATLAS DES от INVAMED, направлены на сочетание прочного каркаса с благоприятным заживлением. ЧКВ (стентирование) против шунтирования (АКШ). Чрескожное коронарное вмешательство лечит поражение изнутри артерии с помощью катетера, тогда как аортокоронарное шунтирование хирургически направляет кровь в обход блокировок. Современный процесс принятия решений часто использует обсуждение кардиокомандой и оценку анатомической сложности, чтобы взвесить эти два варианта. Только баллонная ангиопластика против ангиопластики со стентированием. Только баллонная ангиопластика может открыть поражение, но оставляет сосуд подверженным упругому спадению или диссекции, тогда как добавление стента обеспечивает устойчивый просвет. Стентирование, особенно с платформой с лекарственным покрытием, стало стандартом по умолчанию для большинства обструктивных коронарных поражений.
Портфель INVAMED в этой области
Соответствующие устройства INVAMED включают: ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Stainless Steel, Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter, Inwire PTCA Guidewire, TemREN Rotablator, AngioTEN Vascular Closure System. Подробные спецификации каждого из них приведены в документации на изделие.
Ключевые соображения
- Платформы из кобальт-хрома с тонкими стойками предназначены для баланса доставляемости с радиальной поддержкой в диапазоне размеров сосудов.
- Продолжительность двойной антиагрегантной терапии индивидуализируется в зависимости от клинической картины и риска кровотечения у пациента.
- Все коронарные устройства INVAMED предназначены для использования обученными интервенционными кардиологами под рентгеноскопическим контролем и в соответствии с IFU.
Часто задаваемые вопросы
Какой препарат высвобождает стент ATLAS?
По данным INVAMED, ATLAS DES высвобождает сиролимус в дозе 1 микрограмм на квадратный миллиметр с продолжительным профилем контролируемого высвобождения.
Каковы заявленные показатели рестеноза для ATLAS DES?
INVAMED сообщает о клинических данных, показывающих частоту реваскуляризации целевого поражения ниже 5% через 12 месяцев; это отражает изученные характеристики и не является индивидуальной гарантией.
Производит ли INVAMED коронарный баллон с лекарственным покрытием?
Да. Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter несёт покрытие паклитакселом для локальной доставки препарата, например при рестенозе в стенте или заболевании мелких сосудов.
О компании INVAMED
Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.
Похожее на INVAMED
- Ишемическая болезнь сердца и кардиологические вмешательства — категория продукции
- Atlas Coronary Stent System Stainless Steel: особенности, спецификации и клиническая роль
- Закрытие артериального доступа: как это работает и почему это важно
- Коронарная ротационная атерэктомия: технология, применение и соображения
Важный отказ от ответственности
Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Контент носит образовательный и технический характер.