Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.
Что представляет собой технология покрытия Extender?
Extender использует покрытие паклитаксел-иопромид, разработанное для быстрого высвобождения лекарства в стенку сосуда при раздувании баллона, предназначенное для подавления неоинтимальной гиперплазии — избыточной клеточной пролиферативной реакции, которая может приводить к рестенозу после ангиопластики. Согласно информации о продукте INVAMED, состав покрытия сконструирован так, чтобы противостоять расслоению, обеспечивая контролируемое, равномерное распределение антипролиферативного средства во время навигации и развёртывания. Устройство описывается как достигающее своего терапевтического окна примерно через 30 секунд времени раздувания.
Каковы основные характеристики?
Extender Drug PTA Balloon Catheter доступен в широком диапазоне размеров для соответствия различным анатомическим особенностям периферических сосудов:
- Диапазон диаметров: от 1,5 мм до 12,0 мм, охватывающий как малые дистальные артерии, так и более крупные периферические сегменты
- Диапазон длин: от 20 мм до 220 мм, предназначенный как для коротких очаговых поражений, так и для более протяжённых поражённых сегментов сосуда
- Стержень катетера: конструкция со стержнем 5F, предназначенная для минимизации травматизации места доступа
- Совместимость с проводниками: проводники 0,014", 0,018" или 0,035"
- Длины катетера: доступны рабочие длины 80, 90, 120, 135 и 150 см
- Рентгеноконтрастные маркеры: платино-иридиевые (Pt-Ir) маркеры для позиционирования баллона под флюороскопическим контролем
Какие конструктивные особенности обеспечивают доставку лекарства?
Согласно спецификациям INVAMED, Extender изготовлен из высокоэластичного материала баллона, предназначенного для обеспечения оптимального контакта со стенкой сосуда во время раздувания, что призвано способствовать стабильному переносу лекарства. Указанная дозировка лекарства составляет 3,0–3,5 мкг/мм², с использованием покрытия с частицами размером менее 2 микрон и контрастного вещества в качестве носителя лекарства. Продукт также описывается как предлагающий неэластичную (non-compliant) версию для случаев, когда предпочтителен иной профиль эластичности баллона.
Почему выбирают стержень низкого профиля 5F?
Конструкция стержня 5F предназначена для снижения травматизации в месте сосудистого доступа по сравнению с катетерами большего профиля, что может быть значимым фактором для врачей, работающих с пациентами с более мелкими или хрупкими сосудами доступа. Множественные варианты совместимости с проводниками (0,014", 0,018", 0,035") также обеспечивают гибкость в зависимости от конкретного поражения и выбранного подхода к процедуре.
Как Extender вписывается в периферические процедуры?
Extender Drug PTA Balloon Catheter часто используется после первоначальной подготовки сосуда — такой как стандартная баллонная ангиопластика или атерэктомия при кальцифицированных поражениях — для доставки локализованной антипролиферативной терапии в обработанный сегмент. Он является частью более широкого портфеля продукции INVAMED для лечения заболевания периферических артерий, который также включает систему периферических стентов Atlas и технологию ротационной атерэктомии.
Часто задаваемые вопросы
Какое лекарство доставляет баллон Extender?
Extender использует покрытие паклитаксел-иопромид для доставки антипролиферативного средства в стенку артерии во время раздувания баллона. Это предназначено для содействия в решении проблемы неоинтимальной гиперплазии, связанной с рестенозом после ангиопластики.
Для сосудов какого размера предназначен Extender?
Устройство доступно в диаметрах от 1,5 мм до 12,0 мм и длинах от 20 мм до 220 мм, предназначенных для широкого спектра периферических сосудов — от малых дистальных артерий до более крупных сегментов, таких как бедренная или подколенная артерии.
Совместим ли Extender с проводниками разных размеров?
Да. Extender совместим с проводниками 0,014", 0,018" или 0,035", обеспечивая гибкость для различных периферических сосудистых поражений и подходов к процедуре, определяемых лечащим врачом.
Связанные ресурсы INVAMED
- Продукция для лечения заболевания периферических артерий (ЗПА)
- Система периферических стентов Atlas
- Комплексные системы катетеров и проводников
Медицинский отказ от ответственности: Данная статья предназначена исключительно для общих информационных и образовательных целей и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Она не заменяет консультацию квалифицированного медицинского специалиста. Показания, доступность и регуляторный статус продукции различаются в зависимости от страны. Всегда обращайтесь к официальной инструкции по применению (IFU) и консультируйтесь с лицензированным врачом для получения рекомендаций, соответствующих вашей ситуации. Изделия INVAMED предназначены для использования обученными медицинскими специалистами.