Клинические исследования лечения тромбоза глубоких вен: обзор
Тромбоз глубоких вен (ТГВ) — это серьезное заболевание, характеризующееся образованием тромба в глубоких венах, чаще всего в ногах. Это состояние представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения из-за того, что оно может привести к опасным для жизни осложнениям, таким как тромбоэмболия легочной артерии (ЛЭ), при которой часть тромба отрывается и попадает в легкие [1]. Помимо острых рисков, ТГВ может также привести к посттромботическому синдрому — хроническому состоянию, вызывающему боль, отек и изменения кожи в пораженной конечности, что серьезно влияет на качество жизни пациента [1]. Понимание различных методов лечения и их эффективности, подтвержденное клиническими исследованиями, имеет решающее значение для эффективного ведения пациентов.
Традиционная антикоагулянтная терапия
Исторически краеугольным камнем лечения ТГВ была антикоагулянтная терапия, включающая в первую очередь нефракционированный гепарин или низкомолекулярный гепарин (НМГ), а затем антагонисты витамина К (АВК), такие как варфарин [1]. Эти агенты действуют, предотвращая рост существующих тромбов и образование новых. Несмотря на свою эффективность, традиционные антикоагулянты создают ряд проблем. Варфарин, например, требует регулярного мониторинга уровней международного нормализованного отношения (МНО) и имеет многочисленные взаимодействия с пищей и лекарствами, что требует частой корректировки дозы [2]. НМГ, хотя и не требует частого контроля, необходимо вводить посредством подкожных инъекций, что может быть неудобно при длительном применении [2]. Эти ограничения привели к поиску более удобных для пациентов и столь же эффективных альтернатив.
Появление новых пероральных антикоагулянтов (НОАК)
Картина лечения ТГВ существенно изменилась с появлением новых пероральных антикоагулянтов (НОАК), также известных как пероральные антикоагулянты прямого действия (ПОАК). К ним относятся такие препараты, как ривароксабан, апиксабан, дабигатран и эдоксабан, которые напрямую ингибируют специфические факторы каскада свертывания крови (фактор Ха или тромбин) [3]. Клинические исследования показали, что НОАК обладают сравнимой с традиционной терапией эффективностью в предотвращении рецидивирующей венозной тромбоэмболии (ВТЭ), при этом часто имея более благоприятный профиль безопасности, особенно в отношении снижения частоты крупных кровотечений [3, 4].
Ключевые клинические исследования, такие как AMPLIFY (апиксабан для начального лечения легочной эмболии и тромбоза глубоких вен в качестве терапии первой линии) и EINSTEIN-DVT, показали не меньшую эффективность апиксабана и ривароксабана соответственно по сравнению с традиционной терапией для лечения острого ТГВ [4, 5]. Эти исследования подчеркнули удобство схем лечения с фиксированными дозами и меньшую потребность в рутинном мониторинге коагуляции, что делает НОАК привлекательным вариантом для многих пациентов. Метаанализ, опубликованный в 2025 году, также подтвердил превосходные профили эффективности и безопасности НОАК по сравнению с варфарином при лечении ТГВ [6].
Тромболизис: растворение тромба
Для пациентов с обширным ТГВ, особенно с подвздошно-феморальным ТГВ или выраженными симптомами, можно рассмотреть возможность тромболизиса. Это лечение включает введение препаратов, которые активно растворяют тромб, с целью восстановления венозной проходимости и потенциального снижения риска посттромботического синдрома [7]. Тромболитические средства можно доставлять системно или непосредственно в тромб через катетер (катетер-направленный тромболизис, CDT). Клинические исследования показали, что тромболизис может быть более эффективным, чем монотерапия антикоагулянтами, для достижения растворения тромба и улучшения венозной проходимости, но он несет в себе более высокий риск кровотечений и осложнений [7, 8]. Поэтому решение о применении тромболизиса тщательно взвешивается с учетом индивидуальных факторов риска пациента и потенциальных преимуществ.
Механическая тромбэктомия: интервенционный подход
Механическая тромбэктомия — это интервенционная процедура, при которой физически удаляется тромб из вены. Этот подход обычно предназначен для пациентов с острым обширным ТГВ, у которых есть противопоказания к тромболизису или у которых тромболизис оказался неэффективным [9]. Устройства, используемые при механической тромбэктомии, могут фрагментировать, аспирировать или мацерировать тромб. Клинические исследования и реестры, такие как реестр ППТЮ, предоставили данные о безопасности и эффективности механической тромбэктомии, особенно в отношении улучшения венозного кровотока и уменьшения симптомов [9, 10]. Хотя эта инвазивная процедура многообещающая, она также несет в себе риски, включая повреждение сосудов и кровотечение, а ее долгосрочные преимущества по сравнению с применением только антикоагулянтов все еще активно изучаются.
Новые тенденции и будущие направления
Область лечения ТГВ продолжает развиваться: продолжаются исследования, посвященные стратегиям персонализированного лечения, усовершенствованным инструментам стратификации риска и новым терапевтическим агентам. Сравнение проксимальных и изолированных дистальных исходов ТГВ, как подчеркивается в недавних систематических обзорах, подчеркивает необходимость индивидуальных подходов к лечению, основанных на локализации и распространенности тромба [11]. Кроме того, исследования постоянно оценивают оптимальную продолжительность антикоагулянтной терапии, особенно в определенных группах пациентов, например, с тромбозом, связанным с раком [12].
Заключение
Клинические исследования значительно продвинули наше понимание и лечение тромбоза глубоких вен. От основополагающей роли традиционных антикоагулянтов до широкого внедрения НОАК и таргетных вмешательств в виде тромболизиса и механической тромбэктомии — варианты лечения стали более разнообразными и усовершенствованными. Продолжающиеся исследования направлены на дальнейшую оптимизацию результатов лечения пациентов за счет повышения эффективности, безопасности и персонализации стратегий лечения.
**Отказ от ответственности:** Эта запись в блоге предназначена только для информационных целей и не представляет собой медицинскую консультацию. Всегда консультируйтесь с квалифицированным медицинским работником для диагностики и лечения любого заболевания.
Ссылки
[1] Вахид С.М., Кударавалли П. и Хотвагнер Д.Т. (2023). *Тромбоз глубоких вен*. СтатПерлз. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507708/] (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507708/) [2] Бургазли К. М., Атмака Н., Мериклилер М. и Йилмаз М. (2013). Тромбоз глубоких вен и новые пероральные антикоагулянты: клинический обзор. *Европейское обозрение медицинских и фармакологических наук*, 17(22), 3123-3131. [http://www.europeanreview.org/wp/wp-content/uploads/3123-3131.pdf](http://www.europeanreview.org/wp/wp-content/uploads/3123-3131.pdf) [3] Йи, Ю. и др. (2022). Новые пероральные антикоагулянты при венозной тромбоэмболии: обзор современных данных. *Границы фармакологии*, 12, 775126. [https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2021.775126/full] (https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2021.775126/full) [4] Аньелли, Г., Буллер Х.Р., Коэн А., Курто М., Галлус А.С., Джонсон М., ... и Вайц Дж.И. (2013). Пероральный апиксабан для лечения острой венозной тромбоэмболии. *Медицинский журнал Новой Англии*, 369(9), 799-808. [https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1302507](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1302507) [5] Принс, М.Х., Ленсинг, А.В., Брайтон, Т.А., Лайонс, Р.М., Рем, Дж., Траянович М., ... и Прандони П. (2014). Пероральный ривароксабан в сравнении с эноксапарином с антагонистом витамина К для лечения симптоматической венозной тромбоэмболии у пациентов с раком (EINSTEIN-DVT и EINSTEIN-PE): объединенный анализ подгрупп двух рандомизированных контролируемых исследований. *Lancet Hematology*, 1(1), e37-e46. [https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02842-3/fulltext](https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02842-3/fulltext) [6] Хао, М., Ван, З., Гао, Х., Гао Х. и Ченг З. (2025). Сравнительная безопасность и эффективность пероральных антикоагулянтов, не являющихся антагонистами витамина К (НОАК), по сравнению с варфарином при лечении тромбоза глубоких вен (ТГВ): метаанализ. *Сердечно-сосудистые препараты и терапия*. [https://link.springer.com/article/10.1007/s10557-024-07654-1](https://link.springer.com/article/10.1007/s10557-024-07654-1) [7] Уотсон Л. и Бродерик К. (2014). Тромболизис при остром тромбозе глубоких вен. *Кокрейновская база данных систематических обзоров*, (1). [https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD002783.pub3/abstract](https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD002783.pub3/abstract) [8] Эльшарави М. и Эльзаят Э. (2002). Ранние результаты тромболизиса и антикоагулянтной терапии при тромбозе подвздошно-бедренных вен. Рандомизированное клиническое исследование. *Европейский журнал сосудистой и эндоваскулярной хирургии*, 24(3), 200-204. [https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1078588402916655] (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1078588402916655) [9] Шейх А. и др. (2023). Шестимесячные результаты механической тромбэктомии при остром тромбозе глубоких вен: реестр ППТЮ. *Журнал сосудистой и интервенционной радиологии*, 34(11), 2061-2069.e1. [https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10615929/](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10615929/) [10] Клинические исследования по лечению острого ТГВ. (без даты). *Эндоваскулярная сегодня*. [https://evtoday.com/articles/2015-july/clinical-trials-on-acute-dvt-intervention](https://evtoday.com/articles/2015-july/clinical-trials-on-acute-dvt-intervention) [11] Чжан С., Ши К., Ван Х., Сюй Х., Лю З., Чен, С., ... и amp; Го, Р. (2025). Сравнение клинических исходов у пациентов с тромбозом проксимальных и изолированных дистальных глубоких вен: систематический обзор и метаанализ. *Журнал сосудистой хирургии: венозные и лимфатические заболевания*, 13(6), 102281. [12] Сун X., Лю З., Цзэн Р., Шао Дж. и Лю Б. (2021). Лечение венозной тромбоэмболии у онкологических больных: систематический обзор и метаанализ эффективности и безопасности различных прямых пероральных антикоагулянтов. *Анналы трансляционной медицины*, 9(3). [https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7867886/](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7867886/)