Это технический обзор устройства INVAMED в рамках портфеля лечения аневризмы и диссекции аорты. Эндоваскулярное лечение аневризмы (EVAR) лечит инфраренальные аневризмы брюшной аорты с помощью бифуркационных модульных эндографтов, которые исключают аневризматический мешок из кровообращения. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.
Общие сведения: эндоваскулярное лечение аневризмы и диссекции аорты
Аневризма аорты — это аномальное прогрессирующее расширение аорты, которое несёт риск разрыва по мере её увеличения, тогда как диссекция аорты — это разрыв внутри стенки, разделяющий её слои. Эндоваскулярное лечение аневризмы (EVAR) лечит инфраренальные аневризмы брюшной аорты с помощью бифуркационных модульных эндографтов, которые исключают аневризматический мешок из кровообращения. Соответствует ли аневризма критериям для лечения и каким методом, определяется сосудистым специалистом с использованием надлежащей визуализации и актуальных пороговых значений.
Atlas Endovascular Stent Graft: обзор
Платформа эндоваскулярного стент-графта для исключения аневризм аорты в применениях TEVAR/EVAR.
Как это работает и где применяется
Портфель аортальных устройств INVAMED сосредоточен на исключении или ремоделировании поражённых сегментов аорты, с отличительной опцией модуляции потока наряду с обычными стент-графтами. Голометаллические стенты аорты обеспечивают каркас и радиальную опору без тканевого покрытия и могут использоваться в качестве вспомогательного средства в некоторых реконструкциях аорты. Эндолик (endoleak) — это сохраняющийся кровоток в аневризматический мешок после эндоваскулярного лечения, и именно поэтому пожизненный визуализационный контроль является стандартом.
Ключевые аспекты
- Точная калиброванная поперечная визуализация необходима для подбора размера, оверсайзинга и определения адекватных зон герметизации перед эндоваскулярным лечением.
- Описания производителем модуляции потока и радиальной опоры отражают замысел конструкции, а не гарантированные клинические результаты.
- Все аортальные устройства INVAMED предназначены для использования обученными сосудистыми специалистами под визуализационным контролем и в соответствии с IFU.
Часто задаваемые вопросы
Имеют ли эти устройства для аорты европейскую рыночную авторизацию?
Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.
Сколько слоёв у STENA MFM?
По данным INVAMED, STENA MFM использует самораскрывающуюся 3D-плетёную конструкцию из пяти отдельных слоёв, связанных из биомедицинской проволоки из суперсплава.
Перекрывает ли модулятор потока боковые ветви?
INVAMED описывает STENA MFM как сохраняющий боковые ветви, разработанный для модуляции кровотока без перекрытия ветвей сосуда; пригодность определяется врачом.
О компании INVAMED
INVAMED располагает специализированным исследовательским центром (INVAcenter), сосредоточенным на разработке малоинвазивных устройств. INVAMED заявляет, что поддерживает растущий портфель международных патентов по всему спектру своих устройств.
Клинический и технический контекст
Пожизненный визуализационный контроль является стандартным требованием после эндоваскулярного лечения для выявления эндолика или миграции. STENA MFM от INVAMED разработан для модуляции потока без перекрытия ветвей сосуда, позиционируя его для анатомий, где сохранение ветвей является приоритетом. Решение о применении устройства, сохраняющего боковые ветви, а не покрытого графта, остаётся за лечащим врачом. Пригодность подхода с модуляцией потока сильно зависит от анатомии и определяется сосудистым специалистом. Точная калиброванная поперечная визуализация необходима для подбора размера, оверсайзинга и определения адекватных зон герметизации перед эндоваскулярным лечением. Линейка аортальных стент-графтов Atlas от INVAMED охватывает торакальные применения в рамках эндоваскулярного портфеля. Эндоваскулярное лечение аневризмы (EVAR) лечит инфраренальные аневризмы брюшной аорты с помощью бифуркационных модульных эндографтов, которые исключают аневризматический мешок из кровообращения. Торакальное эндоваскулярное лечение аорты (TEVAR) лечит аневризмы грудной аорты с помощью стент-графта, установленного в нисходящей грудной аорте. Стратегия лечения зависит от вовлечённого сегмента, при этом отдельные аспекты касаются брюшной аорты ниже почек и грудной аорты в грудной клетке. Долговечное исключение зависит от адекватных проксимальной и дистальной зон герметизации, которые оцениваются по предпроцедурной визуализации врачом. INVAMED предоставляет варианты по диаметру и длине во всём диапазоне своих аортальных графтов Atlas для соответствия ряду размеров шейки и зоны фиксации. Решения по подбору размера и оверсайзингу принимаются на основе калиброванной визуализации оператором в соответствии с инструкцией по применению устройства.
Похожие материалы на INVAMED
- Лечение аневризмы и диссекции аорты — категория продукции
- Многослойный модулятор потока или фенестрированный стент-графт? Техническое сравнение
- Сколько служит стент-графт аорты?
- Многослойный модулятор потока (MFM): как это работает и почему это важно
Важная оговорка
Этот материал носит образовательный и технический характер и не должен трактоваться как медицинская консультация или обещание какого-либо клинического результата. Индивидуальные результаты зависят от многих факторов и могут быть оценены только лечащим врачом. Показатели, приписываемые INVAMED, отражают данные производителя или опубликованные данные и не являются гарантией результатов. Все изделия INVAMED предназначены для использования обученными врачами в соответствии с утверждённой IFU, а их доступность зависит от местного регуляторного статуса.
Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.