Este artigo explica, em termos educativos, a trombólise dirigida por cateter — como a tecnologia funciona e onde se enquadra. A trombose venosa profunda é a formação de um coágulo sanguíneo no interior das veias profundas, mais frequentemente nas pernas, e pode causar dor, inchaço e — se um fragmento se deslocar para os pulmões — embolia pulmonar. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é de caráter educativo e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Trombose Venosa Profunda (TVP)
A adequação de uma abordagem intervencionista é uma decisão clínica que pondera a idade e a localização do coágulo, o risco hemorrágico e o estado geral. O tratamento padrão começa com anticoagulação (anticoagulantes), mas doentes selecionados com uma carga de coágulo extensa, sintomática ou que ameace o membro podem ser considerados para remoção do coágulo por cateter. A remoção endovascular do trombo visa restabelecer rapidamente o fluxo venoso e, nos casos apropriados, reduzir o risco de síndrome pós-trombótica.
Trombólise Dirigida por Cateter (CDT)
A trombólise dirigida por cateter administra um fármaco que dissolve o coágulo diretamente no trombo, através de um cateter de infusão com múltiplos orifícios laterais. A administração dirigida concentra o fármaco onde este é necessário e pode reduzir a exposição sistémica em comparação com a trombólise intravenosa. O cateter de trombólise Viper ULTRA da INVAMED foi concebido para este papel de infusão localizada. A CDT está normalmente reservada a doentes selecionados, após uma avaliação cuidadosa do risco hemorrágico.
Notas de Conceção e Técnicas
A plataforma Mantis da INVAMED está organizada segundo o mecanismo utilizado para captar e remover o coágulo venoso, a par de ferramentas de proteção e de acesso. A aspiração de grande calibre exige um acesso de dimensão adequada e atenção à gestão da perda de sangue. As descrições de desempenho do fabricante refletem os objetivos de conceção do dispositivo e não resultados individuais garantidos.
Considerações Fundamentais
- As descrições de desempenho do fabricante refletem os objetivos de conceção do dispositivo e não resultados individuais garantidos.
- Todos os dispositivos de trombectomia da INVAMED destinam-se a ser utilizados por intervencionistas com formação, sob orientação imagiológica e de acordo com as IFU.
- Os filtros da VCI recuperáveis destinam-se a ser removidos assim que a proteção deixe de ser necessária, de acordo com as orientações atuais.
Perguntas Frequentes
O que é a plataforma Mantis?
A Mantis é a família de trombectomia da INVAMED, oferecendo opções rotacionais (Mantis PRO, Mantis CURVE), de aspiração (Mantis AspireJET, Dovi) e específicas para fístulas (Mantis XP).
A trombectomia pode ser feita numa única sessão?
A trombectomia mecânica é frequentemente concebida para restabelecer o fluxo numa única sessão, sempre que exequível, mas isto depende do coágulo e é avaliado pelo operador.
Estes dispositivos têm autorização de mercado europeia?
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
Sobre a INVAMED
A INVAMED opera um centro de I&D dedicado (INVAcenter) focado no desenvolvimento de dispositivos minimamente invasivos. A INVAMED é um fabricante de dispositivos médicos com sede em Ancara, Turquia, fundado em 2005.
Contexto Clínico e Técnico
A trombose venosa profunda é a formação de um coágulo sanguíneo no interior das veias profundas, mais frequentemente nas pernas, e pode causar dor, inchaço e — se um fragmento se deslocar para os pulmões — embolia pulmonar. O tratamento padrão começa com anticoagulação (anticoagulantes), mas doentes selecionados com uma carga de coágulo extensa, sintomática ou que ameace o membro podem ser considerados para remoção do coágulo por cateter. A adequação de uma abordagem intervencionista é uma decisão clínica que pondera a idade e a localização do coágulo, o risco hemorrágico e o estado geral. O Mantis XP da INVAMED está posicionado especificamente para a trombectomia de fístulas. Se não for tratada, a TVP iliofemoral extensa está associada a um maior risco de complicações a longo prazo, como a síndrome pós-trombótica, caracterizada por inchaço e desconforto crónicos. As técnicas incluem a trombectomia mecânica, a trombectomia por aspiração e as abordagens farmacomecânicas que combinam a ação do dispositivo com um fármaco que dissolve o coágulo. Os filtros recuperáveis destinam-se a evitar os riscos a longo prazo associados aos filtros implantados de forma permanente. Todos os dispositivos de trombectomia da INVAMED destinam-se a ser utilizados por intervencionistas com formação, sob orientação imagiológica e de acordo com as IFU. O Mantis PRO da INVAMED combina a disrupção rotacional do coágulo com a ultra-aspiração numa única plataforma, de acordo com a empresa. O MultiBEAM da INVAMED é um filtro da VCI recuperável, ou seja, foi concebido para ser removido assim que o período de risco tiver passado. Qualquer utilização de fármacos trombolíticos exige uma avaliação cuidadosa do risco hemorrágico por parte do clínico. As decisões sobre a recuperação do acesso são tomadas pela equipa de acesso vascular com base no circuito específico.
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Aviso Importante
Este conteúdo tem natureza educativa e técnica e não deve ser interpretado como aconselhamento médico nem como uma promessa de qualquer resultado clínico. Os resultados individuais dependem de muitos fatores e só podem ser avaliados por um médico assistente. Os dados atribuídos à INVAMED refletem dados do fabricante ou publicados e não constituem uma garantia de resultados. Todos os dispositivos da INVAMED devem ser utilizados por clínicos com formação, de acordo com as IFU aprovadas, e a sua disponibilidade está sujeita ao estatuto regulamentar local.
Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.