Esta é uma descrição técnica de um dispositivo da INVAMED dentro do portefólio de trombose venosa profunda (TVP). As técnicas incluem a trombectomia mecânica, a trombectomia por aspiração e as abordagens farmacomecânicas que combinam a ação do dispositivo com um fármaco que dissolve o coágulo. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é de caráter educativo e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Trombose Venosa Profunda (TVP)
Se não for tratada, a TVP iliofemoral extensa está associada a um maior risco de complicações a longo prazo, como a síndrome pós-trombótica, caracterizada por inchaço e desconforto crónicos. A adequação de uma abordagem intervencionista é uma decisão clínica que pondera a idade e a localização do coágulo, o risco hemorrágico e o estado geral. A trombose venosa profunda é a formação de um coágulo sanguíneo no interior das veias profundas, mais frequentemente nas pernas, e pode causar dor, inchaço e — se um fragmento se deslocar para os pulmões — embolia pulmonar.
Mantis PRO Rotational Thrombectomy & Ultra Aspiration: Visão Geral
Sistema de trombectomia rotacional que combina a fragmentação mecânica do coágulo com uma aspiração potente para oclusões venosas profundas ou arteriais. A sua inovadora ponta rotativa em forma de folha proporciona uma captação e fragmentação superiores do coágulo, aliadas à capacidade farmacomecânica; o cateter flexível e responsivo navega em estruturas vasculares complexas e o controlo rotacional de precisão adapta-se a várias consistências e localizações do coágulo. Para a TVP, a plataforma Mantis oferece três abordagens: disrupção rotacional do coágulo, aspiração com vácuo elevado e trombólise farmacomecânica que combina a ação mecânica com a administração de fármaco.
Especificações Técnicas
Especificações de acordo com a documentação do produto da INVAMED; confirme os detalhes atuais nas IFU oficiais.
| Atributo | Detalhe |
|---|---|
| Conceção do cateter | fio rotacional com ponta em forma de folha e lúmen de aspiração integrado |
| Material | veio de acionamento em aço inoxidável ou nitinol com bainha exterior de polímero flexível; veio de nitinol reforçado com polímeros PA/PEBAX para binário elevado com perfil reduzido |
| Especificação | Gama de velocidade de rotação ~40 000-80 000 rpm |
| Especificação | Com autorização de mercado europeia ao abrigo da Diretiva de Dispositivos Médicos (a regulamentação europeia aplicável de dispositivos médicos 93/42/EEC); fabricado em instalações certificadas segundo a normas de gestão da qualidade reconhecidas internacionalmente |
Como Funciona e Onde Se Enquadra
A plataforma Mantis da INVAMED está organizada segundo o mecanismo utilizado para captar e remover o coágulo venoso, a par de ferramentas de proteção e de acesso. As fístulas arteriovenosas e os enxertos utilizados para acesso de diálise que se encontram trombosados podem, por vezes, ser recuperados com trombectomia mecânica. Um filtro de veia cava inferior (filtro da VCI) é um dispositivo colocado na grande veia abdominal para captar fragmentos de coágulo antes que estes possam chegar aos pulmões.
Considerações Fundamentais
- As descrições de desempenho do fabricante refletem os objetivos de conceção do dispositivo e não resultados individuais garantidos.
- A aspiração de grande calibre exige um acesso de dimensão adequada e atenção à gestão da perda de sangue.
- A idade e a localização do coágulo influenciam fortemente qual o mecanismo — aspiração, rotação ou farmacomecânico — mais adequado.
Perguntas Frequentes
O que é a plataforma Mantis?
A Mantis é a família de trombectomia da INVAMED, oferecendo opções rotacionais (Mantis PRO, Mantis CURVE), de aspiração (Mantis AspireJET, Dovi) e específicas para fístulas (Mantis XP).
Estes dispositivos têm autorização de mercado europeia?
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
A trombectomia substitui os anticoagulantes?
Não. A trombectomia por cateter remove o coágulo existente, mas é geralmente utilizada em conjunto com a anticoagulação, e não em sua substituição; a abordagem é individualizada.
Sobre a INVAMED
A INVAMED opera um centro de I&D dedicado (INVAcenter) focado no desenvolvimento de dispositivos minimamente invasivos. A INVAMED é um fabricante de dispositivos médicos com sede em Ancara, Turquia, fundado em 2005.
Contexto Clínico e Técnico
As descrições de desempenho do fabricante refletem os objetivos de conceção do dispositivo e não resultados individuais garantidos. A utilização de qualquer trombolítico é regida pela avaliação do risco hemorrágico efetuada pelo clínico. Qualquer utilização de fármacos trombolíticos exige uma avaliação cuidadosa do risco hemorrágico por parte do clínico. As técnicas incluem a trombectomia mecânica, a trombectomia por aspiração e as abordagens farmacomecânicas que combinam a ação do dispositivo com um fármaco que dissolve o coágulo. O Mantis CURVE da INVAMED é um sistema farmacomecânico rotacional Over-the-Wire, segundo a descrição da empresa. O MultiBEAM da INVAMED é um filtro da VCI recuperável, ou seja, foi concebido para ser removido assim que o período de risco tiver passado. O Mantis AspireJET e o cateter de ultra-aspiração Dovi da INVAMED estão posicionados para a remoção de coágulos com vácuo elevado. O Mantis PRO e o Mantis CURVE da INVAMED incorporam a ação rotacional dentro da família Mantis.
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Aviso Importante
Este artigo destina-se a fornecer informação geral, de caráter educativo e técnico, sobre tecnologias de dispositivos médicos. Não constitui aconselhamento médico, um diagnóstico ou uma recomendação de tratamento, nem substitui a consulta de um profissional de saúde qualificado. Qualquer decisão sobre diagnóstico ou tratamento deve ser tomada por um clínico habilitado, com base numa avaliação individual. Os dispositivos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde com formação, de acordo com as Instruções de Utilização (IFU) aplicáveis e as aprovações regulamentares locais. A disponibilidade dos produtos e as indicações variam consoante o país.
Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.