A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
Qual É a Tecnologia de Revestimento do Extender?
O Extender utiliza um revestimento de paclitaxel-iopromida concebido para uma libertação rápida do fármaco na parede do vaso após a insuflação do balão, destinado a ajudar a inibir a hiperplasia neointimal — a resposta de crescimento celular excessivo que pode conduzir à reestenose após a angioplastia. De acordo com a informação do produto da INVAMED, a formulação do revestimento foi concebida para resistir à delaminação, apoiando uma distribuição controlada e uniforme do agente antiproliferativo durante a navegação e a colocação. O dispositivo é descrito como atingindo a sua janela terapêutica após aproximadamente 30 segundos de tempo de insuflação.
Quais São as Especificações Principais?
O Cateter-Balão Extender Drug PTA está disponível numa gama de tamanhos para se adaptar a diferentes anatomias vasculares periféricas:
- Gama de diâmetros: 1,5 mm–12,0 mm, cobrindo desde pequenas artérias distais até segmentos periféricos de maior dimensão
- Gama de comprimentos: 20 mm–220 mm, abordando tanto lesões curtas e focais como segmentos de vaso doente mais extensos
- Haste do cateter: design de haste de 5F, destinado a minimizar o trauma no local de acesso
- Compatibilidade com guias: guias de 0,014", 0,018" ou 0,035"
- Comprimentos de cateter: disponíveis em comprimentos de trabalho de 80, 90, 120, 135 e 150 cm
- Marcadores radiopacos: marcadores de platina-irídio (Pt-Ir) para posicionamento do balão sob fluoroscopia
Que Características de Design Apoiam a Administração do Fármaco?
De acordo com as especificações da INVAMED, o Extender é construído com um material de balão altamente complacente, destinado a promover um contacto ótimo com a parede do vaso durante a insuflação, o que se destina a apoiar uma transferência consistente do fármaco. A dosagem de fármaco indicada é de 3,0–3,5 µg/mm², utilizando um revestimento com partículas inferiores a 2 mícrones e meio de contraste como veículo do fármaco. O produto é também descrito como oferecendo uma versão não complacente para os casos em que se prefere um perfil de complacência de balão diferente.
Porquê Escolher uma Haste de Perfil Reduzido de 5F?
Um design de haste de 5F destina-se a reduzir o trauma no local de acesso vascular, em comparação com cateteres de perfil maior, o que pode ser uma consideração relevante para médicos que tratam doentes com vasos de acesso mais pequenos ou mais frágeis. As múltiplas opções de compatibilidade com guias (0,014", 0,018", 0,035") permitem também flexibilidade consoante a lesão específica e a abordagem processual selecionada.
Como Se Enquadra o Extender nos Procedimentos Periféricos?
O Cateter-Balão Extender Drug PTA é frequentemente utilizado após a preparação inicial do vaso — como a angioplastia com balão convencional ou a aterectomia em lesões calcificadas — para administrar terapêutica antiproliferativa localizada ao segmento tratado. É uma parte do portefólio mais amplo da INVAMED para a doença arterial periférica, que inclui também o Sistema de Stent Periférico Atlas e a tecnologia de aterectomia rotacional.
Perguntas frequentes
Que fármaco administra o balão Extender?
O Extender utiliza um revestimento de paclitaxel-iopromida para administrar um agente antiproliferativo à parede arterial durante a insuflação do balão. Isto destina-se a ajudar a abordar a hiperplasia neointimal associada à reestenose após a angioplastia.
Que tamanhos de vaso o Extender foi concebido para tratar?
O dispositivo está disponível em diâmetros de 1,5 mm a 12,0 mm e comprimentos de 20 mm a 220 mm, destinado a adaptar-se a uma gama de vasos periféricos, desde pequenas artérias distais até segmentos maiores, como as artérias femoral ou poplítea.
O Extender é compatível com diferentes tamanhos de guia?
Sim. O Extender é compatível com guias de 0,014", 0,018" ou 0,035", oferecendo flexibilidade para diferentes lesões vasculares periféricas e abordagens processuais, conforme determinado pelo médico assistente.
Recursos INVAMED relacionados
- Produtos para Doença Arterial Periférica (DAP)
- Sistema de Stent Periférico Atlas
- Sistemas Abrangentes de Cateteres e Guias
Aviso médico: Este artigo é fornecido apenas para fins informativos e educacionais gerais e não constitui aconselhamento médico, diagnóstico ou recomendação de tratamento. Não substitui a consulta a um profissional de saúde qualificado. As indicações, a disponibilidade e o estatuto regulamentar dos produtos variam consoante o país. Consulte sempre as Instruções de Utilização (IFU) oficiais e um médico habilitado para orientações específicas para a sua situação. Os dispositivos INVAMED destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde treinados.