장치 가용성 및 규제 상태는 국가마다 다릅니다. 해당 지역에 적용되는 최신 규제 정보는 INVAMED 또는 현지 공인 대리점에 문의하세요.
Extender의 코팅 기술은 무엇인가요?
Extender는 풍선 팽창 시 혈관벽으로의 신속한 약물 방출을 위해 설계된 파클리탁셀-이오프로마이드 코팅을 사용하며, 혈관성형술 후 재협착으로 이어질 수 있는 과도한 세포 성장 반응인 신생내막 증식을 억제하는 데 도움이 되도록 되어 있습니다. INVAMED 제품 정보에 따르면, 이 코팅 제형은 박리에 저항하도록 설계되어 목표 부위로의 탐색 및 배치 중 항증식제의 제어되고 균일한 분포를 지원합니다. 이 기기는 약 30초의 팽창 시간 후 치료 창(therapeutic window)에 도달하는 것으로 설명됩니다.
주요 사양은 무엇인가요?
Extender Drug PTA Balloon Catheter는 다양한 말초 혈관 해부학적 구조에 대응하기 위해 다양한 크기로 제공됩니다:
- 직경 범위: 1.5mm–12.0mm, 작은 원위 동맥부터 더 큰 말초 구간까지 포괄
- 길이 범위: 20mm–220mm, 짧고 국소적인 병변부터 더 광범위한 병변 구간까지 대응
- 카테터 샤프트: 접근 부위 손상을 최소화하도록 설계된 5F 샤프트
- 가이드와이어 호환성: 0.014", 0.018", 또는 0.035" 와이어
- 카테터 길이: 80, 90, 120, 135, 150cm 작업 길이로 제공
- 방사선비투과성 마커: 투시 하에 풍선 위치를 나타내는 백금-이리듐(Pt-Ir) 마커
약물 전달을 지원하는 설계 특징은 무엇인가요?
INVAMED 사양에 따르면, Extender는 팽창 중 혈관벽과의 최적의 접촉을 촉진하도록 설계된 고순응성 풍선 재질로 제작되어 일관된 약물 전달을 지원합니다. 표기된 약물 용량은 3.0–3.5 µg/mm²이며, 2마이크론 미만의 입자를 가진 코팅과 조영제를 약물 운반체로 사용합니다. 이 제품은 다른 풍선 순응 프로필이 선호되는 경우를 위한 비순응형 버전도 제공하는 것으로 설명됩니다.
5F 저프로파일 샤프트를 선택하는 이유는 무엇인가요?
5F 샤프트 설계는 더 큰 프로파일의 카테터에 비해 혈관 접근 부위의 손상을 줄이도록 설계되었으며, 이는 더 작거나 취약한 접근 혈관을 가진 환자를 관리하는 의사에게 관련된 고려사항일 수 있습니다. 다양한 가이드와이어 호환 옵션(0.014", 0.018", 0.035") 또한 선택된 특정 병변과 시술 접근법에 따른 유연성을 제공합니다.
Extender는 말초 시술에 어떻게 부합하나요?
Extender Drug PTA Balloon Catheter는 흔히 표준 풍선 혈관성형술이나 석회화 병변에서의 죽상반절제술과 같은 초기 혈관 준비 이후에 사용되어 치료 구간에 국소적인 항증식 치료를 전달합니다. 이는 Atlas Peripheral Stent System과 회전식 죽상반절제 기술을 포함하는 INVAMED의 광범위한 말초동맥질환 포트폴리오의 한 부분입니다.
자주 묻는 질문
Extender 풍선은 어떤 약물을 전달하나요?
Extender는 풍선 팽창 중 동맥벽에 항증식제를 전달하기 위해 파클리탁셀-이오프로마이드 코팅을 사용합니다. 이는 혈관성형술 후 재협착과 관련된 신생내막 증식에 대응하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
Extender는 어떤 혈관 크기를 치료하도록 설계되었나요?
이 기기는 직경 1.5mm에서 12.0mm, 길이 20mm에서 220mm로 제공되며, 작은 원위 동맥부터 대퇴동맥이나 슬와동맥과 같은 더 큰 구간까지 다양한 말초 혈관에 대응하도록 되어 있습니다.
Extender는 다양한 가이드와이어 크기와 호환되나요?
예. Extender는 0.014", 0.018", 또는 0.035" 가이드와이어를 수용하여, 담당 의사가 결정하는 다양한 말초 혈관 병변과 시술 접근법에 유연성을 제공합니다.
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의료 면책 조항: 본 문서는 일반적인 정보 제공 및 교육 목적으로만 제공되며, 의학적 조언, 진단 또는 치료 권고에 해당하지 않습니다. 자격을 갖춘 의료 전문가와의 상담을 대체할 수 없습니다. 제품의 적응증, 공급 여부 및 규제 상태는 국가별로 다릅니다. 항상 공식 사용 설명서(IFU)를 참조하시고, 개인 상황에 대한 안내는 면허를 소지한 의사와 상담하십시오. INVAMED 기기는 훈련받은 의료 전문가의 사용을 위한 것입니다.