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Hemorrhoid & Fistula ManagementOctober 30, 2017INVAMED Medical Affairs

ThermoBLOCK: Sonda de RF para Hemorroides y Fístulas

ThermoBLOCK: sonda de coagulación por radiofrecuencia para hemorroides y fístulas anales; características de diseño, mecanismo y uso clínico previsto.

ThermoBLOCK es la sonda de ablación por radiofrecuencia de coagulación térmica de INVAMED, diseñada para su uso en procedimientos de hemorroides y fístulas anales. Este artículo ofrece una visión técnica general de las características de diseño del dispositivo y su mecanismo de acción general, dirigida a profesionales sanitarios que evalúan opciones basadas en radiofrecuencia en la práctica proctológica.

¿Qué es el sistema ThermoBLOCK?

ThermoBLOCK es una sonda de ablación por radiofrecuencia bipolar diseñada para administrar energía térmica dirigida con el fin de coagular tejido hemorroidal y tejido fistuloso seleccionado. El sistema funciona utilizando energía de radiofrecuencia de 4 MHz generada en la punta de la sonda, y el generador proporciona hasta 30 W de potencia ajustable, respaldado por una función de reconocimiento de catéter. La sonda está diseñada como un dispositivo estéril, desechable, de un solo uso, envasado individualmente en un empaque estéril laminado para facilitar los flujos de trabajo estándar del procedimiento.

¿Cuáles son las características de diseño de la sonda?

La sonda ThermoBLOCK se basa en las siguientes especificaciones generales, según se describe en el material de producto de INVAMED:

  • Longitud de la punta: 10 cm de longitud total de la punta de la sonda, con una punta de tratamiento activa de 2 cm
  • Calibre del catéter: diámetro de sonda de calibre 18 (1,3 mm)
  • Suministro de energía: energía de RF bipolar a 4 MHz, con salida ajustable de hasta 30 W
  • Manejo: diseñada con un soporte tipo bolígrafo para el catéter, destinado a facilitar el control durante la administración de energía
  • Esterilidad: de un solo uso, desechable, envasada individualmente en condiciones estériles

Estas características están destinadas a facilitar un enfoque controlado y repetible de la coagulación térmica en la región anorrectal, conforme al uso previsto del dispositivo por parte de profesionales sanitarios capacitados.

¿Cómo funciona el mecanismo de acción?

ThermoBLOCK está diseñado para inducir necrosis coagulativa en el sitio de tratamiento mediante calor generado por radiofrecuencia dirigida. El efecto clínico previsto, descrito en términos generales, consiste en la desnaturalización de proteínas y la desecación celular dentro del tejido hemorroidal o fistuloso diana, lo que está destinado a favorecer la fibrosis y la reducción de volumen como parte del proceso de cicatrización. Este mecanismo sitúa a ThermoBLOCK dentro de la categoría más amplia de enfoques de coagulación térmica, junto con las técnicas de hemorroidoplastia con láser, aunque ambos utilizan modalidades de energía diferentes.

¿Cuál es el contexto clínico previsto del dispositivo?

ThermoBLOCK está destinado a su uso en procedimientos de hemorroides y fístulas anales seleccionadas por parte de profesionales sanitarios capacitados en entornos clínicos apropiados. Como ocurre con otros enfoques mínimamente invasivos basados en coagulación, la selección de pacientes suele incorporar el grado de la hemorroide, las características de la fístula y la presentación clínica general. Todos los procedimientos conllevan riesgos y limitaciones inherentes, y el dispositivo debe utilizarse estrictamente conforme a sus Instrucciones de Uso (IFU) oficiales.

Preguntas frecuentes

¿Para qué población de pacientes se analiza generalmente ThermoBLOCK?

ThermoBLOCK se analiza generalmente en el contexto de la enfermedad hemorroidal y presentaciones seleccionadas de fístula anal, en las que el médico tratante puede considerar apropiado un enfoque de coagulación térmica bipolar, según la evaluación individual.

¿ThermoBLOCK es reutilizable entre varios pacientes?

No. La sonda ThermoBLOCK está diseñada como un dispositivo de un solo uso, desechable, envasado individualmente en condiciones estériles, y no está destinada a su reprocesamiento ni reutilización entre pacientes.

¿En qué se diferencia el mecanismo de ThermoBLOCK del tratamiento de hemorroides con láser?

Ambos enfoques buscan inducir una coagulación controlada del tejido hemorroidal, pero utilizan fuentes de energía diferentes: ThermoBLOCK administra energía de radiofrecuencia bipolar, mientras que la hemorroidoplastia con láser utiliza energía térmica administrada mediante fibra láser. La selección clínica entre modalidades la determina el médico tratante según el caso específico.

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Aviso médico: Este artículo se ofrece únicamente con fines informativos y educativos generales y no constituye asesoramiento médico, diagnóstico ni recomendación de tratamiento. No sustituye la consulta con un profesional sanitario cualificado. Las indicaciones, la disponibilidad y la situación regulatoria de los productos varían según el país. Consulte siempre las Instrucciones de Uso (IFU) oficiales y acuda a un médico autorizado para recibir orientación específica para su situación. Los dispositivos INVAMED están destinados a ser utilizados por profesionales sanitarios capacitados.

Revisado por: INVAMED Medical Affairs

Este contenido está destinado a la formación de profesionales sanitarios y no constituye asesoramiento médico. Consulte siempre las guías clínicas y las instrucciones de uso del producto.

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