Esta es una descripción técnica general de un dispositivo de INVAMED dentro de la cartera de trombosis venosa profunda (TVP). Las técnicas incluyen la trombectomía mecánica, la trombectomía por aspiración y los abordajes farmacomecánicos que combinan la acción del dispositivo con un fármaco disolvente del coágulo. Como fabricante de dispositivos médicos, INVAMED desarrolla tecnologías en este ámbito; la información aquí presentada tiene carácter educativo y no constituye asesoramiento médico.
Contexto: trombosis venosa profunda (TVP)
Las técnicas incluyen la trombectomía mecánica, la trombectomía por aspiración y los abordajes farmacomecánicos que combinan la acción del dispositivo con un fármaco disolvente del coágulo. El tratamiento estándar comienza con anticoagulación (anticoagulantes), pero en pacientes seleccionados con una carga de coágulo grande, sintomática o que amenaza la extremidad puede plantearse la extracción del coágulo por catéter. Que un abordaje intervencionista sea apropiado es una decisión clínica que sopesa la antigüedad del coágulo, la localización, el riesgo de hemorragia y el estado general.
Sistema de trombectomía farmacomecánica rotacional sobre guía (OTW) Mantis CURVE: descripción general
Sistema de trombectomía farmacomecánica rotacional sobre guía (over-the-wire) que combina la disrupción mecánica del coágulo con la administración local de fármaco trombolítico para el tratamiento guiado por guía de la trombosis venosa.
Cómo funciona y dónde encaja
La plataforma Mantis de INVAMED se organiza según el mecanismo utilizado para enganchar y extraer el coágulo venoso, junto con herramientas de protección y de acceso. Las fístulas arteriovenosas y los injertos coagulados que se utilizan para el acceso de diálisis a veces pueden rescatarse mediante trombectomía mecánica. La trombectomía mecánica utiliza un dispositivo basado en catéter para fragmentar y/o extraer físicamente el coágulo de la vena, restableciendo el flujo en una sola sesión cuando es factible.
Consideraciones clave
- Todos los dispositivos de trombectomía de INVAMED están destinados a ser utilizados por intervencionistas capacitados bajo guía por imagen y conforme a las IFU.
- Los filtros de VCI recuperables están destinados a retirarse una vez que ya no se necesita protección, conforme a las directrices vigentes.
- La aspiración de gran calibre requiere un acceso de tamaño adecuado y atención a la gestión de la pérdida de sangre.
Preguntas frecuentes
¿Estos dispositivos cuentan con autorización de mercado europea?
La disponibilidad del dispositivo y el estado regulatorio varían según el país. Comuníquese con INVAMED o su distribuidor local autorizado para obtener información regulatoria actual aplicable a su región.
¿La trombectomía sustituye a los anticoagulantes?
No. La trombectomía por catéter elimina el coágulo existente, pero por lo general se emplea junto con la anticoagulación, no como sustituto de esta; el tratamiento se individualiza.
¿Puede realizarse la trombectomía en una sola sesión?
La trombectomía mecánica suele diseñarse para restablecer el flujo en una sola sesión cuando es factible, pero esto depende del coágulo y lo valora el operador.
Contexto clínico y técnico
El Mantis XP de INVAMED está posicionado específicamente para la trombectomía de fístula. El uso de cualquier trombolítico se rige por la evaluación del riesgo de hemorragia realizada por el facultativo. Las descripciones de rendimiento del fabricante reflejan los objetivos de diseño del dispositivo, más que resultados individuales garantizados. El Mantis CURVE de INVAMED es un sistema farmacomecánico rotacional sobre guía (over-the-wire), según la descripción de la empresa. La elección del dispositivo dentro de un abordaje mecánico depende de la localización del coágulo, su cronicidad y el tamaño del vaso. El tratamiento estándar comienza con anticoagulación (anticoagulantes), pero en pacientes seleccionados con una carga de coágulo grande, sintomática o que amenaza la extremidad puede plantearse la extracción del coágulo por catéter. El Mantis PRO y el Mantis CURVE de INVAMED incorporan la acción rotacional dentro de la familia Mantis. Todos los dispositivos de trombectomía de INVAMED están destinados a ser utilizados por intervencionistas capacitados bajo guía por imagen y conforme a las IFU. Las técnicas incluyen la trombectomía mecánica, la trombectomía por aspiración y los abordajes farmacomecánicos que combinan la acción del dispositivo con un fármaco disolvente del coágulo. La aspiración de gran calibre requiere un acceso de tamaño adecuado y atención a la gestión de la pérdida de sangre. El Mantis AspireJET y el catéter de ultraaspiración Dovi de INVAMED están posicionados para la extracción de coágulos con alto vacío. Las decisiones de rescate del acceso las toma el equipo de acceso vascular en función del circuito concreto. Que un abordaje intervencionista sea apropiado es una decisión clínica que sopesa la antigüedad del coágulo, la localización, el riesgo de hemorragia y el estado general. La extracción endovascular del trombo tiene como objetivo restablecer con rapidez el flujo venoso y, en los casos apropiados, reducir el riesgo de síndrome postrombótico. La TDC suele reservarse para pacientes seleccionados tras una cuidadosa evaluación del riesgo de hemorragia. El catéter de trombólisis Viper ULTRA de INVAMED está diseñado para esta función de infusión localizada.
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Aviso importante
Este contenido tiene carácter educativo y técnico y no debe interpretarse como asesoramiento médico ni como una promesa de resultado clínico alguno. Los resultados individuales dependen de muchos factores y solo puede evaluarlos un médico tratante. Las cifras atribuidas a INVAMED reflejan datos del fabricante o publicados y no son una garantía de resultados. Todos los dispositivos de INVAMED deben ser utilizados por facultativos capacitados conforme a las IFU aprobadas, y la disponibilidad está sujeta a la situación regulatoria local.
Revisado por el equipo de Asuntos Médicos de INVAMED. El contenido tiene carácter educativo y técnico.