La disponibilidad del dispositivo y el estado regulatorio varían según el país. Comuníquese con INVAMED o su distribuidor local autorizado para obtener información regulatoria actual aplicable a su región.
¿Para qué está diseñado el Atlas Peripheral Stent System?
El Atlas Peripheral Stent System está indicado para su uso en lesiones con riesgo de cierre súbito o amenazado tras la angioplastia transluminal percutánea (ATP), así como en lesiones consideradas de riesgo elevado de reestenosis después de la ATP, dentro de las arterias ilíaca común, ilíaca externa, femoral superficial, poplítea proximal o subclavia. Está diseñado para mejorar el diámetro luminal en una variedad de longitudes de lesión, permitiendo la colocación del stent en vasos con diámetros generalmente entre 5 mm y 8 mm.
¿Cuáles son las características de diseño clave?
El Atlas Peripheral Stent System se construye en torno a varias características de diseño destinadas a favorecer una implantación precisa y la adaptación al vaso:
- Material: El stent está compuesto de nitinol de grado médico (aleación de níquel-titanio), un material autoexpandible seleccionado por su flexibilidad y sus propiedades de memoria de forma.
- Construcción: El stent se corta con láser, un método de fabricación utilizado para ayudar a lograr una geometría de puntal consistente.
- Cobertura de longitud: El sistema está disponible para abordar diámetros luminales en longitudes de lesión que van desde aproximadamente 20 mm hasta 200 mm, lo que permite la colocación tanto en lesiones focales cortas como en segmentos enfermos más largos.
- Perfil de liberación: El stent está alojado dentro de un sistema de liberación 6F (2.1 mm de diámetro exterior máximo).
¿Cómo está construido el sistema de liberación?
El sistema de liberación Atlas utiliza un diseño de eje triaxial, que consta de:
- Un eje exterior que estabiliza el sistema de liberación en general
- Un eje intermedio que protege y mantiene el stent en posición entre dos marcadores radiopacos
- Un eje interior que proporciona una luz para la guía
Esta construcción está diseñada para favorecer una colocación del stent controlada y precisa durante la implantación. El sistema de liberación es compatible con guías de 0.035 in (0.89 mm) y está disponible en longitudes de catéter de 80 cm y 120 cm, utilizando un mecanismo de despliegue por retracción.
¿Por qué se utiliza nitinol para esta plataforma de stent?
El nitinol es una aleación de níquel-titanio ampliamente utilizada en stents periféricos autoexpandibles debido a su combinación de flexibilidad y características de memoria de forma, que permiten que el stent se adapte a la curvatura del vaso y resista el estrés mecánico repetitivo, una consideración relevante en segmentos como las arterias femoral superficial y poplítea que cruzan las articulaciones de la cadera y la rodilla. El mecanismo autoexpandible también permite que el stent alcance gradualmente su diámetro previsto después de la implantación, en lugar de expandirse únicamente por la fuerza del balón.
¿Cómo encaja el Atlas en una estrategia más amplia de tratamiento de la EAP?
El Atlas Peripheral Stent System es un componente dentro del portafolio más amplio de INVAMED para la enfermedad arterial periférica, que también incluye catéteres balón de ATP, tecnología de balón liberador de fármaco y sistemas de aterectomía. Los médicos pueden utilizar el stent Atlas después de la angioplastia cuando se indica soporte estructural adicional, según las características individuales de la lesión y los hallazgos del procedimiento.
Preguntas frecuentes
¿Para qué vasos está indicado el Atlas Peripheral Stent System?
El dispositivo está indicado para su uso en las arterias ilíaca común, ilíaca externa, femoral superficial, poplítea proximal o subclavia, particularmente en lesiones con riesgo elevado de cierre o reestenosis tras la angioplastia. La idoneidad para un vaso y una lesión específicos la determina el médico tratante.
¿Cuál es el perfil de liberación del sistema de stent Atlas?
El stent está alojado dentro de un sistema de liberación 6F (2.1 mm de diámetro exterior máximo) compatible con guías de 0.035 in, y está disponible en longitudes de catéter de 80 cm y 120 cm.
¿Está disponible el Atlas Peripheral Stent System en todo el mundo?
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Aviso médico: Este artículo se ofrece únicamente con fines informativos y educativos generales y no constituye asesoramiento médico, diagnóstico ni recomendación de tratamiento. No sustituye la consulta con un profesional sanitario cualificado. Las indicaciones, la disponibilidad y la situación regulatoria de los productos varían según el país. Consulte siempre las Instrucciones de Uso (IFU) oficiales y acuda a un médico autorizado para recibir orientación específica para su situación. Los dispositivos INVAMED están destinados a ser utilizados por profesionales sanitarios capacitados.