了解 Inari FlowTriever 系统：肺栓塞治疗的全面概述
肺栓塞 (PE) 是一种严重的心血管挑战，其特征是肺动脉被血栓阻塞，通常源自深静脉血栓形成。 PE 的临床范围从无症状病例到危及生命的情况，需要有效和及时的干预。近年来，医疗技术的进步为PE管理带来了创新的解决方案，其中Inari FlowTriever系统作为专用机械血栓切除设备脱颖而出。
什么是 Inari FlowTriever 系统？
Inari FlowTriever 系统是一款开创性的医疗设备，专为非手术清除血管中的栓塞和血栓而设计，主要适应症为治疗急性肺栓塞。它是第一个获得 FDA 510(k) 许可用于 PE 治疗的机械血栓切除系统。该系统的核心目标是实现快速清除血栓并立即改善患有这种急性病症的患者的症状[1]。
作用机制：大口径抽吸和机械血栓切除术
FlowTriever 系统的工作原理是大口径抽吸和机械回收，这与通常依赖溶栓药物的传统方法不同。该手术通常涉及将引导导管插入静脉（通常位于腹股沟区域），并将其推进至肺动脉。一旦定位，系统的专用导管就会被部署以接合并去除凝块。
主要机制涉及使用 **Triever 抽吸导管**（例如 Triever16、Triever20 和 Triever24），这些导管旨在实现高可追踪性，以导航脉管系统内复杂而曲折的解剖结构。这些导管有助于快速、大口径抽吸，产生真空以破坏和提取血栓。同时，**FlowTriever 导管**致力于捕获和去除较大的血栓负担。该系统还辅以 **FlowSaver 血液回输系统**，允许自体输血，最大限度地减少手术过程中的失血。
这种机械方法具有显着的优势，可以立即清除血栓，无需使用溶栓剂，而溶栓剂具有出血并发症的固有风险。单次清除大血栓的能力进一步增强了其临床实用性[1]。
临床表现和证据：FLASH 注册
Inari FlowTriever 系统的功效和安全性得到了可靠的临床数据的支持，尤其是来自**FLASH 注册** (NCT03761173) 的数据。该注册表代表了治疗肺栓塞的最大的前瞻性介入数据集，提供了对系统在现实环境中的性能的全面见解。 FLASH 注册中心已证明了无与伦比的手术安全性和良好的患者治疗效果。
FLASH 注册表的主要发现包括：
- **登记的急性肺栓塞患者：** 超过 800 名急性肺栓塞患者登记在研究中 [1]。
- **主要不良事件 (MAE)：** 主要不良事件的发生率非常低，据报道为 1.8% [1]。
- **全因死亡率：** 30 天随访时全因死亡率低于 1.0% (n=734) [1]。
此外，FLASH 数据强调，使用 FlowTriever 系统清除血栓可立即改善心脏功能、缓解急性症状并维持长期结果。术后 6 个月，登记处报告 95.1% 的右心室 (RV) 功能正常 (n=247)，90.1% 的患者出现轻度或无呼吸困难 (n=343)。 6 个月时慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 的发生率也较低，为 1.0% (n=581) [2]。这些结果强调了该系统不仅能够解决 PE 的直接威胁，而且有助于改善患者的长期生活质量。
FlowTriever 系统的优势
Inari FlowTriever 系统为患者和医疗保健提供者提供了多项引人注目的优势：
- **微创：** 该手术经皮进行，无需开放手术。
- **快速血栓清除：** 大口径抽吸技术可以快速有效地清除大量血栓。
- **症状立即改善：** 由于血流恢复，患者通常会经历肺栓塞相关症状的快速缓解。
- **降低出血风险：** 通过消除对溶栓药物的需求，该系统显着降低了严重出血并发症的风险。
- **全面的血块管理：** 该系统旨在有效处理大血块，这对于其他设备来说可能具有挑战性。
使用说明
FlowTriever 回收/抽吸系统适用于非手术清除血管中的栓子和血栓。它旨在用于外周脉管系统，特别是用于治疗肺栓塞。此外，Triever 导管旨在用于治疗右心房中转运的血栓，但不与 FlowTriever 导管结合使用。该系统的组件（例如 Triever20 Curve）可以在 Triever24 内同轴使用，以实现类似的指示。 FlowSaver 回血系统与 Triever 导管配合使用，用于自体输血[1]。
结论
Inari FlowTriever 系统代表了急性肺栓塞治疗领域的重大进步。其创新设计专注于大口径抽吸和机械血栓切除术，为传统溶栓疗法提供了安全有效的替代方案。在 FLASH 注册中心强有力的临床证据的支持下，FlowTriever 系统可以快速清除血栓、立即改善症状和有利的长期结果，最终在 PE 管理的挑战中增强患者护理。
**免责声明：**本文仅供参考和科学目的，并不构成医疗建议。医疗保健专业人员在使用该产品之前应参阅完整的使用说明、使用说明、警告、注意事项、可能的不良反应和禁忌症。如有任何医疗问题，患者应咨询医生。
参考文献
[1] Toma C、Jaber WA、Weinberg D 等人。肺栓塞 FLASH 机械血栓切除术注册的美国全部队列的急性结果。欧洲干预。 2023；18(14)：1201-1212。 [https://www.inarimedical.com/flowtriever-system](https://www.inarimedical.com/flowtriever-system) [2] Khandhar S 等人。中危和高危肺栓塞机械血栓切除术后的长期结果：6 个月 FLASH 登记结果。 JSCAI 2023;2(4):101000。 [https://www.inarimedical.com/flowtriever-system](https://www.inarimedical.com/flowtriever-system)