Skip to main content
INVAMED
ГлавнаяINVAblogTemREN Rotablator (коронарная ротационная атерэктомия): что следует знать врачам и покупателям
Coronary Artery Disease & Cardiac InterventionsDecember 17, 2018INVAMED Medical Affairs

TemREN Rotablator (коронарная ротационная атерэктомия): что следует знать врачам и покупателям

TemREN Rotablator (коронарная ротационная атерэктомия) от INVAMED: образовательный технический обзор конструкции, характеристик и роли.

Это технический обзор устройства INVAMED из портфеля продукции для лечения ишемической болезни сердца и кардиологических вмешательств. Во время ЧКВ поражение обычно проходят проводником, подготавливают баллоном и в большинстве случаев укрепляют стентом, который удерживает сосуд открытым. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.

Общие сведения: ишемическая болезнь сердца и чрескожное коронарное вмешательство

Конкретное сочетание проводников, баллонов, атерэктомии и стентов определяется интервенционным кардиологом на основании сложности поражения, кальцификации и общей клинической картины. Во время ЧКВ поражение обычно проходят проводником, подготавливают баллоном и в большинстве случаев укрепляют стентом, который удерживает сосуд открытым. Современная практика в значительной степени опирается на стенты с лекарственным покрытием, которые высвобождают антипролиферативное вещество, чтобы ограничить разрастание ткани, способное вызвать рестеноз.

TemREN Rotablator (коронарная ротационная атерэктомия): обзор

Система ротационной атерэктомии (rotablator) для сильно кальцинированных коронарных поражений, которые не удаётся пройти или расширить стандартными баллонами; согласно странице категории, буры TemREN с алмазным покрытием абляцируют кальцинированную бляшку, сохраняя эластичную ткань.

Технические характеристики

Характеристики приведены согласно продуктовой документации INVAMED; уточняйте актуальные данные в официальной IFU.

Параметр Описание
Характеристика Буры с алмазным покрытием, которые абляцируют кальцинированную бляшку, сохраняя эластичную ткань

Как это работает и где применяется

INVAMED группирует свой коронарный портфель вокруг последовательности этапов процедуры ЧКВ, предлагая устройства для доступа, подготовки поражения, доставки препарата, каркасирования и закрытия. Ротационная атерэктомия модифицирует сильно кальцинированную бляшку, чтобы баллоны и стенты можно было адекватно доставить и раскрыть. Коронарные стенты предлагаются на разных сплавных платформах, при этом кобальт-хром и нержавеющая сталь являются распространёнными вариантами, представляющими компромисс между толщиной балок и прочностью.

Ключевые аспекты

  • Длительность двойной антиагрегантной терапии подбирается индивидуально с учётом клинической картины и риска кровотечения у пациента.
  • Удлинительные катетеры для проводниковых катетеров могут обеспечить дополнительную поддержку, необходимую для доставки устройств в извитой или дистальной анатомии.
  • Показатели производителя, такие как заявленная частота реваскуляризации целевого поражения ниже 5%, описывают изученные результаты, а не гарантированные исходы.

Часто задаваемые вопросы

Каковы заявленные показатели рестеноза для ATLAS DES?

INVAMED сообщает о клинических данных, показывающих частоту реваскуляризации целевого поражения ниже 5% через 12 месяцев; это отражает изученные показатели и не является индивидуальной гарантией.

Какое лекарственное вещество высвобождает стент ATLAS?

По данным INVAMED, ATLAS DES высвобождает сиролимус в дозе 1 микрограмм на квадратный миллиметр с профилем пролонгированного контролируемого высвобождения.

Кто принимает решение между ЧКВ и шунтированием?

Это решение принимается клинической кардиокомандой на основании коронарной анатомии и индивидуальных факторов; данная статья носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.

О компании INVAMED

INVAMED — производитель медицинских изделий со штаб-квартирой в Анкаре, Турция, основанный в 2005 году. INVAMED заявляет, что поддерживает растущий портфель международных патентов по всему спектру своих устройств.

Клинический и технический контекст

Лежащий в основе кобальт-хромовый сплав призван обеспечить тонкие балки при сохранении радиальной поддержки, как описано в продуктовой документации. Необходимость в дополнительной поддержке оценивается в каждом отдельном случае, поскольку она зависит от геометрии сосуда и доставляемых устройств. Применяется ли устройство для закрытия и какого типа — определяется местом доступа, размером интродьюсера и предпочтениями врача. Выбор проводника — это практическое решение, принимаемое оператором в зависимости от морфологии поражения и стратегии его прохождения. Кальцификация поражения является ключевым фактором планирования, и сильно кальцинированная бляшка может потребовать ротационной атерэктомии перед баллонной дилатацией или стентированием. Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) — это катетерный подход, при котором доступ к коронарным артериям осуществляется через небольшую точку артериального доступа, обычно через лучевую или бедренную артерию. ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System от INVAMED использует кобальт-хромовую платформу L605 с балками толщиной 60 микрометров и покрытием из сиролимуса в дозе 1 микрограмм на квадратный миллиметр с пролонгированным контролируемым высвобождением. Проводник Inwire PTCA от INVAMED предлагается для коронарной проводки в рамках интервенционной линейки, наряду с вариантами для ХТО и рабочими (workhorse) проводниками.

Похожие материалы на INVAMED

Важная оговорка

Эта статья предназначена для предоставления общей образовательной и технической информации о технологиях медицинских изделий. Она не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению и не заменяет консультацию квалифицированного медицинского специалиста. Любое решение о диагностике или лечении должно приниматься лицензированным врачом на основании индивидуальной оценки. Изделия INVAMED предназначены для использования обученными медицинскими специалистами в соответствии с применимой Инструкцией по применению (IFU) и местными регуляторными разрешениями. Доступность продукции и показания различаются в зависимости от страны.

Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.

Проверено: INVAMED Medical Affairs

Данный материал подготовлен в образовательных целях для медицинских специалистов и не является медицинской консультацией. Всегда обращайтесь к клиническим рекомендациям и инструкции по применению.

TemREN Rotablator (Coronary Rotational Atherectomy)drug-eluting stentheart stent procedurecoronary angioplasty and stenting (PCI)how long it lastsrecovery timeprecautions