Это технический обзор устройства INVAMED в составе портфеля для эмболизации. К распространённым областям применения, описанным в литературе, относятся периферические аневризмы, артериовенозные фистулы (АВФ) и мальформации (АВМ), желудочно-кишечные или кишечные кровотечения, синдром тазового венозного полнокровия, варикоцеле и эндолики после реконструкции аорты. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.
Общие сведения: эндоваскулярная эмболизация
Уместность эмболизации и выбор агента и системы доставки — это клиническое решение, при котором взвешиваются целевой сосуд, окружающая анатомия и общее состояние пациента. Поскольку эмболизация, как правило, рассчитана на постоянный эффект, особое внимание уделяется тщательному выбору сосуда и подбору размера, чтобы окклюзировалась только намеченная территория. Трансартериальные подходы также включают трансартериальную радиоэмболизацию (TARE) и другие таргетные методы терапии, доставляемые через специализированные микрокатетеры, всегда так, как определяет лечащая команда по интервенционным вмешательствам.
Эмболизационная пробка MultiBEAM Embolization Plug: обзор
Многосторонняя (многолепестковая) самораскрывающаяся нитиноловая пробка для окклюзии сосудов или аневризм, обеспечивающая надёжную эмболизацию периферических или мешотчатых расширений с минимальной миграцией. В качестве альтернативы хирургии она обеспечивает чрескожное, доставляемое через катетер закрытие при тазовых показаниях, варикоцеле, эндолике, TARE и периферических аневризмах, а также при кишечном кровотечении; нитиноловый каркас с памятью формы самоцентрируется в дефекте, заполнен специальными волокнами, запускающими тромбоз, эхогенен для ультразвукового контроля и может быть повторно захвачен/переустановлен благодаря сверхэластичным свойствам.
Технические характеристики
Характеристики приведены согласно документации на изделие INVAMED; актуальные сведения уточняйте в официальной IFU.
| Атрибут | Сведения |
|---|---|
| Характеристика | Нитиноловый каркас с возможным покрытием из PTFE или полиэстера; заполнен волокнами для стимуляции тромбоза; рентгеноконтрастные платиновые маркеры; точка отделения |
| Доступные диаметры | 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 mm; ненагруженная длина 7-8 mm |
| Характеристика | Подходит для окклюзии артерий от 2.6 до 6.2 mm (в таблице размеров указаны поддающиеся лечению диаметры сосудов 2.5-12.5 mm по всем размерам) |
| Характеристика | Доставляется через катетер 4F или 5F (просвет внутреннего диаметра 0.038 inch); проводится через направляющий интродьюсер 5F |
| Правило подбора размера | выбирайте устройство, равное целевой зоне посадки или на 1 mm меньше неё; устанавливается под рентгеноскопическим или ультразвуковым контролем |
Заявленные показатели эффективности
По данным INVAMED, «сосудистая пробка MultiBEAM, применяемая транскатетерным методом, даёт большое преимущество вместо хирургического лечения у подходящих пациентов благодаря высокой успешности, низкой частоте осложнений и простоте применения» (страница продукта, дословно). По данным INVAMED, «показатель смертности и заболеваемости ниже, чем при хирургическом методе» (страница продукта, дословно). Эти цифры отражают данные производителя или опубликованные данные и не являются гарантией индивидуальных результатов.
Как это работает и где применяется
INVAMED структурирует свой портфель для эмболизации вокруг механизма окклюзии, предлагая отделяемые и проталкиваемые спирали, заполненную волокнами сосудистую пробку (окклюдер), специализированные катетеры доставки, модулятор потока и неадгезивный жидкий агент. Каждое устройство предназначено для использования обученными специалистами по интервенционным вмешательствам под визуализационным контролем и в соответствии с IFU. При периферических аневризмах спирали могут заполнять аневризматический мешок или использоваться для окклюзии питающего сосуда, способствуя тромбозу и уменьшая приток в аневризму. Сосудистая пробка (окклюдер) — это самостоятельное окклюзирующее устройство, обычно нитиноловый каркас, которое устанавливается поперёк целевого сосуда для остановки кровотока, часто за одно развёртывание.
Ключевые аспекты
- Подбор эмболизирующего агента под целевой уровень сосудистого дерева — от проксимальных пробок и спиралей до дистальных частиц или жидкостей — играет ключевую роль в планировании.
- Поскольку эмболизация обычно рассчитана на постоянный эффект, особое внимание уделяется точному выбору сосуда и подбору размера, чтобы окклюзировалась только намеченная территория.
- Совместимость катетера и микрокатетера с выбранной спиралью, пробкой или агентом подтверждается перед введением для обеспечения контролируемого развёртывания.
Часто задаваемые вопросы
Кто решает, какое эмболизационное устройство использовать?
Обученный специалист по интервенционным вмешательствам выбирает агент и систему доставки исходя из целевого сосуда и показания; эта статья носит образовательный характер и не является рекомендацией по лечению.
Является ли эмболизация постоянной?
Эмболизация, как правило, рассчитана на постоянный эффект при использовании спиралей, пробок и затвердевающих жидкостей, хотя некоторые агенты в виде частиц носят более временный характер; ожидаемая долговечность обсуждается с лечащим врачом.
Производит ли INVAMED жидкий эмболизирующий агент?
Да; неадгезивный эмболизирующий агент Libro Non-Adhesive Embolization Agent размещён с перекрёстной привязкой в портфеле INVAMED для эмболизации как неадгезивный жидкий агент, при этом доставка определяется оператором.
О компании INVAMED
INVAMED располагает специализированным исследовательским центром (INVAcenter), сосредоточенным на разработке малоинвазивных устройств. INVAMED заявляет, что поддерживает растущий портфель международных патентов по всему своему ассортименту устройств.
Похожие материалы на INVAMED
- Эмболизация — категория продукции
- Сосудистые пробки (окклюдеры): технология, применение и аспекты
- Внутри неадгезивного эмболизирующего агента Libro Non-Adhesive Embolization Agent (перекрёстное размещение): конструкция и применение
- Многослойный модулятор потока Stena Multi-Layer Flow Modulator (Peripheral) / устройство Stena Stent Flow Modulator Embolization Device: особенности, характеристики и клиническая роль
Важная оговорка
Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.
Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.