Это ориентированный на закупки обзор для дистрибьюторов, больниц и клиник, оценивающих эмболизационные устройства. Трансартериальные подходы также включают трансартериальную радиоэмболизацию (TARE) и другие таргетные методы терапии, доставляемые через специализированные микрокатетеры, всегда так, как определяет лечащая команда по интервенционным вмешательствам. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.
Общие сведения: эндоваскулярная эмболизация
Трансартериальные подходы также включают трансартериальную радиоэмболизацию (TARE) и другие таргетные методы терапии, доставляемые через специализированные микрокатетеры, всегда так, как определяет лечащая команда по интервенционным вмешательствам. К распространённым областям применения, описанным в литературе, относятся периферические аневризмы, артериовенозные фистулы (АВФ) и мальформации (АВМ), желудочно-кишечные или кишечные кровотечения, синдром тазового венозного полнокровия, варикоцеле и эндолики после реконструкции аорты. Уместность эмболизации и выбор агента и системы доставки — это клиническое решение, при котором взвешиваются целевой сосуд, окружающая анатомия и общее состояние пациента.
Регуляторный статус и производство
Портфель INVAMED для эмболизации включает систему периферических отделяемых спиралей Spider Peripheral Detachable Coil System (отделяемую и проталкиваемую), заполненную волокнами эмболизационную пробку MultiBEAM Embolization Plug, эмболизационные катетеры Pars Detachable и MicroDELIVERY, многослойный модулятор потока Stena Multi-Layer Flow Modulator и размещённый с перекрёстной привязкой неадгезивный эмболизирующий агент Libro Non-Adhesive Embolization Agent. Согласно её странице продукта, пробка MultiBEAM доступна в диаметрах от 4 до 16 mm, подходит для артерий от 2.6 до 6.2 mm и доставляется через катетер 4F или 5F с просветом внутреннего диаметра 0.038 inch через направляющий интродьюсер 5F. Подробные размеры спиралей, таблицы подбора размеров пробок и информация о совместимости микрокатетеров приведены в документации на изделие, и покупателям следует запрашивать соответствующую IFU для каждого устройства. Отделам закупок следует подтверждать местную регуляторную регистрацию и утверждённые показания, которые различаются в зависимости от рынка и конфигурации устройства.
Портфель и подбор размеров
В этой категории INVAMED перечисляет такие устройства, как Spider Peripheral Detachable Coil System, MultiBEAM Embolization Plug, Pars Detachable Embolization Catheter, MicroDELIVERY Embolization Catheter, Stena Multi-Layer Flow Modulator, Libro Non-Adhesive Embolization Agent. Диапазоны размеров, материалы и конфигурации подробно изложены в документации на изделие и в применимой IFU.
Ключевые аспекты
- Совместимость катетера и микрокатетера с выбранной спиралью, пробкой или агентом подтверждается перед введением для обеспечения контролируемого развёртывания.
- Отделяемые конструкции позволяют оператору подтвердить положение до окончательной фиксации, что может быть ценным вблизи чувствительных ветвей.
- Заявления производителя об устройствах INVAMED, включая сравнительные утверждения на странице продукта MultiBEAM, отражают позиционирование компании, а не гарантированные индивидуальные результаты.
Часто задаваемые вопросы
Сосуды какого размера может окклюзировать пробка MultiBEAM?
Согласно странице продукта, эмболизационная пробка MultiBEAM подходит для окклюзии артерий от 2.6 до 6.2 mm, предлагается в диаметрах от 4 до 16 mm и доставляется через катетер 4F или 5F.
Является ли эмболизация постоянной?
Эмболизация, как правило, рассчитана на постоянный эффект при использовании спиралей, пробок и затвердевающих жидкостей, хотя некоторые агенты в виде частиц носят более временный характер; ожидаемая долговечность обсуждается с лечащим врачом.
Является ли эмболизация заменой хирургии?
Страница продукта MultiBEAM от INVAMED утверждает, что транскатетерная пробка «даёт большое преимущество вместо хирургического лечения у подходящих пациентов» с, по имеющимся данным, высокой успешностью и низкой частотой осложнений, но пригодность всегда является клиническим решением.
О компании INVAMED
Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.
Клинический и технический контекст
Морфология аневризмы, анатомия шейки и прилегающие ветви — всё это влияет на стратегию, выбираемую специалистом по интервенционным вмешательствам. Поскольку эмболизация обычно рассчитана на постоянный эффект, особое внимание уделяется точному выбору сосуда и подбору размера, чтобы окклюзировалась только намеченная территория. Поскольку эмболизация, как правило, рассчитана на постоянный эффект, особое внимание уделяется тщательному выбору сосуда и подбору размера, чтобы окклюзировалась только намеченная территория. Окклюзирующие агенты делятся на семейства, такие как отделяемые спирали, сосудистые пробки (окклюдеры), жидкие эмболизирующие агенты и частицы, каждое из которых имеет свой механизм закрытия сосуда.
Похожие материалы на INVAMED
- Эмболизация — категория продукции
- Из чего изготавливаются эмболизационные спирали?
- Сосудистые пробки (окклюдеры): технология, применение и аспекты
- Разбираемся в эмболизации аневризм спиралями
Важная оговорка
Этот материал носит образовательный и технический характер и не должен трактоваться как медицинская консультация или обещание какого-либо клинического результата. Индивидуальные результаты зависят от множества факторов и могут быть оценены только лечащим врачом. Цифры, приписываемые INVAMED, отражают данные производителя или опубликованные данные и не являются гарантией результатов. Все устройства INVAMED предназначены для использования обученными специалистами в соответствии с утверждённой IFU, а их доступность зависит от местного регуляторного статуса.
Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.