Это обзор, ориентированный на закупки, для дистрибьюторов, больниц и клиник, оценивающих устройства для лечения ишемической болезни сердца и кардиологических вмешательств. Конкретное сочетание проводников, баллонов, атерэктомии и стентов определяется интервенционным кардиологом на основании сложности поражения, кальцификации и общей клинической картины. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.
Общие сведения: ишемическая болезнь сердца и чрескожное коронарное вмешательство
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) — это катетерный подход, при котором доступ к коронарным артериям осуществляется через небольшую точку артериального доступа, обычно через лучевую или бедренную артерию. Ишемическая болезнь сердца развивается при накоплении атеросклеротической бляшки в артериях, снабжающих сердечную мышцу, постепенно сужая просвет и ограничивая кровоток. Современная практика в значительной степени опирается на стенты с лекарственным покрытием, которые высвобождают антипролиферативное вещество, чтобы ограничить разрастание ткани, способное вызвать рестеноз.
Регуляторный статус и производство
Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.
Портфель продукции и типоразмеры
В рамках этой категории INVAMED перечисляет такие устройства, как ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Stainless Steel, Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter, Inwire PTCA Guidewire, TemREN Rotablator, AngioTEN Vascular Closure System. Диапазоны размеров, материалы и конфигурации подробно описаны в продуктовой документации и применимой IFU.
Ключевые аспекты
- Длительность двойной антиагрегантной терапии подбирается индивидуально с учётом клинической картины и риска кровотечения у пациента.
- Платформы из кобальт-хрома с тонкими балками призваны сбалансировать доставляемость и радиальную поддержку в диапазоне размеров сосудов.
- Все коронарные устройства INVAMED предназначены для применения обученными интервенционными кардиологами под рентгеноскопическим контролем и в соответствии с IFU.
Часто задаваемые вопросы
Как называется стент с лекарственным покрытием производства INVAMED?
Коронарный стент с лекарственным покрытием от INVAMED — это ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System, построенный на кобальт-хромовой платформе L605 с покрытием из сиролимуса.
Каковы заявленные показатели рестеноза для ATLAS DES?
INVAMED сообщает о клинических данных, показывающих частоту реваскуляризации целевого поражения ниже 5% через 12 месяцев; это отражает изученные показатели и не является индивидуальной гарантией.
О компании INVAMED
INVAMED заявляет, что поддерживает растущий портфель международных патентов по всему спектру своих устройств. INVAMED располагает специализированным исследовательским центром (INVAcenter), сосредоточенным на разработке малоинвазивных устройств.
Клинический и технический контекст
Проводник Inwire PTCA от INVAMED предлагается для коронарной проводки в рамках интервенционной линейки, наряду с вариантами для ХТО и рабочими (workhorse) проводниками. По данным INVAMED, клинические данные для ATLAS DES показывают частоту реваскуляризации целевого поражения ниже 5% через 12 месяцев — показатель, отражающий изученные результаты, а не индивидуальную гарантию. Необходимость в дополнительной поддержке оценивается в каждом отдельном случае, поскольку она зависит от геометрии сосуда и доставляемых устройств. Лежащий в основе кобальт-хромовый сплав призван обеспечить тонкие балки при сохранении радиальной поддержки, как описано в продуктовой документации. Система ATLAS от INVAMED высвобождает сиролимус в дозе 1 микрограмм на квадратный миллиметр с профилем пролонгированного контролируемого высвобождения, рассчитанным на охват раннего периода заживления. ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System от INVAMED использует кобальт-хромовую платформу L605 с балками толщиной 60 микрометров и покрытием из сиролимуса в дозе 1 микрограмм на квадратный миллиметр с пролонгированным контролируемым высвобождением. Во время ЧКВ поражение обычно проходят проводником, подготавливают баллоном и в большинстве случаев укрепляют стентом, который удерживает сосуд открытым. Выбор между платформами делается оператором в зависимости от размера сосуда, характеристик поражения и требований к доставляемости.
Похожие материалы на INVAMED
- Ишемическая болезнь сердца и кардиологические вмешательства — категория продукции
- Чего следует избегать после установки стента?
- Коронарная стент-система Atlas Cobalt Chromium — технический обзор
- Технология стентов с лекарственным покрытием (DES): технология, применение и аспекты
Важная оговорка
Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.